Lægehåndbogen

Rufinamid

ATC-kode

N03AF03

Antiepileptikum.

Anvendelsesområde

Supplerende behandling ved Lennox-Gastaut syndrom. Se endvidere Epilepsi.

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 4 år med legemsvægt ≥ 30 kg. Initialt 200 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 400 mg/dag hver 2. dag til flg. maksimale døgndoser:

Samtidig behandling medvalproat?

30-50 kg

50-70 kg

> 70 kg

Uden valproat

1.800 mg/dag

2.400 mg/dag

3.200 mg/dag

Med valproat

1.200 mg/dag

1.600 mg/dag

2.200 mg/dag


Børn ≥ 4 år med legemsvægt < 30 kg

  • Uden samtidig valproat. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 200 mg/dag hver 3. dag til højst 1.000 mg/dag.
  • Med samtidig valproat. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Efter mindst 2 dage kan dosis øges med 200 mg/dag til højst 600 mg/dag efter klinisk respons og tolerans.

Børn 1-4 år

  • Uden samtidig valproat. Initialt 10 mg/kg/dag fordelt på 2 doser. Dosis kan øges med 10 mg/kg/dag hver 3. dag til højst 45 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.
  • Med samtidig valproat. Initialt 10 mg/kg/dag fordelt på 2 doser. Dosis kan øges med 10 mg/kg/dag hver 3. dag til højst 30 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.

Bemærk:

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Knust tablet kan opslæmmes i vand.
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.

Seponering

Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid).

Forsigtighedsregler

  • Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
  • Hvis der udvikles nye krampetyper eller øget hyppighed af status epilepticus, bør behandlingen revurderes
  • Kvinder i den fertile alder bør supplere hormonale kontraceptiva med anden antikonceptionsmetode pga. interaktion mellem rufinamid og ethinylestradiol.
  • Kort QTc syndrom eller disposition til dette.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme, Opkastning
Træthed
Svimmelhed, Hovedpine
Somnolens
Almindelige (1-10 %)
Øreinfektion
Dobbeltsyn, Nystagmus, Sløret syn
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Obstipation
Influenzalignende symptomer
Vægttab
Nedsat appetit
Kramper, Rygsmerter
Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Status epilepticus, Tremor
Angst, Hyperaktivitet, Spiseforstyrrelser, Søvnløshed
Oligomenoré
Pneumoni, Epistaxis, Nasopharyngitis, Rhinitis, Sinuitis
Acne, Hududslæt

Interaktioner

  • Samtidig indgift af carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon eller vigabatrin kan nedsætte plasmakoncentrationen af rufinamid.
  • Valproat kan øge plasmakoncentrationen af rufinamid, og dosis af rufinamid bør derfor reduceres ved legemsvægt < 30 kg.
  • Rufinamid kan øge plasmakoncentrationen af phenytoin.
  • Rufinamid nedsætter AUC for ethinylestradiol med ca. 20 %, hvilket kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
  • Rufinamid inducerer CYP3A4, hvilket kan medføre lavere koncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.

Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Rufinamid (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

  • Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Rufinamid

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Inovelon®filmovertrukne tabletter 100 mg10 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 117,58
Inovelon®filmovertrukne tabletter 200 mg60 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 69,63
Inovelon®filmovertrukne tabletter 200 mg60 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) -
Inovelon®filmovertrukne tabletter 200 mg60 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 82,17
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 68,62
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 67,90
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister) (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 68,16
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 68,07
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 68,12
Inovelon®filmovertrukne tabletter 400 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 85,83
Inovelon®oral suspension 40 mg/ml460 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 86,72

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner