Lægehåndbogen

Budesonid og formoterol i komb.

ATC-kode

R03AK07

Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af et syntetisk glukokortikoid og et langtidsvirkende sympatomimetikum.

Anvendelsesområde

  • Astma: Anvendes som p.n. behandling (fra trin 1 i GINA behandlingsguideline) og som fast forebyggende behandling (fra trin 3 i GINA behandlingsguideline) (2518). Se endvidere tabel 3 i Behandling af astma hos voksne.
  • KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer, men trestof-behandling med LABA/LAMA/ICS er at foretrække fremfor ICS/LABA.

Doseringsforslag

Astma

Voksne og børn over 12 år

  • Vedligeholdelsesbehandling. 1-2 sug (80/4,5 mikrogram eller 160/4,5 mikrogram) 2 gange dgl. eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange dgl.
  • Behovsbehandling. 80/4,5 mikrogram eller 160/4,5 mikrogram. 1 sug ved behov, evt. efterfulgt af endnu 1 sug ved utilstrækkelig effekt. Højst 6 sug på én gang og højst 12 sug dgl.
  • Behovsbehandling kan anvendes alene (trin 1-2 i GINA behandlingsguide) eller sammen med vedligeholdelsesbehandling, alt efter astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol (2518). Se endvidere Behandling af astma hos voksne.

Børn 6-12 år

  • Sædvanligvis 2 sug (80/4,5 mikrogram) 2 gange dgl.

Bemærk:

KOL

Inhalationspulver

  • Voksne. 2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange dgl. eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange dgl.

Inhalationsspray

  • Voksne. 2 pust 2 gange dgl.

Bemærk-Generelt:

  • Bør ikke anvendes til børn under 6 år på grund af manglende erfaring.
  • Spraybeholderen skal omrystes inden brug. Kan evt. til patienter med lavt inspiratorisk flow doseres i spacer.
  • Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner på de enkelte præparater".

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Budesonid

Risiko for oral candidiasis

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.

Infektioner i luftvejene

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.

Binyrebarkfunktionen

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.

Formoterol

Risiko for hjertepåvirkning

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval), behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi

Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)

Diabetes

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.

Fæokromocytom

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Palpitationer
Oral candidiasis
Tremor, Hovedpine
Dysfoni, Hæshed, Pneumoni(hos KOL patienter), Halsirritation, Hoste
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Sløret syn
Muskelkramper
Svimmelhed
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet
Purpura
Sjældne (0,01-0,1 %)
Arytmier
Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion og angioødem)
Hypokaliæmi
Bronkospasme
Meget sjældne (< 0,01 %)
Angina pectoris
Væksthæmning
Glaukom, Katarakt
Blodtryksændringer, Fald i knoglemineraltætheden, Forlænget QT-interval*
Binyrebarkinsufficiens, Hyperglykæmi, Hyperkorticisme
Adfærdsforstyrrelse(ses oftest hos børn), Depression

Interaktioner

  • Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af formoterol.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: For kombinationen er der data for 4.800 1. trimester-eksponerede. Antallet af misdannelser er let forhøjet (4,6 %), hvilket formentlig kan tilskrives den underliggende sygdom. Anvendt alene er der for formoterol og budesonid data for henholdsvis 6.000 og 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved nyopstået behandlingsbehov i graviditeten bør kombinationspræparater ikke være førstevalg.

Se også: Klassifikation - graviditet

3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Formoterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.

Indholdsstoffer

Budesonid (inhal.spray, susp.)
Formoterol (inhal.spray, susp.)

Tilskud

Bufomix Easyhaler®

Inhalationspulver 4,5+160 mikrogram/dosis og 9+320 mikrogram/dosis

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

DuoResp Spiromax®

Klausuleret tilskud til:

  • Patienter med astma eller KOL-patienter med astmatisk komponent.
    Bemærk: Denne klausul dækker ikke anvendelse som førstevalg, jf gældende behandlingsanbefaling fra GINA (2518).
  • Patienter med KOL i GOLD C eller D (se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)), som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende bronkodilatorer (langtidsvirkende β2-agonister (LABA)).

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Symbicort®

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Budesonid og formoterol i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Bufomix Easyhaler®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg60 doser (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg60 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doser (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120) (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
DuoResp Spiromaxinhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis120 doser (2x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+80 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser (2 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis120 doser (2x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+ 80 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+80 mikrog./dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3x60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3 x 60)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Symbicort®inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3x120)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner