Lægehåndbogen

Mifepriston

ATC-kode

G03XB01

Syntetisk antiprogesteron. Uteruskontraherende middel til oral anvendelse.

Anvendelsesområde

  • Medicinsk abort (i kombination med prostaglandin) før udgangen af 9. uge (63 dage).
  • Blødgøring og dilatation af cervix før kirurgisk abort.*
  • Forbehandling før abort i 2. trimester.
  • Induktion ved foetus mortuus.

Anvendes i kombination med prostaglandin E1-analoger.

* Registreret indikation, men anvendes normalt ikke til dette formål i Danmark.

Doseringsforslag

Fremkaldelse af medicinsk abort

200 mg som enkeltdosis* 24-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin.

Forbehandling før abort i 2. trimester

200 mg som enkeltdosis 12-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin*.

Doseringen kan gentages efter behov.

Induktion ved foetus mortuus

Forbehandling før induktion ved foetus mortuus: 200 mg som enkeltdosis 12-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin **.

* Anbefalet af Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi - se guideline for Medicinsk abort 1. trim. og 2. trimester abort.

** Anbefalet i NICE guideline [NG207]: Inducing labour, 1.2 Induction of labour in specific circumstances.

Bemærk:

  • Inden for 10-14 dage efter indtagelsen kontrolleres, at der ikke er pågående graviditet.
  • Behandling med 200 mg mifepriston er fundet at have samme effektivitet som behandling med 600 mg, der angives i produktresumeet.

Kontraindikationer

  • Kronisk binyresvigt
  • Ekstrauterin graviditet
  • Allergi over for mifepriston
  • Arvelig porfyri
  • Svær, ukontrolleret astma.

Forsigtighedsregler

Risiko for kutane reaktioner

Der er set alvorlige kutane bivirkninger (bl.a. toksisk epidermal nekrolyse). Behandlingen seponeres og må ikke genoptages ved svære kutane reaktioner.

Underernæring

Anvendelse bør undgås pga. manglende erfaring. Lægemidlet har en bivirkningsprofil med diarré, kvalme, opkastninger og abdominalsmerter, der kan medvirke til forværring af tilstanden. Der er risiko for infektion efter abort.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning
Uterinspasmer
Almindelige (1-10 %)
Infektion efter abort(bl.a. endometritis, inflammatorisk bækkensygdom)*
Metroragi
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Eksfoliativ dermatitis, Erythema nodosum
Meget sjældne (< 0,01 %)
Angioødem
Kredsløbskollaps
Ikke kendt hyppighed
Uterusruptur**
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Induktorer af CYP3A4 kan nedsætte effekten af mifegyne. Ved anvendelse af moderate eller potente CYP3A4-induktorer, kan dosisjustering overvejes. Se table 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Mifepriston anvendes med henblik på abort. Ved svigt af abortindgrebet er data for beskedne (omkring 100 kvinder) til et sikkert risikoestimat af en eventuel teratogen eller anden risiko (4110).

Alle data er fra et observationelt studie af 105 kvinder behandlet med mifepriston (N=46) eller mifepriston og misoprostol (N=59), hvor man blandt 94 levende fødte børn, fandt fire tilfælde af medfødte misdannelser. Dette er på niveau med baggrundshyppigheden. Der var 11 tilfælde af spontan-abort heriblandt én med en medfødt misdannelse. Datamængden tillader ikke at udelukke en mindre øget risiko.

Se også: Klassifikation - graviditet

4110

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Karantæne følger afsnit om Svangerskab i Transfusionsmedicinske Standarder.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Mifepriston (tabletter)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Mifepriston

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Mifegynetabletter 200 mg3 stk. (unit-dose)- (NBS) 210,15
Mifegynetabletter 200 mg3 stk. (unit-dose)- (NBS) 209,67
Mifegynetabletter 200 mg3 stk. (blister)- (NBS) 227,85
Mifepriston "Paranova"tabletter 200 mg3 stk. (blister)- (NBS) 205,83

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner