Leflunomid

ATC-kode

L04AK01

Middel med antiinflammatorisk virkning ved reumatoid artritis og psoriasis artritis.

Anvendelsesområde

Aktiv reumatoid artritis, hvor anden behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Aktiv psoriasis artritis.

Leflunomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af speciallæge i reumatologi.

Doseringsforslag

Aktiv reumatoid artritis

Voksne. Initialt 100 mg 1 gang dgl. i 3 dage. Vedligeholdelsesdosis. 10-20 mg 1 gang dgl. Evt. startes med vedligeholdelsesdosis.

Aktiv psoriasis artritis

Voksne. Initialt 100 mg 1 gang dgl. i 3 dage. Vedligeholdelsesdosis. 20 mg 1 gang dgl. Evt. startes med vedligeholdelsesdosis.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.

Kontraindikationer

Svær immundefekt, fx AIDS, alvorligt nedsat knoglemarvsfunktion med anæmi, leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni, som skyldes andre årsager end reumatoid artritis.
Alvorlige infektioner.
Svær hypoproteinæmi, fx nefrotisk syndrom.

Forsigtighedsregler

Overvej screening for hepatitis B (HBs-antigen, HBs-antistof, HBc-antistof) og hepatitis C (anti-HCV) og latent tuberkulose (quantiferontest).
Ved alvorlige bivirkninger eller ved umiddelbart skift til et andet sygdomsmodificerende antireumatikum bør udvaskningsproceduren iværksættes, se Forgiftning.
Behandlingen skal foregå under regelmæssig klinisk observation (hud- og slimhindereaktioner, infektioner) og kontrol af biokemi hver 2 - 4. uge i 3 måneder, derefter hver 12. uge. Kontrollen omfatter: hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling), transaminaser (serum-ALAT/ASAT) og blodtryk. . Hvis leverenzymerne stiger til mere end 2-3 gange øvre normalgrænse, bør behandlingen seponeres.
Alkoholindtagelse bør undgås under behandlingen.
Leflunomidbehandling bør tidligst iværksættes ca. 4 uger efter forudgående behandling med et andet langsomt virkende antireumatikum, se doseringsforslag.
Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen, da erfaring savnes.
Samtidig behandling med methotrexat er forbundet med øget risiko for alvorlige leverbivirkninger og anbefales generelt ikke.
Ved mistanke om leflunomid-relateret hudsår, eller hvis hudsårene vedvarer på trods af passende behandling, bør det overvejes at seponere leflunomid og foretage en fuldstændig udvaskningsprocedure.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Leukopeni Abdominalsmerter, Colitis, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera Kraftesløshed Allergiske reaktioner Tendinitis Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab Nedsat appetit Paræstesier, Perifer neuropati, Svimmelhed, Hovedpine Alopeci, Eksem, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Anæmi, Trombocytopeni Seneruptur Hyperlipidæmi, Hypofosfatæmi, Hypokaliæmi Angst
Sjældne (0,01-0,1 %)	Eosinofili, Pancytopeni Hepatitis, Kolestase, Levercellenekrose, Leverinsufficiens Alvorlige infektioner Interstitiel pneumonitis
Meget sjældne (< 0,01 %)	Pancreatitis Hepatotoksicitet Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed	Forværring af psoriasis Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion Nyresvigt Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Sårdannelse Pulmonal hypertension

Interaktioner

Øget risiko for bivirkninger i tilfælde af nylig eller samtidig anvendelse af hepatotoksiske eller hæmatotoksiske lægemidler, eller såfremt leflunomidbehandlingen efterfølges af behandling med sådanne lægemidler uden forudgående udvaskningsperiode.
Der er teoretisk risiko for interaktioner med lægemidler, der omsættes af CYP2C9, fx warfarin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Colestyramin og aktivt kul nedsætter koncentrationen af den aktive metabolit.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: En metabolit af leflunomid er mistænkt for fosterskadelige effekter. Humane data er beskedne med data for ca. 200 1. trimester-eksponerede. Disse data tyder ikke på en væsentligt øget risiko for medfødte misdannelser, men kan ikke udelukke en noget øget risiko. Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis.

Se også: Klassifikation - graviditet

4508450945104511

Fertile kvinder og mænd

For kvinder med graviditetsønske skal leflunomid seponeres, og pga. den aktive metabolits lange halveringstid anbefales en karantæneperiode på 2 år inden forsøg på graviditet. Alternativt kan der gennemføres en udvaskningsprocedure med colestyramin (som beskrevet i produktresuméet), som afbryder den enterohepatiske recirkulation af metabolitten.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ved symptomgivende forgiftning tilrådes iværksat følgende udvaskningsprocedure: 8 g colestyramin oralt 3 gange dgl. i 11 dage eller 50 g aktivt kul 4 gange dgl. i 11 dage.

(Evidensen af udvaskning med cholestyramin er kun vist i en kasuistisk meddelelse ang. toksisk pneumonitis).

Indholdsstoffer

Leflunomid (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Leflunomid

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Arava®	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	-	(NBS)	34,32
Leflunomide medac	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	-	(NBS)	39,29
Leflunomide medac	filmovertrukne tabletter 15 mg	30 stk.	-	(NBS)	24,36
Leflunomide medac	filmovertrukne tabletter 20 mg	30 stk.	-	(NBS)	21,02
Leflunomide medac	filmovertrukne tabletter 20 mg	100 stk	-	(NBS)	19,64
Leflunomide Zentiva	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	-	(NBS)	35,40
Leflunomide Zentiva	filmovertrukne tabletter 10 mg	100 stk.	-	(NBS)	-
Leflunomide Zentiva	filmovertrukne tabletter 20 mg	100 stk.	-	(NBS)	17,70

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025