Lægehåndbogen

Etanercept

ATC-kode

L04AB01

Fusionprotein af TNF-receptor og IgG1-Fc, som binder og neutraliserer TNF-α.

Anvendelsesområde

  • Moderat til svær aktiv (i kombination med methotrexat), hvor behandling med csDMARD alene ikke er tilstrækkelig. Kan gives som monoterapi, når fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
  • Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
  • Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Juvenil kronisk artritis.
  • Moderat til svær inklusiv svær plaque psoriasis hos børn fra 6-års-alderen, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.

Etanercept bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme.

Doseringsforslag

Reumatoid artritis og spondylartritis
Voksne
. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig.

Psoriasis artritis
Voksne og børn > 12 år
. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig.

Juvenil kronisk artritis (enthesitis-relateret undertype)
Børn > 12 år
. 0,4 mg/kg legemsvægt, højst 25 mg s.c. 2 gange ugentlig eller 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 4 mdr.

Juvenil kronisk artritis (øvrige undertyper)
Børn > 2 år.
0,4 mg/kg legemsvægt, højst 25 mg s.c. 2 gange ugentlig eller 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 4 mdr.

Plaque psoriasis

Voksne. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Alternativt kan anvendes 50 mg s.c. 2 gange ugentlig de første 12 uger.

Børn > 6 år. 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg 1 gang ugentlig i op til 24 uger.

Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 12 uger.

Kontraindikationer

  • Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
  • Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
  • Forsigtighed ved infektionstendens, demyeliniserende lidelser og hjerteinsufficiens (NYHA I/II).
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås.
  • TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Infektioner
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Feber
Allergiske reaktioner
Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni
Hjerteinsufficiens(nyopstået eller forværring af eksisterende)
Scleritis, Uveitis
Inflammatorisk tarmsygdom
Angioødem, Hypersensitivitet, Psoriasis
Alvorlige infektioner
Vasculitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Lymfom, Pancytopeni
Autoimmun hepatitis
Anafylaktisk reaktion, Sarkoidose, Stevens-Johnsons syndrom
Tuberkulose
Kramper, Systemisk lupus erythematosus
Leukæmi, Malignt melanom
Demyelisering, Guillain-Barrés syndrom, Neuropati
Interstitiel lungesygdom
Erythema multiforme, Lichenoide reaktioner
Meget sjældne (< 0,01 %)
Aplastisk anæmi
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose
Hepatitis(reaktivering af hepatitis B)
Hudcancer(merkelcellecarcinom), Kaposis sarkom
Glomerulonefritis
Dermatomyositis

Interaktioner

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 700 levendefødte børn eksponeret i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser er generelt utilstrækkelig belyst.

Se også: Klassifikation - graviditet

395739583959

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Etanercept (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Etanercept

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Benepaliinjektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk.- (NBS) 255,63
Benepaliinjektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg4 stk.- (NBS) 256,38
Benepaliinjektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk.- (NBS) 255,63
Enbrel®injektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk. (Orifarm)- (NBS) 241,15
Enbrel®injektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk. (Paranova)- (NBS) 216,79
Enbrel®injektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk. (Abacus)- (NBS) 219,17
Enbrel®injektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk.- (NBS) 296,99
Enbrel®injektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk. (2care4)- (NBS) 224,33
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg4 stk.- (NBS) 297,74
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg4 stk. (Orifarm)- (NBS) 140,70
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg4 stk. (2care4)- (NBS) 287,25
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk. (Abacus)- (NBS) 243,44
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk. (Orifarm)- (NBS) 242,62
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk. (2care4)- (NBS) 244,95
Enbrel®injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk.- (NBS) 296,99
Enbrel®pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10 mg4 htgl. x 10 mg- (NBS) 300,04
Enbrel®pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 25 mg4 stk. (Orifarm)- (NBS) 289,93
Enbrel®pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 25 mg4 stk.- (NBS) 297,74
Erelziinjektionsvæske, opl. i pen 50 mg4 stk.- (NBS) 287,95
Erelziinjektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg4 stk.- (NBS) 288,71
Erelziinjektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg4 stk.- (NBS) 287,95

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner