Tenofovirdisoproxil

ATC-kode

J05AF07

Antiviralt middel mod HIV og HBV. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase. Hæmmer HBV-replikation.

Anvendelsesområde

HIV
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-infiktion. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.
Hepatitis B
Kronisk hepatitis B med tegn på betydende virusreplikation eller vedvarende forhøjede serumtransaminaser med tegn på inflammation eller fibrose/cirrhose. Der bruges monobehandling.

Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af HIV eller kronisk hepatitis B.

Doseringsforslag

Tabletter

Alder	Legemsvægt	Dosis
Voksne	≥ 35 kg	245 mg 1 gang dgl.
Børn 12-18 år	≥ 35 kg	245 mg 1 gang dgl.
Børn 6-12 år	28-35 kg	204 mg 1 gang dgl.
Børn 6-12 år	22-28 kg	163 mg 1 gang dgl.
Børn 6-12 år	17-22 kg	123 mg 1 gang dgl.

Granulat

Børn 2-12 år. 6,5 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.

Før behandling bør serum-ALAT være vedvarende forhøjet i:

mindst 6 mdr. hos børn med kompenseret leversygdom, der skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitis B
mindst 12 mdr. hos børn med HBeAg-negativ sygdom.

Bemærk:

Tabletter:
- Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.

Granulat:
- Udrøres i mindst 1 spiseskefuld blød mad pr. måleske granulat.
Ved opkastning < 1 time efter indtagelse, tages en ny dosis.
Glemt dosis kan tages til et måltid indtil 12 timer før næste dosis.
Erfaring savnes vedr. børn med kronisk hepatitis B i alderen 2-12 år med legemsvægt < 35 kg.
Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Nyrefunktionen (eGFR og serum-fosfat) bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
- Hos patienter uden renale risikofaktorer:
  - efter 2-4 ugers behandling
  - efter 3 måneders behandling
  - derefter hver 3.-6. måned.
- Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion:
  - hyppigere kontrol er nødvendig.
Ved forværring af nyrefunktionen uden anden påviselig forklaring bør seponering af tenofovir overvejes.
Bør ikke anvendes samtidig med nefrotoksiske lægemidler (fx aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin), , men hvis dette ikke kan undgås, skal nyrefunktionen kontrolleres mindst én gang om ugen.
Nyrefunktionen skal kontrolleres tæt ved samtidig behandling med højdosis NSAID eller ritonavir/cobicistat boosted HIV-proteasehæmmer.
Anden behandling bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Tenofovirdisoproxil kan forårsage et fald i knoglemineraltæthed (BMD); men indvirkning på fremtidig frakturrisiko er uvis.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Diarré, Kvalme, Opkastning Asteni Hypofosfatæmi Svimmelhed Udslæt
Almindelige (1-10 %)	Abdominalsmerter, Flatulens, Meteorisme Fatigue Fald i knoglemineraltætheden, Forhøjede levertransaminaser Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Pankreatitis Hypokaliæmi Muskelsvaghed, Rhabdomyolyse Proksimal renal tubulopati(herunder Fanconis syndrom)
Sjældne (0,01-0,1 %)	Hepatitis Angioødem Mælkesyreacidose* Myopati, Osteomalaci Akut nyresvigt, Kronisk nyresygdom, Nefritis(herunder akut interstitiel nefritis), Nefrogen diabetes insipidus, Renal tubulær nekrose

Interaktioner

Hos patienter med risikofaktorer for renal dysfunktion, som samtidig er i højdosisbehandling med NSAID, er set tilfælde af nyresvigt. Tæt monitorering af nyrefunktionen er derfor påkrævet.
Ved samtidig brug af sofosbuvir/ledipasvir/velpatasvir sammen med tenofovir (specielt sammen med en farmakokinetisk booster) skal der udvises forsigtighed med hyppig monitorering af nyrefunktionen, idet koncentrationen af tenofovir øges.
Bør ikke anvendes samtidig med andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoxil.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.

For tenofovirdisoproxil er der data for mere end 3.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.

Se også: Klassifikation - graviditet

437443754376437743784379

Amning

Må ikke anvendes.

Behandling af HIV:
Må ikke anvendes.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.

Behandling af hepatitis B:

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Udskilles i minimale mængder i modermælken, og eksponering gennem amning skønnes uden betydning

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Tenofovirdisoproxil (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Tenofovirdisoproxil

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Tenofovir disoproxil "Accordpharma"	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	43,89
Tenofovir disoproxil "Glenmark"	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk.	-	(BEGR)	21,88
Tenofovir disoproxil "Stada"	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk.	-	(BEGR)	11,61
Tenofovir disoproxil "Teva"	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk.	-	(BEGR)	13,16
Tenofovir disoproxil "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk.	-	(BEGR)	-
Viread®	filmovertrukne tabletter 123 mg	30 stk.	-	(BEGR)	130,43
Viread®	filmovertrukne tabletter 163 mg	30 stk.	-	(BEGR)	130,07
Viread®	filmovertrukne tabletter 204 mg	30 stk	-	(BEGR)	129,85
Viread®	filmovertrukne tabletter 245 mg	30 stk.	-	(BEGR)	129,70
Viread®	granulat 33 mg/g	60 g	-	(BEGR)	131,67

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

30. oktober 2026