Sulfasalazin tilhører gruppen af konventionelle syntetiske DMARDs og er et middel med antiinflammatorisk virkning ved colitis ulcerosa og inflammatoriske gigtsygdomme (reumatoid artritis, reaktiv artritis, psoriasisartritis og perifere led-manifestationer ved spondyloartritis).
Anvendelsesområde
Tabletter:
Colitis ulcerosa
Mild, aktiv Crohns sygdom lokaliseret i venstre side af colon.
Enterotabletter:
Reumatoid artritis
Juvenil idiopatisk polyartritis eller spondyloartritis med perifer artritis, hvor NSAID og/eller steroidbehandling ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Perifer artritis ved spondyloartritis.
Doseringsforslag
Colitis ulcerosa
Tabletter
Voksne
Initialt 500 mg 2-4 gange dgl., jævnt fordelt over døgnet.
Vedligeholdelsesdosis 1 g 2-4 gange dgl., jævnt fordelt over døgnet.
Børn
Initialt. 40-60 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-6 doser.
Vedligeholdelsesdosis 20-30 mg/kg/døgn fordelt på 3-6 doser.
Reumatoid artritis
Enterotabletter
Voksne
Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Døgndosis øges til 1.000 mg 2 gange dgl. En døgndosis på 4 g bør ikke overskrides. Terapeutisk virkning kan først forventes efter behandling i 2-3 måneder.
Børn ≥ 6 år
Initialt 12-15 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser. Dosis øges gradvist ugentligt over 4 uger til vedligeholdelsesdosis.
Vedligeholdelsesdosis 50 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser, dog højst 2 g i døgnet.
Juvenil idiopatisk polyartritis, spondyloartritis med perifer artritis
Enterotabletter
Børn ≥ 6 år
Initialt 12-15 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser. Dosis øges gradvist ugentligt over 4 uger til vedligeholdelsesdosis.
Vedligeholdelsesdosis 50 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser, dog højst 2 g i døgnet.
Kontraindikationer
Allergi over for mesalazin-derivater, salicylater og antibakterielle sulfonamider, som sulfamethoxazol, sulfamethizol og dapson, da krydsallergi er beskrevet
Akut intermitterende porfyri
Aktuelle tegn på knoglemarvspåvirkning
Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
Forsigtighedsregler
Svær allergi eller astma bronchiale.
Anbefales ikke til børn med manifest systemisk juvenil reumatoid artritis, da det kan medføre serumsygdomslignende reaktioner.
Visse typer bløde kontaktlinser kan misfarves under behandlingen.
Forsigtighed ved overfølsomhed over for salicylater og andre sulfonamider, som carboanhydrasehæmmere, furosemid, proteinkinasehæmmere, thiazider, triptaner og sulfonylurinstoffer, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Ved allergiske reaktioner som feber og lymfadenopati, hvor en anden årsag ikke kan identificeres, bør sulfasalazin seponeres.
Ved udvikling af ny infektion under behandlingen bør patienten monitoreres omhyggeligt. Ved udvikling af alvorlig infektion bør sulfasalazin seponeres.
Sulfasalazin kan give falsk forhøjet indhold af normetanefrin i urinen. Andre test, hvor der anvendes NAD(H) eller NADP(H) med UV-absorbans ved 340 nanometer, kan også vise interferens, fx test for urinstof, ammoniak, LDH, glucose, ALAT, ASAT eller tyroksin.
Bredspektrede antibiotika kan hæmme den bakterielle spaltning i tarmen og dermed nedsætte biotilgængeligheden af sulfapyridin.
Samtidig indgift af azathioprin og sulfasalazin kan medføre øget forekomst af leukopeni, og det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af azathioprin.
Behandling med sulfasalazin kan medføre faldende folsyrekoncentration.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for ca. 2.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af medfødte misdannelser. Nogle data antyder desuden en højere frekvens af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Disse observationer kan meget vel fortolkes som confounding by indication, og en velindiceret behandling bør fortsætte under graviditeten.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er få meddelelser om bivirkninger hos barnet, bl.a. et tilfælde af formodet idiosynkratisk allergisk reaktion.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin