Lægehåndbogen

Ondansetron

ATC-kode

A04AA01

Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.

Anvendelsesområde

  • Kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling eller strålebehandling
  • Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning.

Doseringsforslag

Oralt

Stærkt opkastningsinducerende kemoterapi
Voksne. Efter indledende parenteral eller oral behandling fortsættes efter 24 timer med 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.

Mindre opkastningsinducerende kemoterapi, hvor initial oral indgift er mulig
Voksne. 8 mg 0,5-2 timer før kemoterapi. Derpå 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.

Kvalme og opkastninger efter stråleterapi
Voksne. 8 mg 1-2 timer før stråleterapi. Derpå 8 mg hver 12. time. Behandlingens varighed afhænger af strålebehandlingens varighed.

Profylaktisk mod postoperativ kvalme og opkastning hos risikopatienter
Voksne. 16 mg 1 time før anæstesi.

Opkastningsinducerende kemoterapi
Børn > 6 mdr. Efter indledende parenteral behandling fortsættes hver 12. time i indtil 5 døgn med 2 mg for en total legemsoverflade < 0,6 m2 og 4 mg for &gt; 0,6 m2. Den totale daglige dosis må ikke overstige voksendosis.

Parenteralt

Stærkt opkastningsinducerende kemoterapi
Voksne. 8 mg som langsom i.v. bolusinjektion over mindst 30 sekunder eller som korttidsinfusion over 15 min. umiddelbart før kemoterapi.
Ved manglende effekt kan dosis gentages hver 4. time i alt 2 gange eller alternativt som kontinuerlig infusion af 1 mg/time i 24 timer.
Initialdosis må ikke overskride 16 mg (som korttidsinfusion over 15 min.) pga. øget risiko for forlænget QT-interval.
Efter 24 timer skiftes til oral behandling (8 mg hver 12. time).

Mindre opkastningsinducerende kemoterapi og stråleterapi, hvor initial oral indgift ikke er mulig
Voksne. 8 mg (4 ml) som langsom i.v. bolusinjektion eller -infusion over 15 min. umiddelbart før behandlingen. Derpå skiftes til oral dosering.

Opkastningsinducerende kemoterapi
Børn > 6 mdr. 5 mg/m2 legemsoverflade som langsom i.v. bolusinjektion eller -infusion over mindst 15 min. umiddelbart før behandlingen.
Den intravenøse dosis må ikke overstige 8 mg. Derpå skiftes til oral dosering.

Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning
Voksne. Op til 8 mg som langsom i.v. bolusinjektion eller i.m.
Børn ≥ 1 mdr. 0,1 mg/kg legemsvægt op til højst 4 mg som langsom i.v. bolusinjektion.
Profylaktisk gives ondansetron i forbindelse med anæstesiindledningen som langsom i.v. bolusinjektion.

Studier medoral formulering er ikke udført.


Bemærk:

  • Behandling af børn er en specialistopgave.
  • Effekten af ondansetron kan øges ved samtidig indgift af dexamethason eller andre glukokortikoider.
  • Ved stærkt opkastningsinducerende kemoterapi (med enten cisplatin eller cyclophosphamid og et antracyclin i kombination) kan den antiemetiske effekt øges ved at kombinere behandlingen med .
  • Personer med udtalt mundtørhed kan have vanskeligheder med at anvende smeltetabletter/frysetørrede tabletter.

Kontraindikationer

  • Samtidig behandling med apomorphin.
  • Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.

Nogle tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

  • Ondansetron kan skjule okkult blødning i forbindelse med adenotonsillær operation, og tæt monitorering tilrådes.
  • Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
  • Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
  • Der er rapporteret tilfælde af myokardieiskæmi. Hos nogle opstod der symptomer umiddelbart, især efter i.v. administration af ondansetron. Der skal derfor være øget opmærksomhed på tegn og symptomer.

Evt. indhold af benzylalkohol

Zofran® frysetørrede tabletter og Ondansetron "Aristo" smeltetabletter indeholde benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Obstipation
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet(ved parenteral adm.)
Rødme og varmefølelse
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Arytmier, Bradykardi
Leverpåvirkning
Muskelkramper
Ekstrapyramidale gener(fx okulogyr krise og dystoni)
Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Synsforstyrrelser(fx sløret syn, primært ved i.v. adm.)
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion
Forlænget QT-interval
Svimmelhed,under hurtig i.v. injektion
Meget sjældne (< 0,01 %)
Forbigående blindhed(især ved i.v. adm.)
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed
Myokardieiskæmi

Interaktioner

  • Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, nedsætter plasmakoncentrationen af ondansetron. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Brug af ondansetron sammen med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, kan resultere i yderligere QT-forlængelse.
  • Samtidig brug af ondansetron med kardiotoksiske lægemidler, fx antracycliner, kan øge risikoen for arytmier.
  • Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af ondansetron og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
  • Samtidig behandling med apomorphin skal undgås pga. tilfælde med udtalt hypotension og bevidsthedstab.
  • Ondansetron kan nedsætte den smertestillende effekt af tramadol.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for > 100.000 1. trimester-eksponerede.

Sammenlagt er der i de største og nyeste datasæt ikke nogen overrisiko generelt eller for hjertesygdomme. Enkelte studier har tidligere rejst mistanke om en mindre øget risiko for hjertemisdannelser - denne har været omdiskuteret og må betragtes som afvist med et nyere meget stort datasæt. Nyeste data tyder på lille overrisiko for læbe-gane-spalte; fra 0,11 % til 0,14 %. Risikoen er i absolutte tal uændret meget lav.

Et studie fra 2019 (4152) må betragtes som metodologisk mere end kontroversielt og kan ikke indgå i en samlet betragtning.

Evt. indhold af benzylalkohol

Zofran® frysetørrede tabletter og Ondansetron "Aristo" smeltetabletter indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.

Se også: Klassifikation - graviditet

307337114150415141524153

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Ondansetron (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Ondansetron

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Ondansetron "Accord"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml5 x 2 ml- (A) 64,08
Ondansetron "Accord"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml5 x 4 ml- (A) 34,62
Ondansetron "Accordpharma"injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte 4 mg1 stk.- (A) 259,80
Ondansetron "Accordpharma"injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte 8 mg1 stk.- (A) 144,00
Ondansetron "Aurobindo"filmovertrukne tabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 26,34
Ondansetron "Aurobindo"filmovertrukne tabletter 4 mg50 stk. (blister)- (A) 4,85
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 24,14
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 4 mg50 stk. (blister)- (A) 5,75
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 4 mg100 stk. (blister)- (A) 11,23
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 24,95
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 8 mg15 stk. (blister)- (A) 21,90
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 8 mg30 stk. (blister)- (A) 15,48
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 8 mg50 stk. (blister)- (A) 4,90
Ondansetron "Bluefish"filmovertrukne tabletter 8 mg100 stk. (blister)- (A) 5,59
Ondansetron "Bluefish"smeltetabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 143,40
Ondansetron "Bluefish"smeltetabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 52,28
Ondansetron "Epione Medicine"smeltetabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 190,02
Ondansetron "EQL Pharma"filmovertrukne tabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 37,22
Ondansetron "EQL Pharma"filmovertrukne tabletter 4 mg50 stk. (blister)- (A) 4,90
Ondansetron "EQL Pharma"filmovertrukne tabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 25,08
Ondansetron "EQL Pharma"filmovertrukne tabletter 8 mg50 stk. (blister)- (A) 5,02
Ondansetron "Fresenius Kabi"injektionsvæske, opl. 2 mg/ml5 x 2 ml- (A) 53,72
Ondansetron "Fresenius Kabi"injektionsvæske, opl. 2 mg/ml5 x 4 ml- (A) 32,04
Ondansetron "Fresenius Kabi"infusionsvæske, opløsning 0,08 mg/ml10 x 50 ml- (A) 74,52
Ondansetron "Fresenius Kabi"infusionsvæske, opløsning 0,08 mg/ml10 x 100 ml- (A) 70,15
Ondansetron "Hameln"injektionsvæske, opl. 2 mg/ml10 x 2 ml- (A) 37,22
Ondansetron "Orifarm"smeltetabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 140,00
Ondansetron "Orifarm"smeltetabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 55,60
Ondansetron "Paranova"smeltetabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 70,88
Ondansetron "Paranova"smeltetabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 38,55
Ondansetron "Stada"filmovertrukne tabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 24,16
Ondansetron "Stada"filmovertrukne tabletter 4 mg50 stk. (blister)- (A) 4,96
Ondansetron "Stada"filmovertrukne tabletter 8 mg30 stk. (blister)- (A) 15,53
Ondansetron "Stada"filmovertrukne tabletter 8 mg50 stk. (blister)- (A) 4,91
Zofran®frysetørrede tabletter 4 mg10 stk. (blister)- (A) 143,38
Zofran®frysetørrede tabletter 8 mg10 stk. (blister)- (A) 55,90

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner