Vardenafil

ATC-kode

G04BE09

Middel til systemisk behandling af erektil dysfunktion.

Anvendelsesområde

Erektil dysfunktion.

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 10 mg 25-60 min. før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl. Afhængig af effekt og tolerance kan dosis ændres til 5-20 mg.
Ældre. Forsigtighed ved doser over 10 mg.

Bemærk:

Ikke indiceret til personer under 18 år.

Kontraindikationer

Følgende er kontraindiceret:

Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat)
Ustabil angina pectoris
Alvorlig hjerteinsufficiens
Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)
Samtidig behandling med HIV-proteasehæmmere
Samtidig brug af kraftige CYP3A4-hæmmere fx itraconazol hos patienter over 75 år.

Desuden kontraindiceret på grund af manglende erfaring:

Hypotension
Nyligt overstået apopleksi
Hjerteinfarkt (6 mdr.)
Retinitis pigmentosa.

Forsigtighedsregler

Kardiovaskulær vurdering

Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.

Forlængelse af QTc interval

Kan forlænge QTc intervallet.

α-blokerende midler

Samtidig anvendelse af α-blokerende midler kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension. Derfor anbefales det, at patienten på α-blokkere er hæmodynamisk stabil, før vardenafil initieres, og at man anvender den laveste dosis (dvs. 5 mg).

Synsdefekter

Der er set synsdefekter, herunder chorioretinopathia centralis serosa (CSCR) og tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) under behandlingen. Ved pludseligt opstået synsdefekt, skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.

Alvorlig kutane reaktioner

Der er set Steven-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende ifm. behandlingen. Patienten skal ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.

Ældre

Hos ældre forsigtighed ved høje doser (20 mg) pga. øget bivirkningsfrekvens.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Dyspepsi Svimmelhed Nasal tilstopning Flushing
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Tinnitus Synsforstyrrelser, Øjensmerter Abdominalsmerter Leverpåvirkning Allergisk ødem, Angioødem Muskelkramper, Rygsmerter Dysæstesi, Paræstesier Dyspnø Erytem
Sjældne (0,01-0,1 %)	Angina pectoris, Myokardieinfarkt Conjunctivitis, Glaukom Allergiske reaktioner Hukommelsesbesvær Angst Priapisme Fotosensibilitet Hypertension, Hypotension, Synkope, Transitorisk cerebral iskæmi
Ikke kendt hyppighed	Høretab Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati – NAION, Retinal blodprop Pludselig død Stevens-Johnsons syndrom Hæmaturi* Blødning fra penis, Hæmatospermi Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Cerebral hæmoragi

Interaktioner

Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
HIV-proteasehæmmere er kontraindiceret og itraconazol er kontraindiceret hos mænd over 75 år.
Øvrige CYP3A4-hæmmere anvendes med forsigtighed og med reduceret dosis vardenafil (højst 5 mg).
Grapefrugtjuice, som er en svag hæmmer af CYP3A4-metabolisme i tarmvæggen, kan medføre moderat øget plasmakoncentration af vardenafil og samtidig anvendelse bør undgås.

Baggrund: Samtidig indgift af bl.a. erythromycin, itraconazol eller HIV-proteasehæmmere hæmmer metaboliseringen af vardenafil. En lignende effekt må forventes af andre kraftige CYP3A4-hæmmere, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat ved graviditet.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Vardenafil (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Enkelttilskud til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:

Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet,
Patienten kan ikke anvende det væsentlig billigere sildenafil, samt årsagen til dette.

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektil dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud.

Endvidere bevilliges enkelttilskud til patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vardenafil

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Vardenafil "Accord"	filmovertrukne tabletter 5 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	43,78
Vardenafil "Accord"	filmovertrukne tabletter 10 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	54,01
Vardenafil "Accord"	filmovertrukne tabletter 10 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	6,68
Vardenafil "Accord"	filmovertrukne tabletter 20 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	4,67
Vardenafil "Accord"	filmovertrukne tabletter 20 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	2,96
Vardenafil "Krka"	filmovertrukne tabletter 10 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	26,83
Vardenafil "Krka"	filmovertrukne tabletter 10 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	8,18
Vardenafil "Krka"	filmovertrukne tabletter 20 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	22,15
Vardenafil "Krka"	filmovertrukne tabletter 20 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	2,91
Vardenafil "Stada"	filmovertrukne tabletter 5 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	43,78
Vardenafil "Stada"	filmovertrukne tabletter 10 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	26,99
Vardenafil "Stada"	filmovertrukne tabletter 10 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	12,50
Vardenafil "Stada"	filmovertrukne tabletter 20 mg	4 stk. (blister)	-	(B)	26,84
Vardenafil "Stada"	filmovertrukne tabletter 20 mg	12 stk. (blister)	-	(B)	3,55

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025