Nitrazepam

ATC-kode

N05CD02

Hypnotikum af benzodiazepingruppen.

Anvendelsesområde

Kortvarig behandling af søvnløshed, hvor benzodiazepiner kun er indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.

Doseringsforslag

Voksne. 2,5-10 mg 30 min. før sengetid.

Ældre. Halv dosis.

Bemærk:

Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Behandlingen bør være så kortvarig som mulig og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da med regelmæssig opfølgning.

Seponering

Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.

Kontraindikationer

Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning

Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.

Myasthenia gravis

Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.

Respirationsinsufficiens

Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens.

Søvnapnø

Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.

Forsigtighedsregler

Depression

Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.

Personlighedsforstyrrelse

Bortset fra abstinensbehandling bør benzodiazepiner undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.

Tidligere alkohol- og medicinmisbrug

Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug pga. risikoen for afhængighed og misbrug.

Tolerans og afhængighed

Opmærksomhed på behandlingsvarigheden (normalt højst 1-2 uger) pga. risiko for fysisk og psykisk afhængighed.

Ældre

Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales, se doseringsforslag.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Døsighed
Almindelige (1-10 %)	Svimmelhed
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Balanceforstyrrelser Muskelsvaghed Ataksi, Hukommelsesbesvær, Koordinationsbesvær, Tremor Delirium, Depression, Koncentrationsbesvær, Konfusion
Sjældne (0,01-0,1 %)	Allergiske reaktioner(herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) Kramper, Muskelkramper Kognitiv dysfunktion, Paradokse psykiske reaktioner(fx agitation, hallucinationer, psykose) Respirationsdepression

Interaktioner

Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.

Øget risiko for CNS-depression

Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).

Se også: Klassifikation - graviditet

37114315

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 3 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med nitrazepam er normalt ikke forenelig med kørsel pga. den lange halveringstid. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Nitrazepam (tabletter)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Nitrazepam

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Nitrazepam "Accord"	tabletter 5 mg	50 stk. (blister)	-	(A)	21,16
Nitrazepam "Accord"	tabletter 5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	17,05
Nitrazepam "DAK"	tabletter 5 mg	20 stk.	-	(A)	12,95
Nitrazepam "DAK"	tabletter 5 mg	50 stk.	-	(A)	5,70
Nitrazepam "DAK"	tabletter 5 mg	100 stk.	-	(A)	5,08

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025