Maligne lidelser, især akut leukæmi, non-Hodgkins lymfom og brystkræft.
Højaktiv attakvis multipel sklerose (MS) i forbindelse med hastigt udviklende funktionsnedsættelse eller sekundær progressiv MS, hvor der ikke findes alternative behandlingsmuligheder.
Doseringsforslag
Maligne lidelser
Mange typer af behandlingsskemaer anvendes, afhængig af sygdommen og evt. andre midler i kombinationsregimer. I monoterapi strækker dosis sig fra 12-14 mg/m2 legemsoverflade hver 3. uge til 10-12 mg/m2 dgl. i 3-5 dages serier, se i øvrigt speciallitteratur.
Den anbefalede dosis mitoxantron er normalt 12 mg/m2 legemsoverflade som en kortvarig (ca. 5-15 min.) intravenøs infusion, der kan gentages hver 3. måned.
Den maksimale kumulerede livstidsdosis bør ikke overstige 72 mg/m2 legemsoverflade.
Differential blodtælling inden for 21 dage efter mitoxantron-infusion:
Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling:
Dosis justeres til:
WHO-grad 3
10 mg/m2 legemsoverflade
WHO-grad 4
8 mg/m2 legemsoverflade
Differential blodtælling 7 dage før mitoxantron-infusion.
Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling:
Dosis justeres til:
WHO-grad 1
9 mg/m2 legemsoverflade
WHO-grad 2
6 mg/m2 legemsoverflade
WHO-grad 3-4
Behandling seponeres
Bemærk:
Hvis mitoxantron indgives flere gange, bør dosisjustering styres af graden af knoglemarvssuppression og dens varighed.
Denne behandling bør kun anvendes efter vurdering af fordele/risici-forholdet, specielt vedrørende de hæmatologiske og kardiale risici.
Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med mitoxantron.
I tilfælde af ikke-hæmatologiske toksiciteter af WHO-grad 2-3 skal den efterfølgende dosis reguleres til 10 mg/m2; i tilfælde af ikke-hæmatologisk toksicitet af grad 4 skal behandlingen seponeres.
Infusionsteknik:
Infusionsvæsken infunderes parallelt med infusion af isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Området omkring infusionsstedet bør kontrolleres nøje.
Ved tegn på ekstravasal infusion afbrydes tilførslen, og yderligere infusion af mitoxantron-infusionsvæske bør da ske via en anden vene.
Advarsel: Infusionskoncentratet må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller ved tidligere mediastinal bestråling.
Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
Natriumindhold
1 ml ufortyndet koncentrat til infusionsvæske indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9 mg natriumchlorid.
Maligne sygdomme: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. Se også Antineoplastiske midler.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin