Propofol

ATC-kode

N01AX10

Anæstetikum med kortvarig virkning til intravenøs anæstesi. Ingen analgetisk virkning.

Anvendelsesområde

Anæstesiindledning samt anæstesi hos voksne og børn over 1 måned.
Induktion af sedering af voksne og børn over 1 måned ved diagnostiske procedurer.
Sedering af ventilerede patienter over 16 år.

Bemærk: Bør ikke anvendes som eneste anæstetikum på grund af manglende analgetisk effekt.

Doseringsforslag

Anæstesiindledning og anæstesi af kortere varighed

Voksne og børn over 8 år

Præmedicinering. Før indgift af propofol gives et analgetikum, fx fentanyl et par min. før eller alfentanil 1 min. før.
Intravenøs injektion. 1,5-2,5 mg propofol/kg legemsvægt gives i.v. med en hastighed af højst 40 mg/10 sek.

Børn fra 1 måned til 15 år eller mere kan behøve betydelig højere doser.

Nyfødte og præmature børn tåler propofol meget dårligt og vil ofte udvikle betydelig kredsløbspåvirkning (hypotension og bradykardi) efter en bolusdosis (1-3 mg/kg).

Dosis reduceres ved ASA score > 3, patienter med hypovolæmi og pågående blødning.

Dersom en længerevarende hypnotisk virkning ønskes, kan den intravenøse injektion gentages, idet der sædvanligvis gives 25-50 mg efter behov, eller anæstesien kan fortsættes med intravenøs infusion af 4-12 mg/kg legemsvægt/time (afhængigt af den samtidige dosering af opioid) i separat vene eller via en trevejshane og under anvendelse af infusionspumpe.

Hos børn vil 9-15 mg/kg/time sædvanligvis give en tilfredsstillende anæstesi. Ved længerevarende infusion af propofol bør der dog ikke anvendes hastigheder, der overstiger 4 mg/kg/time.

Til sedering af patienter på intensiv afdeling anbefales kontinuerlig infusion, sædvanligvis opnås tilfredsstillende sedation ved en infusionshastighed på 0,3-4,0 mg/kg legemsvægt/time.

Bemærk:

Bør kun anvendes af anæstesilæger, læger med erfaring i intensiv behandling eller specielt uddannede sygeplejersker til sedation i forbindelse med undersøgelser.
Nedsat dosering til:
- patienter i ASA-klasse 3-4
- patienter over 55 år.
Til svækkede patienter anbefales endvidere en langsommere injektionshastighed (20 mg = 2 ml/10 sek.).
Sikkerheden og effekten ved sedation under intensiv behandling af børn under 16 år er ikke påvist.
Beholderen skal omrystes før brug.

Kontraindikationer

Bør ikke anvendes til anæstesi af børn under 1 måned (5891).

5891

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat funktion af:
- hjerte
- lunge.
Desuden forsigtighed ved:
- kardiovaskulær sygdom
- hypovolæmi
- forhøjet intrakranielt tryk
- epilepsi
- mitokondriesygdom.
- risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Nedsat dosering ved forstyrrelser i lipidmetabolismen eller andre tilstande, hvor fedtemulsioner bør anvendes med forsigtighed. Evt. monitoreres serum-lipidniveauet. 1 ml injektionsvæske indeholder 0,1 g fedt.
Anvendes under konstant monitorering og kun hvor genoplivningsudstyr er tilgængeligt.
Vævsnekrose, smerter og hævelser er set efter utilsigtet ekstravaskulær administration.
Bemærk: Motorkørsel og maskinbetjening frarådes i 24 timer efter anæstesi.
Injektions- og infusionsvæske indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Ubehag på indstiksstedet
Almindelige (1-10 %)	Bradykardi, Takykardi Hikke*, Kvalme, Opkastning* Hovedpine* Apnø, Hoste Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Trombose
Sjældne (0,01-0,1 %)	Epilepsilignende anfald, Svimmelhed*
Meget sjældne (< 0,01 %)	Pancreatitis Anafylaktisk reaktion Bevidsthedstab(postoperativt) Lungeødem
Ikke kendt hyppighed	Arytmier, Hjerteinsufficiens Hepatitis, Hepatomegali, Leverpåvirkning Ekg-forandringer Acidose, Hyperkaliæmi, Hyperlipidæmi Rhabdomyolyse Ufrivillige bevægelser Afhængighed af midlet***, Eufori, Hyperseksualitet Nyresvigt Priapisme Respirationsdepression

Interaktioner

Opioider
Remifentanil øger effekten af propofol, og propofoldosis må reduceres.
Øget risiko for muskelkramper er set ved kombination med baclofen.
Ved samtidig behandling med valproat er der set behov for en lavere dosis propofol.
Benzodiazepiner, parasympatolytika og inhalationsanæstetika kan forlænge anæstesien og nedsætte respirationshastigheden midlertidigt og øge forekomsten af apnø.
Den sederende virkning af midler med CNS-deprimerende virkning kan forstærkes.
Efter behandling med suxamethonium og neostigmin er der set bradykardi og hjertestop.
Kombination med opioider kan forlænge og forstærke den sedative effekt samt give længere og hyppigere apnøperioder.
Midler der nedsætter hjertets minutvolumen (fx β-blokkere) reducerer clearance af propofol.

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
Visse anæstetika (fx sevofluran)
Visse azoler (fx fluconazol)
Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
Tricykliske antidepressiva
En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se endvidere Antiarytmika.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Omkring 2 % af gravide gennemgår non-obstetrisk kirurgi i deres graviditet. De mest almindelige indgreb inkluderer appendektomi, cholecystektomi, traume- og cancerkirurgi. Generel anæstesi, og det specifikke valg af anæstesimidler, under graviditet vil altid følge en meget specifik og individuel vurdering.

Der er meget få specifikke data for de enkelte lægemidler, som anvendes ved generel anæstesi tidligt i graviditeten. Der er derimod data for mange tusinde gravide, som har været i generel anæstesi i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af fostermisdannelser. Kirurgiske indgreb kan i sig selv øge risikoen for spontan abort eller preterm fødsel. Ved anvendelse i forbindelse med fødslen kan der ses neonatal respirationspåvirkning.

Dyrestudier har vist, at GABA-receptoragonister (inhalationsanæstetika, benzodiazepinerne lorazepam og midazolam, barbiturater og propofol), og nogle NDMA-antagonister (ketamin) kan forårsage CNS-skade hos fosteret, når de anvendes i 3. trimester til anæstesi og sedation i mere end 3 timer. FDA udsendte i 2016 en ”warning” baseret på dette og anbefaler, at disse lægemidler ikke anvendes til anæstesi med varighed over 3 timer. Disse data skal tolkes og ekstrapoleres til humane forhold med stor forsigtighed. Denne advarsel bør ikke udsætte nødvendig kirurgi hos moderen.

Se også: Klassifikation - graviditet

159743234324432543264891

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 % og da den gastro-intestinale absorption er lav, skønnes det usandsynligt, at barnet eksponeres for klinisk relevante mængder propofol. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos ammede børn.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Propofol (inj.-/inf.vsk.,emul)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Propofol

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	50 ml	-	(B)	-
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	100 ml	-	(B)	-
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 50 ml	-	(B)	-
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 20 mg/ml	50 ml	-	(B)	-
Profast®	injektions- og infusionsvæske, emulsion 20 mg/ml	10 x 50 ml	-	(B)	-
Propofol "2care4"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 5 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Propofol "B. Braun"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 5 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Propofol "B. Braun"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Propofol "B. Braun"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 50 ml	-	(B)	-
Propofol "B. Braun"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 100 ml	-	(B)	-
Propofol "Orifarm"	injektions- og infusionsvæske, emulsion 5 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Propolipid	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	5 x 20 ml	-	(B)	-
Propolipid	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 20 ml	-	(B)	-
Propolipid	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 50 ml	-	(B)	-
Propolipid	injektions- og infusionsvæske, emulsion 10 mg/ml	10 x 100 ml	-	(B)	-
Propolipid	injektions- og infusionsvæske, emulsion 20 mg/ml	10 x 50 ml	-	(B)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025