Lægehåndbogen

Vigabatrin

ATC-kode

N03AG04

Antiepileptikum.

Anvendelsesområde

Epileptiske (infantile) spasmer.

Bør kun anvendes ved medikamentelt resistent fokal epilepsi, hvor andre antiepileptika er ineffektive eller ikke tåles. Monoterapi i behandlingen af epileptiske spasmer. Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Doseringsforslag

Epilepsi

  • Voksne. Initialt 1 g dgl. Døgndosis kan evt. øges eller reduceres med 0,5-1 g ad gangen, afhængig af effekt og tolerance. Anbefalet maksimal døgndosis er 3 g, som kan doseres 1 gang dgl.
    Behandlingen gives som supplement til allerede igangværende antiepileptisk behandling.
  • Børn. Initialt 40 mg/kg legemsvægt dgl. stigende til 80-100 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser afhængig af den kliniske effekt.
    Vedligeholdelsesbehandling:
    • Børn > 50 kg. 2-3 g dgl.
    • Børn 31-50 kg. 1,5-3 g dgl.
    • Børn 16-30 kg. 1-1,5 g dgl.
    • Børn 10-15 kg. 0,5-1 g dgl.

Epileptiske spasmer

  • Monoterapi. 60-100 mg/kg legemsvægt/dgl. afhængig af spasmernes sværhedsgrad.
  • Tillægsterapi. 100 mg/kg legemsvægt/dgl. eller mere. Dosis kan om nødvendigt titreres over 1 uge med initialdosis 50 mg/kg/døgn. Doser på op til 150 mg/kg legemsvægt/dgl. har været anvendt.


Bemærk:

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Tablet kan opslæmmes i vand.
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Dosis bør nedsættes til ældre.
  • Et afdelt granulat opløses i vand, juice eller lignende umiddelbart før indtagelsen.

Seponering

Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Patienten skal kontakte lægen ved enhver form for nyopståede synsproblemer, da opståede synsfeltdefekter formentlig er irreversible. Sundhedsstyrelsen anbefaler, at alle undersøges med computerstyret perimetri før behandling med vigabatrin og herefter hver 6. måned. Ved begyndende synsfeltdefekt bør indikationen overvejes nøje. Ved konstateret synsfeltdefekt bør computerstyret perimetri foretages hver 3. måned. Hvis patienten ikke kan medvirke til denne undersøgelse, bør i stedet foretages elektroretinografi. Ved synsfeltdefekt bør evnen til at føre motorkøretøj vurderes.
  • Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
  • Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og pregabalin.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Synsforstyrrelser(synsfeltdefekter)
Træthed
Artralgi
Agitation, Somnolens
Almindelige (1-10 %)
Anæmi
Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning
Vægtøgning
Hukommelsesbesvær, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine
Aggressivitet, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Psykose, Tankeforstyrrelser, Irritabilitet, Søvnløshed
Alopeci
Ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Ataksi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angioødem
Suicidaladfærd
Meget sjældne (< 0,01 %)
Opticus neuritis

Interaktioner

Ved samtidig indgift af phenytoin ses et langsomt fald i plasmakoncentrationen af phenytoin på 20-40 %. Dosisøgning af phenytoin kan være nødvendig. Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.

Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Se også: Klassifikation - graviditet

371139184222

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Vigabatrin.

Indholdsstoffer

Vigabatrin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

  • Infantile spasmer.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vigabatrin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Sabrilex®filmovertrukne tabletter 500 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 19,95
Sabrilex®granulat til oral opløsning 500 mg50 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (NBS) 37,04

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner