Fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald.
Doseringsforslag
Monoterapi ved nydiagnosticeret epilepsi
Voksne
Initialt 100 mg 1 gang dgl.
Efter 2 uger kan dosis øges til 200 mg 1 gang dgl.
Efter yderligere 2 uger kan dosis øges til 300 mg 1 gang dgl.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300 mg 1 gang dgl.
Som supplement til enzyminducerende midler
Voksne
Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Efter 1 uge kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med ugentlige intervaller.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
Børn > 6 år
Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
Efter 1 uge kan dosis øges med 1 mg/kg med ugentlige intervaller.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.
Som supplement uden enzyminducerende midler
Voksne
Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Efter 2 uger kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med 2 ugers interval.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
Børn > 6 år
Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
Efter 2 uger kan dosis øges med 1 mg/kg med 2 ugers interval.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.
Bemærk:
Til børn må zonisamid pga. risiko for overophedning og dehydrering ikke kombineres med andre carboanhydrasehæmmere (acetazolamid og topiramat) eller antikolinergika.
Erfaring savnes vedr. patienter under 6 år.
Seponering
Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Zonisamid er et benzisoxazolderivat med sulfonamidgruppe, og der er krydsallergi til sulfonamider. Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med carboanhydrasehæmmere, fx topiramat
Zonisamid kan medføre anhidrose, og særligt børn er udsatte for overophedning og dehydrering. Barnet skal drikke rigeligt og afholde sig fra voldsom fysisk udfoldelse, især i varmt vejr. Ved symptomer på overophedning, fx konfusion, muskelkramper, hurtig puls eller åndedræt, skal barnet have omgående lægehjælp
Udvikles alvorlige muskelsmerter eller -svaghed med eller uden feber, kontrolleres markører for muskelskade, herunder P-kreatinfosfokinase og -aldolase
Zonisamidinduceret metabolisk acidose ved underliggende sygdomme med risiko for acidose. Hos patienter, der udvikler uforklarlig letargi eller ændringer i mentaltilstanden, anbefales det at tage højde for hyperammoniæmisk encefalopati og måle ammoniakniveauer.
Nefrolitiasis, familieanamnese med nefrolithiasis og hypercalciuri
Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
Akut myopi forbundet med sekundært lukket-vinkel glaukom er blevet rapporteret med symptomerne som akut opstået nedsat synsskarphed og/eller okulære smerter og disse kan opstå inden for timer til uger efter behandlingsstart. Oftalmologiske fund kan omfatte myopi, forsnævring af øjets forkammer og okulær hyperæmi og øget intraokulært tryk.
Zonegran®: Allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Zonisamid metaboliseres primært via CYP3A4. Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og rifampicin) kan medføre øget zonisamidmetabolisme og dermed risiko for behandlingssvigt.
CYP3A4-hæmmere synes ikke at medføre ændringer i metabolismen.
Baggrund: I et mindre observationelt studie med 112 første trimester eksponerede og 91 levende fødte børn (26 eksponerede henholdsvis 21 levende fødte i monoterapi) observeredes i alt 8 større medfødte misdannelser heraf 3 blandt gravide i monoterapi. Dette tyder på en noget øget risiko for medfødte misdannelser.
Dyreforsøg understøtter mistanken om et betydeligt teratogent potentiale ved relevante humane doser.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Amning
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 35 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. På grund af en lang halveringstid bør amning undgås i 14 dage efter sidste dosis.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Zonisamid (kapsler, hårde)
Tilskud
Klausuleret tilskud til:
Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin