Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) og undertiden andre parkinsonsyndromer under følgende omstændigheder:
initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa
tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier.
Restless Legs Syndrome (RLS).
Doseringsforslag
Parkinsons sygdom
Tabletter
Voksne. Initialt 0,25 mg 3 gange dgl. i 1. uge.
Stigende ugentlig med 0,25 mg/dosis til 1 mg 3 gange dgl. i 4. uge.
Senere kan dosis forøges med 1,5-3 mg ugentlig afhængigt af terapeutisk effekt og tolerance.
Døgndosis fordeles på 3 doser for at opnå konstant effekt.
Daglig dosis er sædvanligvis 3-15 mg, men doser op til 24 mg kan være nødvendige.
Når behandlingen gives som supplement til levodopa, bør levodopadosis reduceres gradvis.
Ældre. Clearance af ropinirol er nedsat hos ældre. Selvom dosisjustering ikke er påkrævet, bør dosis af ropinirol titreres individuelt op til optimalt klinisk respons, med omhyggelig monitorering af tolerabilitet.
Depottabletter
Voksne. Initialt 2 mg 1 gang dgl. i 1. uge.
Stigende til 4 mg 1 gang dgl i 2. uge.
Terapeutisk respons ses ved 6 mg 1 gang dgl.
Hvis tilstrækkelig symptomatisk kontrol ikke opnås, kan den daglige dosis øges med 2 mg ugentlig til dosis på 8 mg 1 gang dgl. er nået, men doser op til 24 mg kan være nødvendige.
Patienter i hæmodialyse. Den anbefalede maksimale dosis af depottabletter er 18 mg/dag hos patienter i regelmæssig hæmodialyse.
Restless Legs Syndrome
Tabletter
Voksne. Initialt 0,25 mg 1 gang dgl. 1 time før sengetid
evt. stigende med 0,25-0,50 mg pr. uge op til 2 mg 1 gang dgl. (højst 4 mg 1 gang dgl).
Effekten af behandlingen skal evalueres efter 12 ugers behandling.
Seponering
Skal seponeres gradvis.
DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Forsigtighed ved alvorlig kardiovaskulær sygdom.
Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
Galactoseintolerans, lactasemangel og glucose-galactosemalabsorption.
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
Hvis den gastro-intestinale transittid er for kort, er der risiko for en ufuldstændig frigivelse af depottabletten, og medicinrester kan genfindes i afføringen (Ropinirol "KRKA").
Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af ropinirol.
Det kan være nødvendigt at reducere dosis for vitamin K-antagonister ved samtidig indgift af ropinirol.
Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre lægemidler, som omsættes af CYP1A2 herunder ciprofloxacin eller fluvoxamin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Rygning inducerer ligeledes CYP1A2 metabolismen, derfor kan dosisjustering være nødvendig, når patienter stopper eller begynder at ryge under behandling med ropinirol.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.