Zopiclon

ATC-kode

N05CF01

Hypnotikum med ringstruktur. Cyclopyrrolon, som er en benzodiazepinagonist.

Anvendelsesområde

Kortvarig behandling af søvnløshed. Er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.

Doseringsforslag

Voksne. 7,5 mg 15-30 min. før sengetid.

Ældre samt ved kronisk respirationsinsufficiens. Initialt 3,75 mg 15-30 min. før sengetid, evt. stigende til 7,5 mg.

Bemærk:

Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Kan tages med eller uden mad.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da med regelmæssig opfølgning.
Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Seponering

Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt og abstinenssymptomer som bl.a. hovedpine, muskelsmerter, angst, rastløshed, irritation og konfusion. I alvorlige tilfælde er forekommet overfølsomhed over for lys, lyd og fysisk kontakt samt hallucinationer og kramper. Seponering bør foretages gradvis.

Kontraindikationer

Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning

Benzodiazepinlignende midler øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.

Myasthenia gravis

Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.

Respirationsinsufficiens

Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Nedsat dosering kan overvejes ved lettere respirationsinsufficiens.

Søvnapnø

Benzodiazepinlignende midler kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.

Tidligere kompleks søvnadfærd

Må ikke anvendes ved tidligere kompleks søvnadfærd (aktiviteter udført i sovende tilstand - fx søvngængeri) under behandling med zopiclon eller andre benzodiazepinlignende midler.

Forsigtighedsregler

Depression

Benzodiazepinlignende midler bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.

Tolerans og afhængighed

Kontinuerlig behandling kan give tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Mundtørhed, Smagsforstyrrelser(bitter smag) Døsighed
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Abdominalsmerter Sedation, Svimmelhed Agitation
Sjældne (0,01-0,1 %)	Faldtendens(særligt hos ældre) Hukommelsesbesvær(bl.a. anterograd amnesi)* Aggressivitet, Depression, Hallucinationer, Konfusion Dyspnø
Meget sjældne (< 0,01 %)	Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Ikke kendt hyppighed	Dobbeltsyn Abstinenser Muskelsvaghed Ataksi, Paræstesier Adfærdsforstyrrelse, Afhængighed af midlet, Kognitiv dysfunktion Respirationsdepression

Interaktioner

Erythromycin øger AUC af zopiclon med ca. 80 % via hæmning af CYP3A4. Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre hæmmere og induktorer af CYP3A4, se Elimination og cytokrom P450-systemet.

Øget risiko for CNS-depression

Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Der er meddelelser om neonatal påvirkning (abstinenslignende symptomer, hypotoni og respiratorisk distress) ved anvendelse sent i graviditeten.

Se også: Klassifikation - graviditet

37114308

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Patienten bør ikke føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner i 12 timer efter indtagelsen og forsigtighed tilrådes også dagen efter.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørsel er normalt kun forenelig med en maksimal døgndosis på 7,5 mg, se Benzodiazepiner (anxiolytika).

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Zopiclon (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Zopiclon

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Imovane®	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	-
Imovane®	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	-
Imozop®	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	10 stk. (blister)	-	(A)	12,54
Imozop®	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	2,88
Imozop®	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	1,00
Zopiclon "Stada"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	5,00
Zopiclon "Stada"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	0,89
Zopiclone "Grindeks"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	10 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopiclone "Grindeks"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopiclone "Grindeks"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopiclone "Jubilant"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	10 stk. (blister)	-	(A)	13,00
Zopiclone "Jubilant"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	3,32
Zopiclone "Jubilant"	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	0,89
Zopinox	filmovertrukne tabletter 3,75 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopinox	filmovertrukne tabletter 3,75 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	23,04
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	10 stk. (blister)	-	(A)	12,54
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	10 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	2,24
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	30 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	-
Zopinox	filmovertrukne tabletter 7,5 mg	100 stk. (blister)	-	(A)	0,74

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025