Lægehåndbogen

Hepatitis B-vaccine

ATC-kode

J07BC01

Vaccine mod hepatitis B.

Anvendelsesområde

Aktiv immunisering mod hepatitis B virus-infektion (HBV).

Før eksposition
Har en person tidligere haft hepatitis B (dvs. har påviselige antistoffer mod hepatitis B overflade-antigen (anti-HBs positiv)), er vaccination overflødig, men ikke skadelig.

Følgende anbefales vaccination:

  • Husstandsmedlemmer til personer med kronisk hepatitis B (HBsAg-positiv).
  • Seksualpartnere til personer med kronisk HBV-infektion.
  • Personer smittet med HIV eller hepatitis C.
  • Mænd der har sex med mænd.
  • Personer med gentagne tilfælde af seksuelt overførte sygdomme.
  • I.v. stofmisbrugere.
  • Personer med Downs syndrom.
  • Beboere i institutioner for udviklingshæmmede, der bor under husstandslignende forhold sammen med personer med kronisk hepatitis B.
  • Børn i daginstitutioner, hvor der er et barn under skolealderen med kronisk hepatitis B (HBsAg-positiv).
  • Børn der færdes i boligområder, hvor hyppigheden af kronisk hepatitis B er høj, dvs. områder med mange stofmisbrugere (risikoområder defineres af Sundhedsstyrelsen).
  • Patienter der skal eller er i kronisk hæmodialysebehandling.
  • Patienter med hæmofili.
  • Rejsende med mere end 4 ugers ophold i højrisikoområder eller hyppige rejser til højrisikoområder.
  • Indvandrere på familiebesøg i områder med høj forekomst af hepatitis B, herunder Grønland (over 8 % HBsAg-bærerskab i lokalbefolkningen).
  • Personalegrupper:
    • Læger, sygeplejersker, jordemødre, patologer, tandlæger og andet klinikpersonale, der regelmæssigt behandler patienter i højrisikogrupper.
    • Laboranter og andet sundhedspersonale, der ved daglig håndtering af blod skønnes at have en væsentlig risiko for uheld, der kan medføre eksposition for hepatitis B-smitte.
    • Personale i daginstitutioner, hvor der er et kendt HBsAg-positivt barn under skolealderen.
    • Visse ansatte i institutioner for udviklingshæmmede, ansatte inden for sundheds- og omsorgsområdet, der skal arbejde i risikoområder, herunder Grønland, samt andet personale, der har en væsentlig risiko for smitteoverførsel og stik-/skærelæsioner.
  • Personer født og opvokset i højrisikoområder, herunder Grønland

Efter eksposition

  • Ved uheld, der medfører hudpenetration med sandsynligt hepatitis B-inficeret materiale eller sprøjt på hud eller slimhinder, foretages skylning/afvaskning med vand og sæbe.
  • Hudlæsioner påføres iodsprit 2,5 % eller hospitalssprit to gange.
  • Snarest efter uheldet udtages blodprøve til hepatitis B-serologisk undersøgelse.
  • Vaccination bør påbegyndes snarest og ikke senere end 48 timer efter eksposition.
  • Vaccinationsserien følges op med 3 yderligere vaccinationer, 1 md., 2 mdr. og 12 mdr. efter eksposition.
  • Det anbefales ikke at give humant hepatitis B-immunglobulin.

Nyfødte

Doseringsforslag

Engerix-B®

  • Børn af HBsAg-positive mødre
    • 10 mikrogram (0,5 ml) i.m. ved fødslen. Vaccination gentages efter 1, 2 og 12 mdr.
    • Samtidig med første vaccinedosis indgives humant hepatitis B immunoglobulin.
    • Hepatitis-B-immunoglobulin og vaccine gives i hvert sit lår.
  • Børn < 16 år
    • 10 mikrogram (0,5 ml) i.m. dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.
  • Voksne og børn ≥ 16 år
    • 20 mikrogram (1 ml) i.m. dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.
  • Dialyse- og immunkompromitterede voksne
    • Voksne
      • Der gives dobbeltdosis (40 mikrogram (2 ml)) i.m. fordelt på 2 injektionssteder.
      • Denne dosis gentages efter 1 md., 2 mdr. og 6 mdr.
    • Børn
      • Børn med nyreinsufficiens, inklusiv børn i dialyse, har reduceret antistofrespons for hepatitis B vaccine. Der bør ske testning efter afsluttet vaccination, for at se om der er behov for en yderligere booster.
  • Patienter med hæmofili
    • Dosis kan gives subkutant i sædvanlig dosis eller intradermalt i en dosis på 0,1 ml, hvilket dog kan medføre reduceret immunrespons.
    • Ved ekspositionsuheld gentages dosis efter 1 md., 2 mdr. og 12 mdr.
  • Accelereret vaccination
    • Hvor en hurtig beskyttelse er påkrævet, kan til voksne (≥ 16 år) gives 3 intramuskulære injektioner på dag 0, 7 og 21 med en boosterdosis 12 måneder efter den første dosis.
    • Begrænset erfaring vedr. børn.
  • Forhold til andre vacciner
    • Kan gives samtidig med human papillomavirus-vaccine, BCG-vaccine, hepatitis A-vaccine, MFR-vaccine, difteri- og tetanusvacciner.

Engerix-B®

  • Injektion
    • Injiceres i.m. i regio deltoidea.
    • Hos nyfødte og spædbørn gives injektionen dog lateralt på lårets forside.
    • Kan undtagelsesvis gives subkutant hos patienter med trombocytopeni eller blødningstendens.
  • Beskyttelse
    • Responderer patienten med udvikling af anti-HBs ≥ 10 IE/l, kan det påregnes, at den vaccinerede har beskyttende immunitet.
    • Data tyder på, at beskyttelse varer i mindst 25 år, måske endda livslangt hos personer, der har responderet på den primære vaccinationsserie.
    • Der er ingen tegn på, at der er behov for boostervaccination af immunkompetente personer, der har responderet på primærvaccinationen.
    • Hos personer med kompromitteret immunforsvar (fx personer i kronisk hæmodialyse) bør boostervaccination overvejes, hvis anti-HBs-antistoftitre < 10 IE/ml. Det tilrådes derfor at teste for anti-HBs regelmæssigt.
  • Bemærk:
    • Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen, og det anbefales at lade den have stuetemperatur inden injektionen.

Præ-hæmodialysepatienter og hæmodialysepatienter har en risiko for at blive udsat for hepatitis B-virus og en højere risiko for at blive kronisk inficeret. Det bør sikres, at der opnås og fastholdes et beskyttende antistofniveau som defineret i de nationale anbefalinger og retningslinjer.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom. Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
  • Vaccination af immunkompromitterede patienter er muligvis mindre effektiv end hos raske, men er uskadelig.
  • Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Træthed
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Myalgi
Hovedpine
Irritabilitet
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning
Feber, Utilpashed
Nedsat appetit
Artralgi
Døsighed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Svimmelhed
Sjældne (0,01-0,1 %)
Lymfadenopati
Rygsmerter
Paræstesier
Meget sjældne (< 0,01 %)
Trombocytopeni
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Encefalitis, Neuritis
Erythema multiforme
Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Allergiske reaktioner, Serumsygdomslignende reaktioner
Artritis, Kramper, Muskelsvaghed
Encefalopati, Hypæstesi, Neuropati, Paralyse
Apnø*
Hypotension

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for omkring 250 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængde udelukker ikke en øget en risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.

Se også: Klassifikation - graviditet

371143564357

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Risiko for reaktion i HBsAg smittetest.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Hepatitis B-overfladeantigen (inj.vsk,susp,sprøjte)

Tilskud

Engerix-B®

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Hepatitis B-vaccine

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Engerix-B®injektionsvæske, susp. i sprøjte 20 mikrogram/ml0,5 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Engerix-B®injektionsvæske, susp. i sprøjte 20 mikrogram/ml1 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Engerix-B®injektionsvæske, susp. i sprøjte 20 mikrogram/ml1 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner