Lægehåndbogen

Tetrabenazin

ATC-kode

N07XX06

Benzoquinolizinderivat med antihyperkinetisk effekt.

Anvendelsesområde

  • Hyperkinesier, fx:
    • Huntingtons chorea
    • Chorea minor
    • spontane, orale dyskinesier
    • hemiballisme.
  • Medikamentelt inducerede tardive dyskinesier.

Doseringsforslag

Voksne

  • Initialt 12,5 mg 2-3 gange dgl.
  • Stigende til 25-50 mg 3 gange dgl.
  • Hvis terapeutisk virkning udebliver efter behandling med døgndoser på 150 mg i 7 dage, seponeres behandlingen.
  • Se endvidere Midler mod dyskinesi.

Kontraindikationer

  • Parkinsons sygdom
  • Levodopainducerede hyperkinesier
  • Kombination med MAO-hæmmer. Behandling med tetrabenazin må først startes to uger efter ophør med behandling med MAO-hæmmer
  • Leverinsufficiens (Child-Pugh A-B).

Forsigtighedsregler

  • Tetrabenazin kan medføre en mindre forlængelse (op til 8 m/s) i det korrigerede QT-interval. Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær historie af QT-forlængelse eller hjertearytmier. Ligeledes bør der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet.
  • Monitorering for eksisterende akatisi og ligeledes for tegn og symptomer på rastløshed og agitation, fordi disse kan være indikatorer for udvikling af akatisi. Hvis en patient udvikler akatisi, skal tetrabenazindosis reduceres. Hos nogle patienter er det nødvendigt at behandlingen seponeres.
  • Sedation er den mest almindelige dosisbegrænsende bivirkning for tetrabenazin. Patienter skal være forsigtige med at udføre aktiviteter, som kræver mental årvågenhed, såsom at køre en bil eller betjene farlige maskiner, indtil de er på en vedligeholdelsesdosis af tetrabenazin og de ved, hvordan lægemidlet påvirker dem.
  • Særlig forsigtighed ved tidligere eller manifest depression eller hos patienter som tidligere har forsøgt selvmord eller haft selvmordstanker. Hvis depression eller selvmordstanker forekommer, kan de kontrolleres ved at nedsætte dosis af tetrabenazin og/eller initiere en behandling med antidepressiva.
  • Tetrabenazin forhøjer serumprolaktin-koncentrationen. Selvom amenoré, galaktoré, gynækomasti og impotens kan forårsages af forhøjede serumkoncentrationer, er den kliniske signifikans for forhøjede koncentrationer af serumprolaktin hos de fleste patienter ukendt.
  • Da tetrabenazin eller dens metabolitter binder sig til væv, der indeholder melanin, kan det med tiden akkumuleres. Selvom der ikke findes nogle særlige anbefalinger for en periodisk oftalmoskopisk kontrol, bør den ordinerende læge være klar over risikoen for oftalmologiske bivirkninger efter langtids-eksponering.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Øget spytsekretion
Balanceforstyrrelser
Parkinsonisme, Tremor
Depression, Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Agitation, Angst, Konfusion, Søvnløshed
Meget sjældne (< 0,01 %)
Leukopeni
Malignt neuroleptikasyndrom
Dehydrering
Okulogyration
Aggressivitet, Suicidaladfærd, Suicidaltanker
Pneumoni
Ikke kendt hyppighed
Bradykardi
Abdominalsmerter
Hypotermi
Akatisi, Ataksi, Dystoni, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed
Nervøsitet
Hypertensiv krise, Ortostatisk hypotension

Interaktioner

  • Forsigtighed ved samtidig brug af CYP2D6-hæmmere (fx fluoxetin, paroxetin, duloxetin, terbinafin, amiodaron eller sertralin), og en reduktion af tetrabenazindosis bør overvejes.
  • Tetrabenazin hæmmer levodopas virkning.
  • Samtidig brug af MAO-hæmmer kan forårsage hypertensiv krise. Der skal gå mindst 14 dage efter ophør med behandling med MAO-hæmmer, før behandling med tetrabenazin startes.
  • Samtidig brug af antihypertensiva og betablokkere kan forårsage ortostatisk hypotension.
  • Samtidig indtagelse af lægemidler, som forlænger QT-intervallet anbefales ikke (fx antiarytmika, visse antipsykotika (fx lithium, chlorpromazin m.fl.), erythromycin, moxifloxacin)
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol, antihistaminer.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

3711430843094311

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Som ved antipsykotika, se Antipsykotika (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Tetrabenazin (tabletter)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Tetrabenazin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Nitoman®tabletter 25 mg112 stk.Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 34,47
Tetmodistabletter 25 mg112 stk.Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 34,50

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner