Imatinib

ATC-kode

L01EA01

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

Philadelphiakromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukæmi (CML) i kronisk fase, accelereret fase eller blastkrise
Ph+ akut lymfoid leukæmi (ALL)
Hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL) med FIP1L1- og PDGFRα-rearrangement
Myelodysplastisk syndrom/myeloproliferative sygdomme (MDS/MPD) med PDGFR-rearrangement
Gastro-intestinale bindevævstumorer (GIST)
- Kit (Cd117)-positive, inoperable og/eller metastaserende, maligne gastro-intestinale stromale tumorer (GIST)
- Adjuverende behandling af voksne med i signifikant risiko for tilbagefald efter resektion af Kit (CD117)-positiv GIST. Patienter med en lav eller meget lav risiko for tilbagefald bør derimod ikke få adjuverende behandling.
Inoperabel dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) og voksne med recidiverende og/eller metastaserende DFSP.

Imatinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

CML kronisk fase

Voksne. 400 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 600 mg (eller 800 mg) 1 gang dgl.
Børn > 2 år. 340 mg/m² legemsoverflade dgl., højst 800 mg dgl. Dosis kan øges til 570 mg/m², dog højst 800 mg dgl.

CML accelereret fase og blastkrise

Voksne. 600 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 400 mg 2 gange dgl.

ALL

Voksne. 600 mg 1 gang dgl.
Børn > 1 år. 340 mg/m² legemsoverflade dgl., højst 600 mg dgl.

MDS/MPD

Voksne. 400 mg 1 gang dgl.

HES/CEL

Voksne. 100 mg 1 gang dgl.

GIST

Voksne. 400 mg 1 gang dgl.

DFSP

Voksne. 800 mg 1 gang dgl.

Se i øvrigt speciallitteratur.

Bemærk:

Behandlingen styres under kontrol af leukocyt- og trombocyttal, bilirubin- og levertransaminaseniveau.
Der er meget sparsomme erfaringer vedr. patienter < 18 år og ingen erfaring vedr. børn < 2 år. Statistisk signifikant væksthæmning er rapporteret blandt børn med CML efter 12 og 24 måneder uanset pubertetsstatus. Tæt monitorering af børns vækst tilrådes.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Behandlingen bør seponeres ved neutrofiltal < 1 x 10⁹/l (kronisk fase) eller < 0,5 x 10⁹/l (accelereret fase og blastkrise), trombocyttal < 50 x 10⁹/l (kronisk fase) eller 10 x 10⁹/l (accelereret fase og blastkrise), eller hvis bilirubin er mere end 3 gange øvre normalgrænse, og levertransaminaser er mere end 5 gange øvre normalgrænse.
Langtidsbehandling kan medføre nedsat nyrefunktion. Nyrefunktionen bør derfor kontrolleres før behandlingsstart og monitoreres løbende under behandlingen.
Der er set svære tilfælde af væskeretention, hvorfor patientens vægt bør kontrolleres jævnligt.
Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
Eksponering for direkte sollys bør undgås pga. risiko for fototoksicitet.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning Træthed Periorbitalt ødem Vægtøgning Artralgi, Knoglesmerter, Muskelkramper, Myalgi Hovedpine Dermatitis, Hududslæt Ødemer, Væskeretention
Almindelige (1-10 %)	Blødningstendens, Pancytopeni Conjunctivitis, Synsforstyrrelser, Tåreflåd, Øjenlågsødem Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser Feber, Kulderystelser Ansigtsødem Forhøjede leverenzymer, Vægttab Nedsat appetit Ledstivhed Paræstesier, Svimmelhed Søvnløshed Dyspnø, Epistaxis, Hoste Alopeci, Fototoksicitet, Hudkløe, Tør hud, Øget svedtendens Flushing
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Hjerteinsufficiens Høretab, Tinnitus Gastro-intestinal blødning Infektioner Dehydrering Artritis, Osteonekrose Perifer neuropati, Tremor Angst, Depression Akut nyresvigt, Hæmaturi Lungeødem Erythema nodosum(pannikulitis), Purpura Cerebral hæmoragi, Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)	Hæmolytisk anæmi Hjertestop, Myokardieinfarkt Opticus neuritis Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom Kramper Tumorlysesyndrom Lungefibrose Bulløs pemfigoid, Erythema multiforme Trombotisk mikroangiopati
Ikke kendt hyppighed	Pericarditis, Perikardieansamling Væksthæmning Blødning i glaslegemet Diverticulitis, Gastro-intestinal perforation, Ileus, Tarmobstruktion Allergiske reaktioner(herunder anafylaktisk reaktion og DRESS syndrom) Hjerneødem Tumorblødning Kronisk nyresvigt Interstitiel lungesygdom Palmar-plantar erytrodysæstesi, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Trombose

Interaktioner

Imatinibs metabolisme hæmmes af lægemiddelstoffer, der hæmmer CYP3A4, og forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse.
Phenytoin, naturlægemidler med perikon og andre induktorer af CYP3A4 kan nedsætte plasmakoncentrationen af imatinib.
Der er risiko for interaktioner med CYP2C9-substrater med snævert terapeutisk vindue, fx warfarin og andre coumarinderivater.
Imatinib hæmmer CYP3A4 og øger AUC for fx simvastatin.
Imatinib hæmmer O-glucuronideringen af paracetamol.

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i fertil alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 15 dage efter afslutning af behandlingen.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Imatinib (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Imatinib

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Imatinib "Accord"	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	573,84
Imatinib "Accord"	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	564,35
Imatinib "Accord"	filmovertrukne tabletter 400 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	555,85
Imatinib "Accord"	filmovertrukne tabletter 400 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	626,64
Imatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	707,07
Imatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 400 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	706,34
Imatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk.	-	(BEGR)	562,62
Imatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 400 mg	30 stk.	-	(BEGR)	555,42
Imatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 600 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	524,24
Imatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 100 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	730,02
Imatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 400 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	719,97

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025