Lægehåndbogen

Ciprofloxacin (systemisk)

ATC-kode

J01MA02

Antibiotikum, fluorsubstitueret quinolon.

Anvendelsesområde

  • Infektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, især infektioner med gramnegative bakterier, fx urinvejsinfektioner, gastro-intestinale infektioner, sepsis, peritonitis samt visse tilfælde af osteomyelitis og bindevævsinfektioner.
  • Lungeinfektion med Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose. Se endvidere Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).

Bemærk:

  • Jf. EMA og brev med direkte sikkerhedsinformation, DHPC, må ciprofloxacin og andre fluorquinoloner ikke ordineres til:
    • behandling af infektioner, som ikke er svære eller er selvbegrænsende, fx faryngitis
    • at forhindre rejsediarré eller tilbagevendende infektioner i de nedre urinveje
    • lette eller moderate infektioner (herunder ukompliceret cystitis, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), akut bakteriel rhinosinuitis og akut otitis media), medmindre andre antibiotika, der normalt anbefales til disse infektioner, ikke anses for at være hensigtsmæssige.
  • Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af fluorquinoloner, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).

Doseringsforslag

Oralt

Infektioner

  • Voksne
    • 500 mg 2 gange i døgnet.
    • Ved alvorlige infektioner og/eller infektioner forårsaget af mikroorganismer med moderat følsomhed, fx Pseudomonas aeruginosa, anbefales:
      750 mg 2 gange i døgnet.

Forebyggelse ved meningokoksygdom

Behandling af ukompliceret gonoré

  • 500 mg som éngangsdosis, hvis gonokokkerne er følsomme. Ca. 40 % af gonokokker i Danmark er resistente over for ciprofloxacin.

Akut pneumonisk eksacerbation af cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeroginosa

  • Børn > 5 år
    • 40 mg/kg legemsvægt/døgn, højst 1.500 mg, fordelt på 2 doser. Se endvidere speciallitteratur.

Komplicerede urinvejsinfektioner eller pyelonefritis

  • Børn
    • 10-20 mg/kg legemsvægt hver 12. time, højst 750 mg pr. dosis.
  • Parenteralt

Infektioner

  • 200-400 mg i.v. 2 gange i døgnet som infusion over ca. 60 min.


Akut pneumonisk eksacerbation af cystisk fibrose forårsaget afPseudomonas aeroginosa

  • Børn > 5 år. 10 mg/kg legemsvægt i.v. 3 gange dgl., højst 1.200 mg pr. døgn. Gives som infusion. Se endvidere speciallitteratur.


Komplicerede urinvejsinfektioner eller pyelonefritis

  • Børn. 6-10 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8. time, højst 400 mg pr. dosis. Gives som infusion.

Kontraindikationer

  • Allergi over for fluorquinoloner.
  • Samtidig behandling med:
    • Tizanidin
    • Agomelatin.
  • Ved behandling af forsøgsdyr med ciprofloxacin er der set beskadigelse af ledbrusken. Ciprofloxacin bør derfor indtil videre ikke anvendes til behandling af børn i voksealderen. Dog kan det gives til børn som engangsdosis til profylakse mod meningokoksygdom og til børn over 5 år med akut forværring af cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
  • Bør generelt ikke anvendes til patienter, som har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner.

Forsigtighedsregler

  • Hjerteklapinsufficiens:
    • Systemiske og inhalerede fluorquinoloner kan øge risikoen for hjerteklapinsufficiens, og brug af disse til patienter med risiko for hjerteklapinsufficiens bør derfor kun ske efter grundig vurdering af fordel-/risiko-forholdet og efter overvejelse af andre behandlingsmuligheder.
    • Prædisposition for hjerteklapinsufficiens (medfødt eller præeksisterende hjerteklapsygdom) omfatter fx Marfans syndrom/Ehlers-Danlos syndrom, Turner-syndrom, Behcets sygdom, hypertension, reumatoid artritis og infektiøs endocarditis.
    • Patienter skal informeres om at søge øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af akut dyspnø, nyopstået hjertebanken eller ved udvikling af ødemer i abdomen eller underekstremiteter.
  • Bør gives med stor forsigtighed til patienter med epilepsi eller anden særlig risiko for kramper, idet midlet nedsætter krampetærsklen.
  • Forsigtighed ved brug til patienter med myasthenia gravis.
  • Bør gives med særlig forsigtighed til ældre, ved nedsat nyrefunktion, til organtransplanterede og ved samtidig behandling med glukokortikoider, fordi risikoen for fluorquinolon-induceret tendinitis og seneruptur kan forværres.
  • Patienter skal informere om:
    • at afbryde behandlingen ved første tegn på tendinitis eller seneruptur samt straks kontakte egen læge og aflaste afficerede ekstremitet.
    • at kontakte egen læge ved symptomer på neuropati, da ciprofloxacin bør seponeres for at hindre udvikling af irreversibel tilstand.
  • Patienter skal informeres om straks at kontakte:
    • Øjenlæge, hvis de oplever synsnedsættelse eller andre påvirkninger af øjnene.
    • En læge, hvis de oplever pludselige mave-, bryst- eller rygsmerter.
  • Pga. risiko for fotosensibilisering bør patienter i behandling med ciprofloxacin undgå udsættelse for stærkt sollys og UV-lys.
  • Fluorquinoloner har været associeret til dysglykæmi (5874), herunder alvorlig hypoglykæmi medførende koma, og bør anvendes med forsigtighed ved diabetes. Dette gælder særligt ved kronisk nyresygdom og/eller samtidig behandling med glukokortikoider samt hos ældre. Risikoen for dysglykæmi syntes størst for moxifloxacin og mindst for ciprofloxacin (5874)(5875). Monitorering af blodsukker hos personer med diabetes.
  • Jf. studier øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluorquinoloner, især hos den ældre. Ved familieanamnese med aneurismer, ved tidligere diagnose med aortaaneurisme og/eller -dissektion eller ved andre risikofaktorer/tilstande, der prædisponerer for aortaaneurisme og -dissektion (fx Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritis, kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, hypertension eller kendt aterosklerose) bør fluorquinoloner kun anvendes efter omhyggelig vurdering af fordel-/risiko-forhold og efter overvejelse af anden behandling.
  • Patienter bør informeres om straks at tage på en skadestue ved pludseligt opståede smerter i abdomen, bryst eller ryg.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme
Reaktioner på indstiksstedet
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Eosinofili
Abdominalsmerter
Superinfektion med svampe
Artralgi
Svimmelhed
Agitation, Anorexia nervosa, Hyperaktivitet
Nyrefunktionspåvirkning
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni, Trombocytose
Høretab, Tinnitus
Synsforstyrrelser**
Pseudomembranøs colitis*****
Hepatitis, Leverinsufficiens
Allergiske reaktioner, Angioødem
Hyperglykæmi, Hypoglykæmi
Artritis, Kramper, Muskelkramper, Øget muskeltonus
Dysæstesi, Hypæstesi, Paræstesier, Tremor
Angst, Depression*, Hallucinationer, Konfusion
Hæmaturi, Interstitiel nefritis, Nyresvigt
Dyspnø
Fotosensibilitet
Hypotension, Synkope, Ødemer
Meget sjældne (< 0,01 %)
Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Pancytopeni
Pancreatitis
Levercellenekrose***
Anafylaktisk reaktion, Serumsygdomslignende reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom
Seneruptur
Forværret myasthenia gravis, Muskelsvaghed
Benign intrakraniel trykstigning, Gangforstyrrelser, Intrakraniel trykstigning, Koordinationsbesvær, Migræne
Psykose*
Erythema multiforme, Erythema nodosum, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulære arytmier
Forhøjet INR, Forlænget QT-interval
Hypoglykæmisk koma****
Perifer neuropati
Hypomani, Mani
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

  • Ciprofloxacin øger AUC for tizanidin 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Ciprofloxacin kan via hæmning af CYP1A2 medføre markante stigninger i eksponeringen for agomelatin. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Ciprofloxacin kan øge plasmakoncentrationen af zolpidem, og samtidig brug frarådes.
  • Ciprofloxacin hæmmer den mikrosomale hepatiske metabolisering af theophyllin. Plasmakoncentrationen af theophyllin bør derfor kontrolleres, og dosis evt. nedsættes ved samtidig indgift af ciprofloxacin.
  • Ciprofloxacin har i enkelte tilfælde medført øget virkning af glibenclamid. Årsagen er ukendt.
  • Udskillelsen af methotrexat via nyrerne hæmmes, hvilket kan give forhøjede plasmakoncentrationer.
  • Dosisjustering af ropivacain, sildenafil, theophyllin og warfarin kan være nødvendig ved samtidig brug af ciprofloxacin.
  • Dosisreduktion af ciprofloxacin kan være nødvendig ved samtidig brug af diclofenac.
  • Sucralfat nedsætter AUC for ciprofloxacin med 90-95 %, og sucralfat bør gives mindst 6 timer før ciprofloxacin.
  • Samtidig brug af glukokortikoider bør undgås, se Forsigtighedsregler.
  • Orale præparater: Jernpræparater hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og derfor bør ciprofloxacin og jern indtages med mindst 4 timers interval. Calcium, inkl. mælkeprodukter, samt antacida indeholdende aluminium eller magnesium nedsætter absorptionsfraktionen af ciprofloxacin. Derfor bør ciprofloxacin indtages 1-2 timer før eller mindst 4 timer efter ovennævnte midler.
  • Forsigtighed hos patienter med kendte risikofaktorer for QT-forlængelse og samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx fluconazol, tricykliske antidepressiva eller makrolider. Se også Antiarytmika.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Kan anvendes ved kortvarig behandling i 1. trimester. Der er data for ca. 3.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Da dyreforsøg hos juvenilt afkom hos primater har vist tegn på bruskskader, er der forbehold for anvendelse hos børn og nyfødte. Dette er dog aldrig med sikkerhed påvist i humane data, og validiteten af denne ekstrapolation er omdiskuteret. Behandling frarådes i 2. og 3. trimester.

Se også: Klassifikation - graviditet

3711371737184731

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 2,6 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Pseudomembranøs colitis er beskrevet hos et to måneder gammelt barn, hvor moderen indtog ciprofloxacin i 6 dage.
Generelt har fluorquinoloner ikke været anvendt til børn på grund af bekymring for skader på voksende led, som er set i dyreforsøg. Humane studier tyder dog ikke på en risiko.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Ciprofloxacin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Ciprofloxacin (systemisk)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Cifinfilmovertrukne tabletter 250 mg10 stk. (blister)- (B) 24,16
Cifinfilmovertrukne tabletter 250 mg20 stk. (blister)- (B) 15,19
Cifinfilmovertrukne tabletter 500 mg10 stk. (blister)- (B) 12,12
Cifinfilmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 4,51
Cifinfilmovertrukne tabletter 750 mg20 stk.- (B) 3,79
Ciprofloxacin "Actavis"filmovertrukne tabletter 250 mg10 stk. (blister)- (B) 14,94
Ciprofloxacin "Actavis"filmovertrukne tabletter 250 mg20 stk. (blister)- (B) 8,09
Ciprofloxacin "Actavis"filmovertrukne tabletter 500 mg10 stk. (blister)- (B) 7,86
Ciprofloxacin "Actavis"filmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 4,51
Ciprofloxacin "Fresenius Kabi"infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml10 x 100 ml (KabiPac)- (B) 84,50
Ciprofloxacin "Fresenius Kabi"infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml10 x 200 ml (KabiPac)- (B) 80,16
Ciprofloxacin "HEXAL"filmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 3,28
Ciprofloxacin "HEXAL"filmovertrukne tabletter 750 mg20 stk. (blister)- (B) 3,60
Ciprofloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 250 mg10 stk. (Blister)- (B) 13,64
Ciprofloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 250 mg20 stk. (blister)- (B) 17,31
Ciprofloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 500 mg10 stk. (blister)- (B) 5,92
Ciprofloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 3,61
Ciprofloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 750 mg20 stk. (blister)- (B) 5,67
Ciprofloxacin "Navamedic"infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml10 x 100 ml- (B) 100,72
Ciprofloxacin "Navamedic"infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml10 x 200 ml- (B) 96,36
Ciprofloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 250 mg10 stk. (blister)- (B) 13,90
Ciprofloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 250 mg20 stk. (blister)- (B) 7,86
Ciprofloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 500 mg10 stk. (blister)- (B) 6,33
Ciprofloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 3,28
Ciprofloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 750 mg20 stk. (blister)- (B) 4,04
Ciprofloxacin "Teva"filmovertrukne tabletter 250 mg20 stk. (blister)- (B) 9,02
Ciprofloxacin "Teva"filmovertrukne tabletter 500 mg20 stk. (blister)- (B) 4,51

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner