Lægehåndbogen

Thalidomid

ATC-kode

L04AX02

Middel mod myelomatose.

Anvendelsesområde

  • Ubehandlet myelomatose i kombination med melphalan og prednison som førstevalgsbehandling af voksne > 65 år, eller som er uegnede til højdosis kemoterapi.

Thalidomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til myelomatose og behandling heraf.

Doseringsforslag

Voksne. 200 mg dgl. i kombination med melphalan og prednison i højst 12 cykli a 42 dages varighed. Se i øvrigt speciallitteratur eller produktresumé.

Ældre > 75 år. Startdosis bør reduceres til 100 mg dgl.
Bør tages inden sengetid for at mindske somnolens.

Bemærk:

  • Kapslerne synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Bør tages inden sengetid for at mindske somnolens.
  • Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.

Kontraindikationer

  • Manglende evne til at overholde nødvendige præventionsforholdsregler.
  • Svær overfølsomhedsreaktion på thalidomidanaloger pga. risiko for krydsallergi.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved tidligere tromboembolisk tilfælde, samtidig indgift af erytropoetiske midler eller hormonsubstitution pga. risiko for tromboemboli. Antikoagulation anbefales.
  • Risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Opmærksomhed på tidlige symptomer på PML, der kan omfatte nye eller forværrede neurologiske symptomer. Ved mistanke om PML skal behandlingen seponeres, indtil denne er udelukket.
  • Da der er rapporteret tilfælde af hypotyroidisme, bør komorbide tilstande, der påvirker thyroideafunktionen, kontrolleres før opstart af behandlingen. Monitorering af thyroideafunktionen anbefales ved behandlingsstart og fortløbende derefter.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Obstipation
Dysæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati, Svimmelhed, Tremor
Somnolens
Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)
Pancytopeni
Bradykardi, Hjerteinsufficiens
Høretab
Mundtørhed, Opkastning
Kraftesløshed, Temperaturstigning, Utilpashed
Kramper
Akut myeloid leukæmi
Koordinationsbesvær
Depression, Konfusion
Nyresvigt
Dyspnø, Interstitiel lungesygdom, Pneumoni
Alvorlige hudreaktioner, Hududslæt, Tør hud
Dyb venetrombose, Lungeemboli
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Myelodysplastisk syndrom
Atrieflimren, AV-blok, Myokardieinfarkt
Tarmobstruktion
Ikke kendt hyppighed
Hypotyroidisme*
Gastro-intestinal blødning eller perforation, Pancreatitis
Leverpåvirkning
Allergiske reaktioner(herunder angioødem og anafylaksi), Stevens-Johnsons syndrom
Alvorlige infektioner, Virale infektioner
Tumorlysesyndrom
Forværring af parkinsonisme, Posterior reversibelt encefalopati-syndrom
Amenoré, Seksuelle forstyrrelser
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Leukocytoklastisk vasculitis, Pulmonal hypertension

Interaktioner

Virkningen af lægemidler, som har sederende effekt eller fremkalder bradykardi eller neuropati, kan forstærkes.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Thalidomid er et kendt potent teratogent lægemiddel. Se endvidere Thalidomid og analoger.

Se også: Klassifikation - graviditet

155039664506

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder må kun behandles, såfremt et særligt svangerskabsforebyggende program overholdes.

Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 uge efter behandlingens ophør.

Der henvises i øvrigt til produktresumé og særligt informationsmateriale, der udleveres til behandler.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Thalidomid (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Thalidomid

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Thalidomid "Accord"hårde kapsler 50 mg28 stk. (blister)- (BEGR) 197,66
Thalidomide BMShårde kapsler 50 mg28 stk. (blister)- (BEGR) 190,06

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner