initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa
tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier
reduktion af dystone smerter.
Restless Legs Syndrome (RLS).
Doseringsforslag
Idiopatisk Parkinsons sygdom
Voksne
Tidlige stadier
Plastret påføres 1 gang dgl.
Initialt. 2 mg/24 timer.
Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 6-8 mg/24 timer.
Den maksimale dosis er 8 mg/24 timer.
Fremskredne stadier med motoriske fluktuationer
Plastret påføres 1 gang dgl.
Initialt. 4 mg/24 timer.
Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8-16 mg/24 timer. Den maksimale dosis er 16 mg/24 timer. I et enkelt studium fandt man, at 75 % (27 af 34 patienter) tålte en dosis på 24 mg/24 timer.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn og unge.
Restless Legs Syndrome (RLS)
Voksne
Plastret påføres 1 gang dgl.
Initialt. 1 mg/24 timer.
Afhængigt af det individuelle patientrespons kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 timer til en maksimal dosis på 3 mg/24 timer.
Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned.
Bemærk: For at undgå lokal hudreaktion anbefales rotation af applikationsstedet (skulder, overarm, abdomen, hofte og lår). Det anbefales, at der går 14 dage mellem anvendelse af samme applikationssted.
Seponering
Skal seponeres gradvis. Parkinsons sygdom: Seponering bør ske med dosisreduktion på 2 mg/24 timer hver 2. dag.
DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.
Kontraindikationer
Plastrets yderste lag indeholder aluminium. For at undgå forbrænding af huden skal plastret fjernes, hvis patienten skal have foretaget MR-scanning eller kardiovertering.
Forsigtighedsregler
Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Stærkt nedsat leverfunktion.
Området hvor plastret sidder, bør ikke udsættes for stærk varme.
Ved hududslæt eller irritation bør direkte sollys på området undgås på grund af risiko for ændringer i hudfarven.
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme
Kraftesløshed, Træthed
Reaktioner på applikationsstedet(bl.a. erytem, smerte, urticaria)
Samtidig behandling med dopaminantagonister (fx visse antipsykotika og metoclopramid) kan formentlig reducere effekten af rotigotin.
På grund af mulig additiv effekt bør der udvises forsigtighed, når patienter indtager beroligende lægemidler (fx benzodiazepiner, visse antipsykotika, antidepressiva) eller alkohol.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin