Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) og undertiden andre parkinsonsyndromer under følgende omstændigheder:
initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa
tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier
reduktion af dystone smerter.
Restless Legs Syndrome (RLS).
Doseringsforslag
Restless Legs Syndrome (RLS)
Tabletter
Voksne. Initialt 0,088 mg 1 gang dgl. 2-3 timer før sengetid.
Evt. stigende ved behov hver 4.-7. dag til højst 0,54 mg.
Hvis den daglige dosis ikke overstiger 0,54 mg, kan seponering foretages uden aftrapning.
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS)
Tabletter
Voksne. Initialt. 0,088 mg 3 gange dgl. i 1. uge.
Derefter 0,18 mg 3 gange dgl. i 2. uge.
Endelig 0,36 mg 3 gange dgl. i 3. uge.
Derefter kan døgndosis forøges med 0,54 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans.
Maksimal døgndosis er 3,15 mg.
Under dosistitreringen hos patienter i samtidig levodopabehandling bør levodopadosis reduceres forsigtigt.
Depottabletter
Voksne. Initialt. 0,26 mg 1 gang dgl. i 1. uge
Derefter 0,52 mg 1 gang dgl.
Endelig 1,05 mg 1 gang dgl. i 3. uge.
Derefter kan dosis forøges med 0,52 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans.
Maksimal dosis er 3,15 mg dgl.
Bemærk:
Tabletter:
Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Depottabletter:
Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand
Depottabletterne må ikke knuses eller tygges.
Kan tages med eller uden mad
Depottabletterne bør ikke anvendes ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min.
Begrænset erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
Seponering
Seponering bør foregå langsomt på grund af risikoen for abstinenssymptomer.
DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Bør anvendes med forsigtighed ved aktuel eller tidligere:
pleurapulmonale forandringer
hypertension og kardiovaskulær sygdom samt ved samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket.
På grund af risiko for ortostatisk hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt.
Bør ikke anvendes ved psykotiske lidelser.
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger samt mulig udvikling af mani eller delirium. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
Bør ikke anvendes til børn med Tourettes syndrom.
Patienterne skal kontrolleres regelmæssigt for evt. udvikling af mani og delirium.
Der anbefales oftalmologisk undersøgelse, hvis der opstår synsforstyrrelser.
Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.
Ikke-motoriske bivirkninger kan forekomme under nedtrapning med dopaminagonister. Symptomer omfatter apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter, som kan være svære. Patienter skal informeres herom inden nedtrapning af dopaminagonisten og monitoreres regelmæssigt derefter. Det kan være nødvendigt at øge pramipexol-dosis midlertidigt, hvis symptomerne er vedvarende. Pludseligt ophør med dopamin-behandling kan føre til udvikling af malignt neuroleptikasyndrom.
Nogle patienter har rapporteret om forekomst af medicinrester i fæces, som ligner intakte pramipexol-depottabletter. Hvis patienter indberetter sådanne observationer, bør patientens respons på behandlingen revurderes.
Risiko for antikolinerg belastning
Pramipexol er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin