30 mg hurtigst muligt efter coitus og ikke senere end 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Ved opkastning mindre end 3 timer efter tabletindtagelsen er metoden usikker, og der bør hurtigst muligt tages yderligere 1 tablet.
Bør højst anvendes én gang pr. cyklus på grund af risiko for bivirkninger. Da præparatet ikke kan erstatte prævention ved efterfølgende samlejer tilrådes det, at kvinder benytter en pålidelig barriereprævention - også efter at have taget ulipristalacetat - indtil næste menstruation.
Ved mere end 7 dages forsinket menstruation eller ved unormal blødning bør graviditetstest udføres.
Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kvinden bør informeres om, at forekomst af uterin blødning ikke udelukker ektopisk graviditet.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning
Kraftesløshed
Bækkensmerter, Rygsmerter, Myalgi
Svimmelhed, Hovedpine
Humørforstyrrelser
Brystspænding, Dysmenoré
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Synsforstyrrelser
Migræne
Angst, Hyperaktivitet
Metroragi, Vaginitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Allergiske reaktioner(herunder urticaria og angioødem)
Ovariecyster(som kan briste)
Tremor
Koncentrationsbesvær, Konfusion
Nyresten
Oligomenoré, Vulvovaginitis
Synkope
Interaktioner
Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og clarithromycin, kan øge eksponeringen for ulipristalacetat. Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke.
Da ulipristalacetat binder til progesteron-receptoren med høj affinitet, kan det påvirke virkningen af progesteron- og gestagenholdige lægemidler. Den kontraceptive virkning af kombinerede hormonelle kontraceptiva og af rene gestagenholdige kontraceptiva kan være reduceret. Derfor kan kvinder, som ønsker at påbegynde eller fortsætte brug af hormonel prævention, gøre dette, efter at de har taget Ulipristalacetat (postcoital kontraception), men de skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation.
Graviditet
Må ikke anvendes. Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er lav. Hvis amning påbegyndes mindst 24 timer efter indtagelse af en enkeltdosis på 30 mg, er den kumulative (over de næste 4 døgn) vægtjusterede dosis 0,2 %: Dette svarer til, at et barn på 5 kg tilføres i alt omkring 0,004 mg af lægemidlet og den aktive metabolit i løbet af disse 4 dage. Dette er meget lavt og skønnes uden klinisk betydning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin