Forebyggelse af iskæmiske komplikationer (død, reinfarkt, refraktær iskæmi), ved UAP og non-STEMI.
Forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer i forbindelse med større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne, abdominalkirurgi hos højrisikopatienter samt hos medicinske immobiliserede patienter, som skønnes at være i højrisikogruppe.
Behandling af akut, symptomatisk, spontan trombose i en superficiel vene i underekstremiteterne, hvor patienten ikke samtidig har dyb venetrombose.
Doseringsforslag
Voksne
Akut koronart syndrom
Non-STEMI samt STEMI uden revaskularisering, akut: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. til udskrivelse eller til eventuel revaskularisering har fundet sted.
STEMI behandlet med eller uden trombolyse: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. til udskrivelse.
Tromboembolisk profylakse
2,5 mg s.c. 6 timer efter operation under forudsætning af god hæmostase.
Derefter 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. med skiftende injektionssteder lateralt i abdominalvæggen i 5-9 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.
Medicinske patienter: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. i 6-14 dage.
Superficiel venetrombose
2,5 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage.
Bemærk
Der er begrænset erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Kontraindikationer
Aktiv klinisk betydende blødning
Akut bakteriel endocarditis.
Forsigtighedsregler
Øget blødningstendens
Blødning i centralnervesystemet
Blødning fra mave-tarm-kanalen
Kort tid efter hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi.
Legemsvægt under 50 kg
Ældre over 75 år
Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) i anamnesen, da der er set sjældne, spontane tilfælde af HIT under behandling med fondaparinux
Overfladisk venetrombose, hvis der samtidig behandles med andre præparater, som øger risikoen for blødning.
Kanylehylsteret indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 34 timer efter seneste profylaksedosis. Efter kanylefjernelse skal der gå 4-12 timer, før næste s.c. injektion gives.
Fondaparinux bør ikke gives til patienter med superficiel venetrombose i 24 timer før operation eller andre invasive indgreb.
Behandlingen med fondaparinux kan genoptages mindst 6 timer efter operationen, hvis hæmostase er opnået.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Anæmi, Blødningstendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni
Smerter
Dyspnø
Ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)
Allergiske reaktioner
Hypokaliæmi
Svimmelhed
Konfusion
Cerebral hæmoragi, Hypotension, Synkope
Meget sjældne (< 0,01 %)
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Interaktioner
Samtidig behandling med farmaka med hæmmende virkning på hæmostasen, fx ASA, NSAID, vitamin K-antagonister, hepariner og dextran, kan forstærke den antikoagulerende virkning. Forsigtighed ved behandling af overfladisk venetrombose.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er data for < 100 gravide eksponeret i løbet af graviditeten. Datamængden tillader ikke et meningsfyldt risikoestimat.
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin