Hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion som tillægsbehandling til ACE-hæmmere eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Doseringsforslag
Hypertension Voksne
8 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 16 mg 1 gang dgl., maksimalt 32 mg dgl.
Børn > 6 år og unge < 18 år
4 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til:
Vægt < 50 kg: maksimalt 8 mg 1 gang dgl.
Vægt ≥ 50 kg: 8 mg 1 gang dgl., maksimalt 16 mg 1 gang dgl.
Hjerteinsufficiens
Voksne
Initialt. 4 mg 1 gang dgl.
Dosis kan fordobles med 2 ugers interval til maksimalt 32 mg dgl.
Bemærk:
Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 1 til < 6 år er ikke undersøgt. Se evt. data i Produktresume.
Må ikke anvendes til børn < 1 år.
Kontraindikationer
Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler
Angioødem i anamnesen
Nyrearteriestenose
Mitralklapstenose
Aortastenose
Hypertrofisk kardiomyopati
I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Studier har vist lavere antihypertensiv virkning hos afro-amerikanske patienter (sandsynligvis pga. generelt lavere plasma renin aktivitet). Risiko for lignende effekt hos andre patienter af afrikansk oprindelse.
Der er indberettet intestinalt angioødem, med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diare der forsvandt efter seponering af angiotensin II-receptorantagonister.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Luftvejsinfektion
Svimmelhed, Hovedpine
Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Agranulocytose, Leukopeni
Hepatitis
Angioødem, Intestinalt angioødem
Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi
Artralgi, Rygsmerter
Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt
Interaktioner
Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler (fx heparin, trimetoprim/sulfametoxazol), som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Kombinationen frarådes.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for candesartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.