Lægehåndbogen

Sorafenib

ATC-kode

L01EX02

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

  • Fremskredent renalcellekarcinom, hvor behandling med interferon-alfa og interleukin-2 ikke er tilstrækkelig.
  • Dissemineret hepatocellulært karcinom.
  • Progressiv, lokalt fremskreden eller metastaserende differentieret thyroideacancer, som er refraktær over for radioaktivt iod.

Sorafenib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 400 mg 2 gange dgl.

Dosisreduktion:

  • Renalcellekarcinom og hepatocellulært karcinom:
    • Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
  • Thyroideacancer:
    • Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 600 mg dgl. (400 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum). Evt. yderligere dosisreduktion til 400 mg dgl. (200 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum) og evt. yderligere til 200 mg 1 gang dgl.


Bemærk:

  • Tabletterne synkes hele med et glas vand.
  • Må ikke knuses.
  • Tablet kan opslæmmes i vand.
  • Tabletterne skal indtages med et fedtfattigt måltid eller på tom mave, dvs. mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
  • Ved større kirurgiske indgreb bør behandlingen seponeres midlertidigt.
  • I tilfælde, hvor blødning nødvendiggør medicinsk indgriben, bør permanent ophør af sorafenib overvejes.
  • Der er rapporteret tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Derfor skal patienter med sygdomme med høj risiko for tumorlyse monitoreres for tumorlyse og have passende forebyggende behandling i henhold til anvendte retningslinjer.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Blødning, Lymfopeni
Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning
Smerter, Feber, Træthed
Infektioner
Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Vægttab
Hypofosfatæmi, Nedsat appetit
Artralgi
Hovedpine
Alopeci, Erytem, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud
Hypertension
Almindelige (1-10 %)
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi
Tinnitus
Hypotyroidisme
Stomatitis, Gastro-øsofageal refluks, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær
Mucositis, Kraftesløshed
Influenzalignende symptomer
Hypocalcæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi
Muskelkramper, Myalgi
Spinocellulært karcinom
Perifer neuropati
Depression
Nyresvigt, Proteinuri
Erektil dysfunktion
Dysfoni, Rhinoré
Eksfoliativ dermatitis, Folliculitis, Acne
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hypertyroidisme
Pancreatitis
Anafylaktisk reaktion
Dehydrering
Leukoencefalopati(reversibel)
Gynækomasti
Erythema multiforme
Hypertensiv krise
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hepatitis
Stevens-Johnsons syndrom
Forlænget QT-interval
Rhabdomyolyse
Nefrotisk syndrom
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed
Tumorlysesyndrom
Aortaaneurisme

Interaktioner

  • Sorafenib øger AUC for doxorubicin og irinotecan med henholdsvis ca. 20 % og 26-42 %.
  • Samtidig indgift af potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af sorafenib. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Sorafenib (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Sorafenib

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Nexavar®filmovertrukne tabletter 200 mg112 stk. (blister)- (BEGR) 869,13
Sorafenib "Accord"filmovertrukne tabletter 200 mg112 stk. (unit-dose)- (BEGR) 832,35

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner