Korttidsbehandling af primær søvnløshed og dårlig søvnkvalitet hos patienter over 55 år.
Behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller neurogenetiske lidelser med afvigende daglig udskillelse af melatonin og/eller natlige opvågninger, hvor foranstaltninger til søvnhygiejne ikke har været tilstrækkelige.
Slenyto® endvidere:
Behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 6-17 år med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), hvor foranstaltninger til søvnhygiejne ikke har været tilstrækkelige.
Doseringsforslag
Voksne over 55 år
2 mg 1-2 timer før sovetid umiddelbart efter indtagelse af et mindre måltid mad.
Børn og unge 2-18 år.
Initialt 2 mg ½-1 time før sovetid sammen med eller efter et måltid. Dosis kan øges til højst 10 mg.
Slenyto®: Søvnløshed ved ADHD
Børn og unge 6-17 år. Initialt 1-2 mg ½-1 time før sovetid. Dosis kan øges til højst 5 mg.
Bemærk: Behandlingen seponeres ved manglende effekt efter 3 måneder og bør ellers revurderes hver 6. måned.
Bemærk:
Børn og unge: Erfaring savnes vedr. behandling længere end 2 år.
Depottabletter 1 mg og 5 mg: For at lette indtag, kan depottabletterne kommes i fødevare som yoghurt eller is umiddelbart før de skal indtages.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Autoimmune sygdomme
Begrænset erfaring hos patienter med autoimmune sygdomme. Sporadiske rapporter om forværring af sygdommen.
Blodsukker
Enkelte rapporter om påvirkning af blodsukkerkontrollen ved indtag af melatonin i forbindelse med kulhydratholdige måltider.
Døsighed
Melatonin kan medføre døsighed. Opmærksomhed på evt. situationer, hvor dette kan udgøre en sikkerhedsrisiko.
Kramper
Øget hyppighed af krampeanfald har været associeret med anvendelse af melatonin ved eksisterende krampetendens (fx epilepsi), men sammenhængen er usikker.
Fluvoxamin øger AUC for melatonin med en faktor 17 pga. hæmning af bl.a. CYP1A2. Kombinationen bør undgås. Andre midler, der hæmmer eller inducerer CYP1A1 og CYP1A2, kan henholdsvis øge og sænke plasmakoncentrationen af melatonin. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Melatonin kan forstærke den sedative virkning af benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler.
Alkohol bør ikke indtages sammen med melatonin, da den søvnregulerende effekt nedsættes.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin