Pegvisomant

ATC-kode

H01AX01

Syntetisk somatropinantagonist fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi.

Anvendelsesområde

Patienter med akromegali, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller strålebehandling, og hvor behandling med somatostatinanaloger ikke har normaliseret IGF-I-koncentrationen eller ikke blev tolereret.

Pegvisomant bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til akromegali og behandling af denne sygdom.

Doseringsforslag

Voksne

Sædvanligvis 10-15 mg s.c. dagligt.
Dosis justeres efter IGF-I-niveau, maksimal døgndosis er 30 mg.
I kombinationsbehandling med somatostatin-analog er en dosis af pegvisomant på 40-60 mg pr. uge fordelt på 2 injektioner formentlig tilstrækkelig.

Bemærk:

Inden behandlingen initieres, bør der tages blodprøve med henblik på patientens lever-galde værdier. Se forsigtighedsregler.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Væksthormonsecernerende tumorer

Behandling med pegvisomant reducerer ikke hypofyseadenomstørrelse, og patienter med væksthormonsecernerende hypofyseadenom bør derfor have foretaget skanning af hypofysen mhp eventuel progression af adenomet.

Monitorering af S-IGF

S-IGF monitoreres og holdes inden for det aldersjusterede normalområde ved justering af dosis.

Diabetes

Risiko for hypoglykæmi. Justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.

Leverværdier

Patientens levertal; levertransaminase (ALAT), bilirubin og basisk fosfatase måles inden behandling med pegvisomant initieres:

Normale værdier.

Behandlingen kan initieres. Levertransaminase (ALAT) bør måles hver 4.-6. uge i de første 6 måneder samt ved symptomer på hepatitis (træthed, madlede, icterus), hvor også leverfunktionen og øvrige karakteristik og behandling af eventuel leversygdom foretages.

Symptomer på galdesten udredes altid, der er større risiko ved nuværende eller tidligere kombinationsbehandling med somatostatinanalog.

Forhøjede værdier, men under eller lig 3 gange UNL*.

Behandlingen kan initieres. Levertallene bør mindst måles hver måned i det første år og derefter hver 6. måned de efterfølgende år samt ved symptomer på hepatitis (træthed, madlede, icterus), hvor også leverfunktionen og øvrige karakteristik og behandling af eventuel leversygdom foretages.

Symptomer på galdesten udredes altid, der er større risiko ved nuværende eller tidligere kombinationsbehandling med somatostatinanalog.

Forhøjede værdier og over 3 gange UNL*.

Årsagen til forhøjelsen skal udredes, herunder om der er galdestase. Symptomer på galdesten udredes altid, der er større risiko ved nuværende eller tidligere kombinationsbehandling med somatostatinanalog. Der udredes desuden efter gældende retningslinjer for ALAT-forhøjelse.

Beslutning om initiering af behandling med pegvisomant træffes på baggrund af udredningen, eventuelt initiering af pegvisomant som kombinationsbehandling til somatostatinanalog overvejes grundigt.

Levertal og kliniske symptomer monitoreres nøje, hvis behandling initieres.

* Øvre normalværdier (Upper Normal Limit).

Ved måling af forhøjede værdier eller symptomer på leverinsufficiens under behandlingen:

Forhøjede værdier, men under eller lig 3 gange UNL*.	Behandlingen kan fortsættes med månedlig måling af levertal.
Forhøjede værdier over 3 gange, men under 5 gange UNL* og uden symptomer på leverinsufficiens eller stigning i TBIL**.	Behandlingen kan fortsættes med ugentlig måling af levertal og udredning af evt. alternative årsager til de forhøjede værdier.
Forhøjede værdier på mindst 5 gange UNL* eller forhøjede værdier på mindst 3 gange UNL* for transaminaser og samtidig stigning i serum TBIL** (med eller uden symptomer på leverinsufficiens).	Behandlingen seponeres. Udredning af evt. alternative årsager til de forhøjede værdier. Monitorering af levertallene til evt. normalisering. Ved normaliserede levertal kan behandlingen forsøges genoptaget med forsigtighed og hyppig måling af levertal.
Symptomer på hepatitis eller anden leverskade.	Udredning for lever-galde sygdom foretages. Ved bekræftet leverskade seponeres behandlingen.

* Øvre normalværdier

** Total bilirubin

Uafhængigt af dosis ses stigning i levertransaminase (ALAT) 2-3 måneder efter behandlingsstart hos ca. 4 % (hos ca. 15 % ved kombinationsbehandling med somatostatinanalog). Tilstanden er oftest asymptomatisk og forbigående.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Diarré Artralgi Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Øjensmerter Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed Influenzalignende symptomer Kontusion, Reaktioner på indstiksstedet Forhøjede levertransaminaser, Vægtøgning Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi Artritis, Myalgi Hypæstesi, Svimmelhed, Tremor Somnolens, Abnorme drømme Hæmaturi Dyspnø Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens Hypertension, Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Blødningstendens, Leukopeni, Trombocytopeni Morbus Meniere anfald Tandgener Sårhelingskomplikationer Allergiske reaktioner, Ansigtsødem Hypertriglyceridæmi Hukommelsesbesvær, Migræne, Uvarslede søvnanfald Angst, Apati, Konfusion, Personlighedsændringer Nyrefunktionspåvirkning Erytem, Purpura
Ikke kendt hyppighed	Anafylaktisk reaktion, Angioødem Aggressivitet Laryngospasme

Interaktioner

På grund af øget insulinfølsomhed kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af insulin eller orale antidiabetika hos patienter med diabetes.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

4131

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Pegvisomant (pulv.og sol.t.inj.op)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Pegvisomant

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Somavert	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10 mg	30 stk. m. sprøjte	-	(BEGR)	556,94
Somavert	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 15 mg	30 stk.	-	(BEGR)	555,12
Somavert	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 20 mg	30 stk. m. sprøjte	-	(BEGR)	554,21
Somavert	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 25 mg	30 stk. m. sprøjte	-	(BEGR)	554,14
Somavert	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 30 mg	30 stk.	-	(BEGR)	554,09

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025