Lægehåndbogen

Mitoxantron

ATC-kode

L01DB07

Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Syntetisk fremstillet antracenderivat (dihydroxyantracendion).

Anvendelsesområde

Maligne lidelser, især akut leukæmi, non-Hodgkins lymfom og brystkræft.

Doseringsforslag

Maligne lidelser

  • Mange typer af behandlingsskemaer anvendes, afhængig af sygdommen og evt. andre midler i kombinationsregimer. I monoterapi strækker dosis sig fra 12-14 mg/m2 legemsoverflade hver 3. uge til 10-12 mg/m2 legemsoverflade dgl. i 3-5 dages serier, se i øvrigt speciallitteratur.
  • Beregning af børnedoser, se Børn.

Differential blodtælling inden for 21 dage efter mitoxantron-infusion:

Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling:

Dosis justeres til:

WHO-grad 3

10 mg/m2 legemsoverflade

WHO-grad 4

8 mg/m2 legemsoverflade

Differential blodtælling 7 dage før mitoxantron-infusion.

Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling:

Dosis justeres til:

WHO-grad 1

9 mg/m2 legemsoverflade

WHO-grad 2

6 mg/m2 legemsoverflade

WHO-grad 3-4

Behandling seponeres

Bemærk:

  • Hvis mitoxantron indgives flere gange, bør dosisjustering styres af graden af knoglemarvssuppression og dens varighed.
  • Denne behandling bør kun anvendes efter vurdering af fordele/risici-forholdet, specielt vedrørende de hæmatologiske og kardiale risici.
  • Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med mitoxantron.
  • I tilfælde af ikke-hæmatologiske toksiciteter af WHO-grad 2-3 skal den efterfølgende dosis reguleres til 10 mg/m2; i tilfælde af ikke-hæmatologisk toksicitet af grad 4 skal behandlingen seponeres.


Infusionsteknik:

  • Infusionsvæsken infunderes parallelt med infusion af isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
  • Området omkring infusionsstedet bør kontrolleres nøje.
  • Ved tegn på ekstravasal infusion afbrydes tilførslen, og yderligere infusion af mitoxantron-infusionsvæske bør da ske via en anden vene.
  • Advarsel: Infusionskoncentratet må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
  • Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
  • Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller ved tidligere mediastinal bestråling.
  • Vaccination med en levende vaccine bør undgås.

Natriumindhold

  • 1 ml ufortyndet koncentrat til infusionsvæske indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Blødning, Knoglemarvsdepression, Neutropeni
Arytmier
Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Mucositis, Pyreksi
Infektioner
Ekg-forandringer, Forhøjet carbamid i blodet
Amenoré
Alopeci
Almindelige (1-10 %)
Trombocytopeni
Bradykardi, Hjerteinsufficiens
Gastro-intestinal blødning
Træthed
Hepatotoksicitet
Sepsis
Forhøjede leverenzymer, Nedsat uddrivningsfraktion, Forhøjet kreatinin i blodet
Hypofagi
Kramper
Neuritis, Paræstesier, Svimmelhed, Hovedpine
Søvnighed
Nyrefunktionspåvirkning
Pneumoni, Rhinitis
Hududslæt
Hypotension, Ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Allergiske reaktioner
Dyspnø
Cyanose
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angst, Konfusion
Ikke kendt hyppighed
Myokardieinfarkt
Conjunctivitis
Pancreatitis
Anafylaktisk reaktion
Leukæmi*

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund:

  • Maligne sygdomme: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
    Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Mitoxantron (konc.t.inf.væsk.opl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Mitoxantron

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Mitoxantron "Ebewe"konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml5 x 10 ml- (A) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner