Lægehåndbogen

Tenecteplase

ATC-kode

B01AD11

Indirekte enzymatisk virkende fibrinolytikum. Anvendes som trombolytikum. Modificeret form af human vævsplasminogenaktivator (rt-PA), fremstillet ved genteknologi.

Anvendelsesområde

  • Akut iskæmisk apopleksi
  • Trombolytisk behandling af STEMI-patienter, der ikke kan tilbydes primær PCI.

Doseringsforslag

Akut iskæmisk apopleksi

Indgives som i.v. bolus over 5-10 sek.

  • Legemsvægt < 60 kg. 3.000 E (15 mg)
  • Legemsvægt ≥ 60 til < 70 kg. 3.500 E (17,5 mg)
  • Legemsvægt ≥ 70 til < 80 kg. 4.000 E (20 mg)
  • Legemsvægt ≥ 80 til < 90 kg. 4.500 E (22,5 mg)
  • Legemsvægt ≥ 90 kg. 5.000 E (25 mg)

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
  • For at opnå optimal effekt skal den trombolytiske behandling iværksættes så hurtigt, som muligt, og inden for 4,5 timer efter symptomdebut og efter udelukkelse af intrakraniel blødning.
  • Intravenøst heparin eller trombocytaggregationshæmmere, som acetylsalicylsyre, skal undgås i de første 24 timer efter trombolysen pga. øget blødningsrisiko.
  • Hvis heparin er påkrævet til andre indikationer, bør dosis (s.c.) ikke overstige 10.000 IE dgl.

Myokardieinfarkt

Indgives som i.v. bolus over ca. 10 sek.

  • Legemsvægt < 60 kg. 6.000 E (30 mg)
  • Legemsvægt ≥ 60 til < 70 kg. 7.000 E (35 mg)
  • Legemsvægt ≥ 70 til < 80 kg. 8.000 E (40 mg)
  • Legemsvægt ≥ 80 til < 90 kg. 9.000 E (45 mg)
  • Legemsvægt ≥ 90 kg. 10.000 E (50 mg)

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
  • For at opnå optimal effekt skal den trombolytiske behandling af STEMI iværksættes så hurtigt, som muligt, og inden for 12 timer efter symptomdebut. Patienter overflyttes derefter med henblik på KAG/PCI inden for 24 timer.
  • Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.
  • Trombolysen skal desuden suppleres med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin, enoxaparin er førstevalg(6059), se skema.

Indledning

Vedligeholdelse

Dalteparin

30 IE/kg i.v. +
90 IE/kg s.c.

120 IE/kg s.c. x 2 dgl. i 5-7 dage

Enoxaparin

30 mg i.v. +
1 mg/kg s.c.

1 mg/kg s.c. x 2 dgl. i 72 timer*

Ufraktioneret
heparin

5.000 IE efterfulgt af 12 IE/kg/time
(maks. 1.000 IE/time) i.v.

Dosisjustering så APTT holdes på 1,5-2,5 gange udgangsværdien. Fortsættes 1 døgn.

*) Ved administration i kombination med et trombolytikum skal enoxaparin gives mellem 15 minutter før og 30 minutter efter opstart af fibrinolytisk behandling.

6059

Kontraindikationer

  • Signifikant blødning, nuværende og inden for 6 måneder.
  • Hæmoragisk diatese.
  • Hæmoragisk apopleksi, apopleksi af ukendt årsag, iskæmisk apopleksi, eller transitorisk iskæmisk attak inden for 6 måneder, da disse tilstande er forbundet med øget risiko for blødning.
  • CNS-skader, fx neoplasma, aneurisme, intrakraniel eller spinal operation.
  • Nyligt hoved- eller kranietraume.
  • Øsofagale varicer og aktiv hepatitis.
  • Større operation, parenkymal organbiopsi eller signifikant traume inden for 2 måneder.
  • Nylig gastro-intestinal eller okkult blødning.
  • Alvorlig ukontrolleret hypertension.
  • Endocarditis, akut pancreatitis eller pericarditis.
  • Forlænget kardiopulmonær genoplivning (> 2 minutter) inden for de sidste 2 uger.
  • Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation.
  • Samtidig behandling med antikoagulantia, fx warfarin (INR > 1,3)
  • Allergi overfor gentamicin, da præparatet kan indeholde rester af dette fra fremstillingsprocessen.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed pga. blødningsrisiko ved:

  • Ældre > 75 år
  • Lav kropsvægt < 60 kg
  • Systolisk blodtryk > 160 mmHg
  • Intramuskulær inj. inden for 2 dage
  • Cerebrovaskulær sygdom.
  • Risiko for venstre hjerteforkammeremboli, fx mitralstenose med atrieflimren
  • Nylig gastro-intestinal eller køns- eller urinvejsblødning < 10 dage.
  • Arteriepunktur bør undgås, men kan, hvis det skønnes påkrævet, tages i arteria radialis med efterfølgende kompression i mindst 30 min.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Blødningstendens
Angina pectoris, Arytmier
Cerebral hæmoragi*, Hypotension, Subaraknoidal blødning*
Almindelige (1-10 %)
Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Pericarditis
Gastro-intestinal blødning
Blødning ved indstiksstedet
Hæmaturi
Lungeødem, Epistaxis
Purpura
Kredsløbskollaps
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Atrieflimren, Bradykardi, Hjertestop, Perikardieansamling
Okulær blødning
Kramper
Hemiparese
Talebesvær
Sjældne (0,01-0,1 %)
Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion)
Lungeemboli, Perikardial blødning, Pulmonal blødning, Tromboemboli

Interaktioner

Lægemidler, som påvirker koagulationen eller ændrer trombocytfunktionen kan forøge risikoen for blødning.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

4260

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Tenecteplase (pulv.og sol.t.inj.op)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Tenecteplase

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Metalyse®pulver til injektionsvæske, opl. 5000 E1 stk.- (BEGR) 14.088,96
Metalyse®pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10.000 E1 sæt- (BEGR) 7.044,48

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner