Denosumab (osteoporose)

ATC-kode

M05BX04

Middel mod osteoporose. Rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof. Osteoklasthæmmende middel.

Anvendelsesområde

Osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med forhøjet risiko for frakturer
Knogletab som følge af antihormonbehandling eller bilateral orkiektomi ved prostatacancer hos mænd med forhøjet risiko for frakturer.
Knogletab som følge af langvarig systemisk glukokortikoidbehandling.

Behandling af knoglerelaterede hændelser som følge af knoglemetastaser, se Antistofbehandling (osteoporose).

Doseringsforslag

Voksne. 60 mg s.c. hver 6. måned. Indgives i låret, abdomen eller på bagsiden af armen.

Kontraindikationer

Hypocalcæmi.
Ikke-ophelede læsioner fra tand- eller mundkirurgi.

Forsigtighedsregler

Hypocalcæmi og D-vitaminmangel skal korrigeres inden behandlingsstart, og P-calcium bør kontrolleres forud for den halvårlige injektion. Behandlingen suppleres med et dagligt oralt tilskud af 400-1.000 mg calcium i kombination med 20-40 mikrogram D-vitamin.
For at opnå maksimal frakturbeskyttelse er det af stor betydning at overholde doseringsintervallet med injektion hver 6. måned. Ved forsinket eller manglende injektion øges knogleomsætningen hurtigt, hvilket formodes at føre til en umiddelbart øget frakturrisiko.
Hos patienter, som er ophørt med denosumabbehandling, er der rapporteret betydelig øget frakturrisiko, og anden antiresorptiv behandling svarende til 6 måneder efter sidste injektion med denosumab bør overvejes.
Forsigtighed ved latexallergi.
En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart
Inden behandlingsstart evalueres for risikofaktorer for osteonekrose i kæben.
God mundhygiejne bør opretholdes pga. risiko for kæbeosteonekrose.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Smerter i ekstremiteter
Almindelige (1-10 %)	Katarakt* Abdominalsmerter, Obstipation Infektion i øvre luftveje Ischias Urinvejsinfektion Alopeci, Eksem, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Øreinfektion Diverticulitis Cellulitis
Sjældne (0,01-0,1 %)	Anafylaktisk reaktion Atypisk femurfraktur Hypocalcæmi** Kæbeosteonekrose
Meget sjældne (< 0,01 %)	Leukocytoklastisk vasculitis
Ikke kendt hyppighed	Osteonekrose af øregangen

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

Kvinder skal frarådes at blive gravide under behandlingen og i mindst 5 måneder efter seponering.

15503966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (6 måneders karantæne).

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Denosumab (inj.væske, opløsning)

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med osteoporose, hvor behandling med orale bisfosfonater har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Denosumab (osteoporose)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Prolia	injektionsvæske, opl. 60 mg/ml	1 stk. (Paranova)	(B)	13,04
Prolia	injektionsvæske, opl. 60 mg/ml	1 stk.	(B)	13,04
Prolia	injektionsvæske, opl. 60 mg/ml	1 stk. (2care4)	(B)	-
Prolia	injektionsvæske, opl. 60 mg/ml	1 stk. (Orifarm)	(B)	-
Prolia	injektionsvæske, opl. 60 mg/ml	1 stk. (Abacus)	(B)	13,05

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025