Lægehåndbogen

Denosumab (osteoporose)

ATC-kode

M05BX04

Middel mod osteoporose. Rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof. Osteoklasthæmmende middel.

Anvendelsesområde

  • Osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med forhøjet risiko for frakturer
  • Knogletab som følge af antihormonbehandling eller bilateral orkiektomi ved prostatacancer hos mænd med forhøjet risiko for frakturer.
  • Knogletab som følge af langvarig systemisk glukokortikoidbehandling.

Behandling af knoglerelaterede hændelser som følge af knoglemetastaser, se Antistofbehandling (osteoporose).

Doseringsforslag

Voksne. 60 mg s.c. hver 6. måned. Indgives i låret, abdomen eller på bagsiden af armen.

Seponering

Efter seponering af behandling kan der forventes reduktion af knoglemineraltæthed (BMD), hvilket kan medføre en forhøjet risiko for frakturer. Derfor anbefales det at monitorere BMD, og alternativ behandling bør overvejes i henhold til kliniske retningslinjer.

Kontraindikationer

  • Hypocalcæmi.
  • Ikke-ophelede læsioner fra tand- eller mundkirurgi.

Forsigtighedsregler

  • Hypocalcæmi og D-vitaminmangel skal korrigeres inden behandlingsstart, og P-calcium bør kontrolleres forud for den halvårlige injektion. Behandlingen suppleres med et dagligt oralt tilskud af 400-1.000 mg calcium i kombination med 20-40 mikrogram D-vitamin.
  • For at opnå maksimal frakturbeskyttelse er det af stor betydning at overholde doseringsintervallet med injektion hver 6. måned. Ved forsinket eller manglende injektion øges knogleomsætningen hurtigt, hvilket formodes at føre til en umiddelbart øget frakturrisiko.
  • Hos patienter, som er ophørt med denosumabbehandling, er der rapporteret betydelig øget frakturrisiko, og anden antiresorptiv behandling svarende til 6 måneder efter sidste injektion med denosumab bør overvejes.
  • Forsigtighed ved latexallergi.
  • En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart
  • Inden behandlingsstart evalueres for risikofaktorer for osteonekrose i kæben.
  • God mundhygiejne bør opretholdes pga. risiko for kæbeosteonekrose.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Smerter i ekstremiteter
Almindelige (1-10 %)
Katarakt*
Abdominalsmerter, Obstipation
Infektion i øvre luftveje
Ischias
Urinvejsinfektion
Alopeci, Eksem, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øreinfektion
Diverticulitis
Cellulitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion
Atypisk femurfraktur
Hypocalcæmi**
Kæbeosteonekrose
Meget sjældne (< 0,01 %)
Leukocytoklastisk vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Osteonekrose af øregangen

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

Kvinder skal frarådes at blive gravide under behandlingen og i mindst 5 måneder efter seponering.

15503966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (6 måneders karantæne).

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Denosumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med osteoporose, hvor behandling med orale bisfosfonater har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Denosumab (osteoporose)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Izamby®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,11
Jubbonti®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 6,12
Junod®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 4,93
Obodence®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,59
Osvyrti®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,76
Ponlimsi®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,32
Proliainjektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Proliainjektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 6,10
Proliainjektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 8,81
Proliainjektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 7,81
Proliainjektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 7,86
Stoboclo®injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,21
Zadenvi®injektionsvæske, opl. 60 mg1 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 5,28

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner