Lægehåndbogen

Moxifloxacin (systemisk)

ATC-kode

J01MA14

Antibiotikum, fluorsubstitueret quinolon.

Anvendelsesområde

  • Infektioner forårsaget af moxifloxacin-følsomme bakterier, især akutte nedre luftvejsinfektioner.
  • Desuden komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. Se endvidere Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug)
  • Bemærk: EMA anbefaler, at oral brug af moxifloxacin begrænses til situationer, hvor andre antibiotika ikke kan anvendes.

Bemærk:

  • Jf. EMA og brev med direkte sikkerhedsinformation, DHPC, må moxifloxacin og andre fluorquinoloner ikke ordineres til:
    • behandling af infektioner, som ikke er svære eller er selvbegrænsende, fx faryngitis, tonsillitis og akut bronchitis
    • at forhindre rejsediarré eller tilbagevendende infektioner i de nedre urinveje
    • lette eller moderate infektioner (herunder ukompliceret cystitis, akut forværring af kronisk bronchitis og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), akut bakteriel rhinosinuitis og akut otitis media), medmindre andre antibiotika, der normalt anbefales til disse infektioner, ikke anses for at være hensigtsmæssige.
  • Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).

Doseringsforslag

Akut opblussen i kronisk obstruktiv lungesygdom

  • Voksne. 400 mg 1 gang dgl. i 5-7 dage.

Pneumoni

  • Voksne. 400 mg 1 gang dgl. i 5-7 dage.

Bemærk:

  • Tabletterne synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Knust tablet kan opslæmmes i vand.
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Kan tages med eller uden mad.

Kontraindikationer

  • Ved behandling af forsøgsdyr med moxifloxacin er der set beskadigelse af ledbrusken. Moxifloxacin bør derfor indtil videre ikke anvendes til behandling af børn og unge i voksealderen.
  • Kendt forlænget QT-interval eller samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet.
  • Klinisk betydende bradykardi, svær hjerteinsufficiens eller hypokaliæmi.

Forsigtighedsregler

  • Hjerteklapinsufficiens:
    • Systemiske og inhalerede fluorquinoloner kan øge risikoen for hjerteklapinsufficiens, og brug af disse til patienter med risiko for hjerteklapinsufficiens bør derfor kun ske efter grundig vurdering af fordel-/risiko-forholdet og efter overvejelse af andre behandlingsmuligheder.
    • Prædisposition for hjerteklapinsufficiens (medfødt eller præeksisterende hjerteklapsygdom) omfatter fx Marfans syndrom/Ehlers-Danlos syndrom, Turner-syndrom, Behcets sygdom, hypertension, reumatoid artritis og infektiøs endocarditis.
    • Patienter skal informeres om at søge øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af akut dyspnø, nyopstået hjertebanken eller ved udvikling af væskeansamling i abdomen eller underekstremiteter.
  • Bør gives med stor forsigtighed til patienter med epilepsi eller anden særlig risiko for kramper, idet midlet nedsætter krampetærsklen.
  • Bør gives med særlig forsigtighed til ældre, ved nedsat nyrefunktion, til organtransplanterede og ved samtidig behandling med glukokortikoider, fordi risikoen for fluorquinolon-induceret tendinitis og seneruptur kan forværres.
  • Ved tegn på polyneuropati og senesygdomme, fx tendinitis (fx smertefuld hævelse eller inflammation) og seneruptur (specielt af akillessenen), skal behandlingen med moxifloxacin seponeres.
  • Patienter skal informeres om:
    • at afbryde behandlingen ved første tegn på tendinitis eller seneruptur samt straks kontakte egen læge og aflaste afficerede ekstremitet.
    • at kontakte egen læge ved symptomer på neuropati, da moxifloxacin bør seponeres for at hindre udvikling af irreversibel tilstand.
    • tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner.
  • Patienter bør informeres om straks at kontakte:
    • øjenlæge, hvis de oplever synsnedsættelse eller andre påvirkninger af øjnene.
    • en læge, hvis de oplever pludselige mave-, bryst- eller rygsmerter.
  • Under behandlingen monitoreres tæt for alvorlige hudreaktioner, fx Stevens-Johsnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose, således moxifloxacin straks kan seponeres i tilfælde af disse hudreaktioner. Hvis en/flere af disse alvorlige hudbivirkninger optræder og skyldes brug af moxifloxacin, må behandlingen med moxifloxacin ikke genoptages på noget tidspunkt.
  • Pga. risiko for fotosensibilisering bør patienter i behandling med moxifloxacin undgå udsættelse for stærkt sollys og UV-lys.
  • Omhyggelig monitorering af diabetespatienters blodglucose anbefales pga. risiko for dysglykæmi ved behandling med moxifloxacin - tilfælde af hypoglykæmisk koma er rapporteret. Særligt hos ældre diabetespatienter med samtidig behandling med et oralt hypoglykæmisk lægemiddel (fx sulfonylurinstof) eller med insulin.
  • Jf. studier øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluorquinoloner, især hos den ældre. Ved familieanamnese med aneurismer, ved tidligere diagnose med aortaaneurisme og/eller -dissektion eller ved andre risikofaktorer/tilstande, der prædisponerer for aortaaneurisme og -dissektion (fx Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritis, kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, hypertension eller kendt aterosklerose) bør fluorquinoloner kun anvendes efter omhyggelig vurdering af fordel-/risiko-forhold og efter overvejelse af anden behandling. Patienter bør informeres om ved pludseligt opståede smerter i abdomen, bryst eller ryg at tage på skadestuen straks.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning
Superinfektion
Forlænget QT-interval*, Forhøjede levertransaminaser
Svimmelhed, Hovedpine
Vaginal candidiasis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni, Trombocytose
Angina pectoris, Atrieflimren
Synsforstyrrelser**
Smerter
Leverpåvirkning
Allergiske reaktioner
Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Forlænget protrombintid
Dehydrering, Hyperlipidæmi
Artralgi
Dysæstesi, Paræstesier, Tremor
Angst, Hyperaktivitet, Konfusion
Dyspnø
Sjældne (0,01-0,1 %)
Takyarytmier, Ventrikulære arytmier
Høretab, Tinnitus
Pseudomembranøs colitis, Stomatitis
Hepatitis
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Forhøjet serum-urat
Hyperglykæmi
Kramper, Muskelkramper, Muskelsvaghed
Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Neuropati
Delirium, Depression, Dysartri, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Psykiske ændringer
Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt
Hypertension, Hypotension, Synkope, Ødemer
Meget sjældne (< 0,01 %)
Agranulocytose, Pancytopeni
Hjertestop, Torsades de pointes-takykardi
Synstab***, Uveitis(og bilateral akut iristransillumering)
Fulminant hepatitis
Stevens-Johnsons syndrom
Seneruptur
Forhøjet INR
Hypoglykæmi, Hypoglykæmisk koma
Artritis, Forværret myasthenia gravis
Hyperæstesi
Personlighedsændringer, Psykose, Suicidaladfærd
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Rhabdomyolyse
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

  • Jernpræparater, zinkpræparater samt antacida indeholdende aluminium, calcium eller magnesium nedsætter absorptionsfraktionen af moxifloxacin ved samtidig indgift. De bør derfor indtages ca. 6 timer før eller efter moxifloxacin.
  • Samtidig indgift af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, øger risikoen for alvorlige kardielle bivirkninger i form af hjertearytmi, se Antiarytmika.
  • Moxifloxacin øger effekten af warfarin (øger INR).
  • Samtidig brug af glukokortikoider bør undgås, se Forsigtighedsregler.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: I et mindre studie fandtes misdannelser blandt 6/93 eksponerede børn, hvilket er noget mere end forventet, men observationen kan også være et tilfældigt fund.

Se også: Klassifikation - graviditet

3719

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Moxifloxacin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Moxifloxacin (systemisk)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Moxifloxacin "Accord"filmovertrukne tabletter 400 mg5 stk. (blister)- (B) 107,96
Moxifloxacin "Accord"filmovertrukne tabletter 400 mg7 stk. (blister)- (B) 51,21
Moxifloxacin "Fresenius Kabi"infusionsvæske, opløsning 1,6 mg/ml10 x 250 ml- (B) -
Moxifloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 400 mg5 stk. (blister)- (B) 75,85
Moxifloxacin "Krka"filmovertrukne tabletter 400 mg7 stk. (blister)- (B) 18,66
Moxifloxacin "Krka"infusionsvæske, opløsning 1,6 mg/ml10 x 250 ml- (B) 169,11
Moxifloxacin "Orion"filmovertrukne tabletter 400 mg7 stk. (blister)- (B) 20,69
Moxivafilmovertrukne tabletter 400 mg5 stk. (blister)- (B) 76,11
Moxivafilmovertrukne tabletter 400 mg7 stk. (blister)- (B) 18,84
Rivomoxifilmovertrukne tabletter 400 mg7 stk. (blister)- (B) 34,86

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner