Initialt 0,5 mg i.v. med langsom optitrering efter behov eller 0,025-0,05 mg/kg legemsvægt i.m.
Børn > 6 måneder
0,3-0,5 mg/kg legemsvægt rektalt.
Børn 1-15 år
0,08-0,2 mg/kg legemsvægt i.m.
Bemærk
Gives 20-60 min. før anæstesiindledning.
Oral opløsning
Børn 6 måneder - 17 år. 0,25 mg/kg legemsvægt. Højst 20 mg.
Bemærk:
Medfølgende filtersugerør og oral applikator med doseringsmærker i kg skal anvendes til administration af den orale opløsning. Se "Egenskaber, håndtering og holdbarhed".
Gives 30 min. før indgreb eller anæstesiindledning.
Før proceduren indledes, eller dosis optitreres, ventes 2-5 min., så den fulde sedative effekt kan vurderes.
Rektalt:
> 6 mdr. 0,3-0,5 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
Hvis mængden, der skal indgives, er lille, kan der fortyndes med vand op til 10 ml.
Intramuskulært:
1-15 år. 0,05-0,15 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
Normalt er der ikke behov for en totaldosis over 10,0 mg.
Denne administrationsform er smertefuld og bør kun anvendes i særlige tilfælde.
Oral opløsning
Børn 6 måneder - 17 år. 0,25 mg/kg legemsvægt. Højst 20 mg.
Bemærk:
Medfølgende filtersugerør og oral applikator med doseringsmærker i kg skal anvendes til administration af den orale opløsning. Se "Egenskaber, håndtering og holdbarhed".
Gives 30 min. før indgreb eller anæstesiindledning.
Sedativ komponent i kombinationsanæstesi
Voksne < 60 år
Enten gentagne doser i.v. (0,03-0,1 mg/kg) eller kontinuerlig infusion i.v. (0,03-0,1 mg/kg legemsvægt pr. time).
Voksne > 60 år og svækkede/kronisk syge
Lavere doser anbefales.
Sedation på intensivafdelinger
Den ønskede effekt nås ved titrering og vedligeholdes ved enten kontinuerlig infusion eller gentagne doser.
Voksne
Støddosis 0,03-0,3 mg/kg legemsvægt i.v. i stigninger på 1-2,5 mg, der injiceres over 20-30 sekunder med 2 minutters intervaller.
Vedligeholdelsesdosis 0,03-0,2 mg/kg legemsvægt pr. time i.v.
Ved kombination med analgetika gives midazolam sidst.
Reduceret dosis anbefales ved hypovolæmi, vasokonstriktion eller hypotermi og sedationsgraden bør vurderes regelmæssigt.
Efter langvarig sedation kan det være nødvendigt at øge dosis pga. toleransudvikling.
Nyfødte ≤ 32. svangerskabsuge
0,03 mg/kg legemsvægt i.v. pr. time.
Støddosis anbefales ikke - infusionen kan evt. udføres lidt hurtigere de første timer.
Nyfødte > 32. svangerskabsuge og børn < 6 måneder
0,06 mg/kg legemsvægt i.v. pr. time.
Støddosis anbefales ikke - infusionen kan evt. udføres lidt hurtigere de første timer.
Børn > 6 måneder
Støddosis 0,05-0,2 mg/kg legemsvægt givet langsomt i.v. over mindst 2-3 min.
Vedligeholdelsesdosis 0,06-0,12 mg/kg legemsvægt i.v. pr. time.
Bemærk:
Infusionshastigheden genvurderes hyppigt.
Til børn < 15 år frarådes opløsninger med koncentrationer over 1 mg/ml. Højere koncentrationer bør fortyndes til 1 mg/ml.
Bemærk:
Ved i.v. injektion bør man have midler til rådighed til behandling af en evt. respirationsinsufficiens.
Rektal indgift foretages ved hjælp af en applikator, som fastgøres til sprøjten. Der kan evt. tilsættes vand til et samlet volumen på 10 ml. Totaldosis gives på én gang - gentagen indgift bør undgås.
Ved pludseligt ophør af en længerevarende behandling på intensivafdeling er der risiko for rebound effekt eller abstinenssymptomer (fx angst, rastløshed, hallucinationer, konfusion, kramper, paræstesier). Seponering bør i disse tilfælde foretages gradvis.
Kontraindikationer
Svær respirationsinsufficiens ved brug til sedation med bevaret bevidsthed.
Forsigtighedsregler
Midazolam administreret i.v. har vist sig at kunne nedsætte kontraktiliteten i hjertemusklen. I sjældne tilfælde er set respirations- og/eller hjertestop. Genoplivningsfaciliteter skal derfor være til stede.
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat hjertefunktion, respirationsinsufficiens, CNS-depression, søvnapnø samt til ældre og børn. Monitorering af de vitale funktioner og dosisjusteringer anbefales til disse patienter.
Myasthenia gravis kan forværres.
Forsigtighed ved tidligere alkohol- eller medicinmisbrug pga. øget risiko for afhængighed.
Risiko for abstinenssymptomer
Tolerans og fysisk afhængighed er set efter længere tids behandling. Gradvis nedtrapning af dosis anbefales ved langtidsbehandling for at mindske risikoen for abstinenssymptomer (fx angst, rastløshed, hallucinationer, konfusion, kramper, paræstesier).
Apnø(øget risiko hos præmature og tidligere præmature), Dyspnø, Laryngospasme, Respirationsdepression
Hypotension, Tromboflebitis, Trombose
Interaktioner
Hæmmere og induktorer af CYP3A4
Hæmmere af CYP3A4, fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ketoconazol og verapamil, øger AUC af midazolam med op til 5 gange og kan forstærke og forlænge virkningen. Dosisjustering af midazolam kan være nødvendig. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Induktorer af CYP3A4 kan nedsætte plasmakoncentrationen og AUC af midazolam. Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af midazolam givet i.v. med ca. 60 % og forkorter halveringstiden med 50-60 %. Carbamazepin og phenytoin nedsætter plasmakoncentrationen af midazolam givet oralt med 96 %. Risiko for svagere og kortere virkning af midazolam. Dosisjustering kan være nødvendig. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Bemærk: Da hæmmere og induktorer af CYP3A4 ved oral administration også vil påvirke biotilgængeligheden (pga. CYP3A4 i mave-tarmkanalen), vil interaktioner pga. CYP3A4 påvirkning være mere udtalte, hvis midazolam gives oralt.
Opioider og andre sederende midler
Midazolam øger morphins smertestillende, sederende og respirationsdeprimerende virkninger. Lignende effekt kan forventes for andre opioider. Patienten bør overvåges for respirationsdepression og sedation. Koma og død er set ved kombination af benzodiazepiner og opioider pga. additiv CNS-deprimerende effekt.
Den sederende virkning forstærkes desuden af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika og antihistaminer.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
I forbindelse med krampeanfald er eksponeringen kortvarig, og risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes beskeden.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening. Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås.
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne). Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin