Modafinil

ATC-kode

N06BA07

Anvendelsesområde

Narkolepsi med eller uden katapleksi.

Bemærk:

Modafinil bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til narkolepsi. Behandlingen centreres til afdelinger med mulighed for udførelse af polygrafisk søvnregistrering til såvel diagnosticering som til opfølgning af behandlingseffekt.

Doseringsforslag

Voksne

Initialt. 200 mg dgl. stigende til højst 400 mg dgl. Gives som 1 dosis om morgenen eller fordelt på 2 doser, morgen og middag.

Ældre over 65 år

Initialt 100 mg.

Bemærk:

Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Må ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Tilfælde af alvorlige hudreaktioner (herunder Stevens-Johnsons syndrom) er forekommet og sikkerhed og virkning er ikke klarlagt i kontrollerede studier.

Kontraindikationer

Ukontrolleret moderat-svær hypertension.
Arytmier.

Forsigtighedsregler

Bør ikke anvendes ved:
- Tidligere ventrikelhypertrofi eller cor pulmonale.
- Mitralprolaps eller tidligere mitralprolaps ved behandling med CNS-stimulerende midler.
Ekg bør tages før behandlingen indledes ved mistanke om hjertesygdom.
Blodtryk og puls bør jævnligt kontrolleres.
Patienter med alvorlige angsttilstande bør kun behandles i samarbejde med speciallæge i psykiatri.
Brug ved hypersomni på grund af obstruktiv søvnapnø bør kun ske, efter anden relevant behandling er indledt.
Forsigtighed ved tidligere psykiske lidelser som psykoser, depression eller mani samt ved tidligere misbrug.
Der bør regelmæssigt (og ved dosisændringer) monitoreres for nyopståede psykiske lidelser eller forværring af eksisterende lidelser, herunder selvmordsrelateret adfærd.
Alvorlige hudreaktioner er forekommet - oftest 1-5 uger efter behandlingsstart. Seponeres ved tegn på hududslæt.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Palpitationer, Takykardi Sløret syn Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation Kraftesløshed Forhøjede leverenzymer Nedsat appetit Paræstesier, Svimmelhed Angst, Depression, Konfusion, Nervøsitet, Tankeforstyrrelser, Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed Brystsmerter Vasodilatation
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Eosinofili, Leukopeni Arytmier, Bradykardi, Ventrikulær ekstrasystoli Synsforstyrrelser Allergiske reaktioner Ekg-forandringer Diabetes, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi Artralgi, Benkramper, Muskelkramper, Rygsmerter, Øget muskeltonus Bevægeforstyrrelser, CNS-stimulering, Dyskinesier, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Migræne, Myasteni, Tremor Aggressivitet, Agitation, Depersonalisering, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet, Personlighedsændringer, Suicidaltanker, Talebesvær Vandladningsbesvær Astma, Dyspnø Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)	Hallucinationer, Mani, Psykose
Ikke kendt hyppighed	Anafylaktisk reaktion, Angioødem Alvorlige hudreaktioner(herunder erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer)*

Interaktioner

På grund af modafinils induktion af CYP3A4 kan virkningen af kontraceptiva med østrogen-/gestagenindhold nedsættes. Anden eller supplerende kontraceptionsmetode anbefales.
AUC for triazolam nedsættes ca. 60 % ved samtidig indgift af modafinil. Lignende effekt må forventes for andre midler, der omsættes via CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Risiko for nedsættelse af phenytoinclearance via modafenils hæmning af CYP2C9.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: I juni 2019 er der af TEVA efter aftale med EMA (HPRA) udsendt en advarsel mod anvendelse af modafinil under graviditeten (4524). Analysen fra firmaets amerikanske graviditetsdatabase af 142 eksponerede, med kendt udfald af graviditeten, viste at 16 børn blev født med større misdannelser eller omkring 11 % sammenlignet med omkring 3-4 % i baggrundsbefolkningen. Opgørelse af Danske registerdata fandt 6 større misdannelser blandt 49 første trimester eksponerede - en klar forøget risiko i forhold til bagrundpopulationen (justeret Odds-Ratio 2,7; 95 % CI 1,1-6,9). Data fra Sverige og Norge fandt ingen tegn på en øget risiko for medfødte misdannelser (N=3) blandt i alt 133 første trimester eksponerede.

Se også: Klassifikation - graviditet

4524

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne). Udmeldes ved indikationen narkolepsi.

Doping

Forbudt

Anvendelse af Modafinil medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Modafinil (tabletter)

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes hvis:

patienten har narkolepsi og
patienten kan ikke tåle og/eller har ikke responderet tilstrækkeligt på billigere behandling med fx methylphenidat og
behandlingen har vist effekt.

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Modafinil

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Modafinil "Orifarm"	tabletter 100 mg	30 stk. (blister)	-	(B)	6,04
Modafinil "Orion"	tabletter 100 mg	30 stk. (blister)	-	(B)	5,94
Modafinil "Orion"	tabletter 100 mg	90 stk. (blister)	-	(B)	20,15
Modiodal®	tabletter 100 mg	30 stk. (blister)	-	(B)	50,75
Myldamo	tabletter 100 mg	30 stk. (blister)	-	(B)	7,22

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025