Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.
Anvendelsesområde
Astma bronkiale.
Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E sammen med en langtidsvirkende β2-agonist og et langtidsvirkende antikolinergikum (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.
Inhalationsvæske til nebulisator: Pseudocroup.
Inhalationsvæske til nebulisator: KOL-eksacerbationer.
Doseringsforslag
Inhalationspulver
Astma
Voksne og børn over 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
Hos patienter som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det, at starte med lavdosis (200-400 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn) eller middeldosis (400-800 mikrogram i døgnet for voksne og 200-400 mikrogram i døgnet for børn).
Højst anbefalede dosis er 1.600 mikrogram i døgnet for voksne og 800 mikrogram for børn over 6 år. Ved over 400 mikrogram i døgnet deles dosis i to daglige doseringer.
Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
KOL
Voksne
Middeldosis anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.
Inhalationsvæske
Døgndosis fordeles oftest på 2 daglige doser (døgndoser på 0,25-1 mg kan gives 1 gang dgl. til børn under 8 år).
Voksne. Individuelt. Sædvanligvis initialt 1-2 mg i døgnet. Vedligeholdelsesdosis. 0,5-4 mg i døgnet.
Børn. Individuelt. Sædvanligvis initialt 0,25-0,5 mg i døgnet. Vedligeholdelsesdosis. 0,25-2 mg i døgnet.
Pseudocroup. Sædvanligvis 2 mg i en enkelt dosis eller fordelt på to doser med 30 min. mellemrum. Kan gentages hver 12. time i højst 36 timer.
KOL-eksacerbationer. Sædvanligvis 4-8 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser. Behandlingen fortsættes til der ses klinisk forbedring, dog højst 10 dage i træk. Bemærk: Ingen erfaring med anvendelse ved pneumoni eller behov for mekanisk ventilation.
Bemærk:
Indgives gennem nebulisator evt. tilsluttet respirator. (Om nødvendigt kan inhalationsvæsken fortyndes med steril natriumchloridopløsning i forholdet 1:1, således at patienten inhalerer mest muligt aktivt stof, idet der altid er et vist residualvolumen i forstøverkammeret). Den dosis, der deponeres i lungerne, afhænger af den anvendte nebulisator.
Ordination af forstøverapparat bør foregå i specialafdeling.
Seponering
Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Oral candidiasis
Hæshed, Pneumoni(ved KOL), Halsirritation, Hoste
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Katarakt, Sløret syn
Muskelkramper
Tremor
Angst, Depression
Sjældne (0,01-0,1 %)
Systemiske steroidbivirkninger(fx binyrebarkinsufficiens og væksthæmning)
Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion og angioødem)
Adfærdsforstyrrelse(især hos børn), Hyperaktivitet, Nervøsitet, Talebesvær
Bronkospasme
Purpura
Meget sjældne (< 0,01 %)
Glaukom
Ikke kendt hyppighed
Aggressivitet
Interaktioner
Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for mere end 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.