Dasatinib

ATC-kode

L01EA02

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

Voksne

Nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase.
Kronisk, accelereret eller blastfase myeloid leukæmi (CML) med resistens eller intolerans over for tidligere behandling, inkl. imatinib.
Ph+ akut lymfoblastær leukæmi (ALL) og CML i lymfoid blastfase med resistens eller intolerans over for tidligere behandling.

Børn

Nydiagnosticeret Ph+ ALL hos børn i kombination med kemoterapi
Nydiagnosticeret Ph+CML i den kroniske fase (Ph+CML-CP) eller Ph+CML-CP som er resistent eller intolerant overfor tidligere behandlinger, herunder imatinib.

Dasatinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne

Kronisk fase CML. Initialt 100 mg dgl. Dosis kan øges til 140 mg dgl.
Accelereret fase CML eller Ph+ ALL. Initialt 140 mg dgl. Dosis kan øges til 180 mg dgl.

Børn

CML og ALL:

Legemsvægt	Daglig initialdosis	Evt. dosisøgning til*
> 45 kg	100 mg	120 mg
30-45 kg	70 mg	90 mg
20-30 kg	60 mg	70 mg
10-20 kg	40 mg	50 mg

* Dosisøgning anbefales ikke ved ALL, da dasatinib her administreres i kombination med kemoterapi.

Bemærk:

Tabletterne synkes hele med et glas vand.
Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Tablet kan opslæmmes i vand, men bør undgås, da virkningen kan nedsættes.
Kan tages med eller uden mad.
Dosis justeres i forhold til respons og tolerabilitet, se produktresume.
Erfaring savnes vedr. børn < 1år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Behandlingen bør seponeres ved neutrofiltal < 0,5 x 10⁹/l (kronisk fase eller accelereret fase og blastkrise), trombocyttal < 50 x 10⁹/l (kronisk fase) eller 10 x 10⁹/l (accelereret fase og blastkrise). Blodbilledet bør kontrolleres ugentligt de første 2 måneder og derefter mindst hver måned.
QT-forlængelse.
Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Blødning, Knoglemarvsdepression Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning Kraftesløshed, Temperaturstigning Ansigtsødem Infektioner Smerter i ekstremiteter Hovedpine Dyspnø, Pleuraekssudat Hududslæt Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)	Neutropeni Arytmier, Hjerteinsufficiens, Perikardieansamling, Palpitationer Tinnitus Synsforstyrrelser, Øjentørhed Enterocolitis, Gastro-intestinal blødning, Dyspepsi, Obstipation, Smagsforstyrrelser Mucositis, stomatitis, Kulderystelser Urticaria Sepsis, Infektion i øvre luftveje Forhøjet serum-urat, Vægtændring Nedsat appetit Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Myalgi Neuropati, Svimmelhed Depression, Døsighed, Søvnløshed Brystsmerter Lungeødem, Pneumoni, Pneumonitis, Hoste Alopeci, Dermatitis, Acne, Hudkløe, Rødme, Tør hud, Øget svedtendens Hypertension, Pulmonal hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Lymfadenopati, Lymfopeni Angina pectoris, Kardiomegali, Myokardieinfarkt, Pericarditis Høretab Hypotyroidisme Conjunctivitis, Sløret syn Pancreatitis Balanceforstyrrelser Cholecystitis, Hepatitis, Kolestase Allergiske reaktioner Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Forlænget QT-interval Dehydrering, Hyperkolesterolæmi Artritis, Osteonekrose, Rhabdomyolyse Tumorlysesyndrom Hukommelsesbesvær, Tremor Angst, Følelsesmæssig labilitet, Konfusion Nyresvigt Gynækomasti Astma, Bronkospasme, Chylothorax* Fotosensibilitet, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Sårdannelse CNS-blødning, Hypotension, Synkope, Tromboflebitis, Trombose
Sjældne (0,01-0,1 %)	Pure Red Cell Aplasia(PRCA) Hjertestop, Myocarditis Hypertyroidisme, Thyroideapåvirkning, Væksthæmning Opticus neuritis Fistler, Ileus Fibrose Anafylaktisk reaktion Forlænget PR-interval Diabetes Kramper Ataksi, Gangforstyrrelser Spontan abort Demens Adult Respiratory Distress Syndrome(ARDS) Cerebral iskæmi, Dyb venetrombose, Emboli, Kutan vasculitis, Lungeemboli
Ikke kendt hyppighed	Atrieflagren, Atrieflimren Stevens-Johnsons syndrom Nefrotisk syndrom Interstitiel lungesygdom Trombotisk mikroangiopati

Interaktioner

Potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ritonavir) og grapefrugtjuice kan øge plasmakoncentrationen af dasatinib. Samtidig administration bør undgås. Hvis samtidig administration er nødvendig skal dosis af dasatinib nedsættes, se produktresume.
Rifampicin nedsætter AUC for dasatinib med 82 %. En lignende effekt kan forventes af andre CYP3A4-induktorer (fx dexamethason, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og naturlægemidler med perikon), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Samtidig anvendelse bør undgås.
H₂-blokkere og syrepumpehæmmere kan nedsætte plasmakoncentrationen af dasatinib, hvorfor samtidig anvendelse bør undgås.
Samtidig indgift af antacida med aluminium- eller magnesiumhydroxid nedsætter AUC for dasatinib med ca. 55 %, hvorfor indgift bør være forskudt med 2 timer.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder og mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Dasatinib (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Dasatinib

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Dasatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.129,55
Dasatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	881,33
Dasatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	691,19
Dasatinib "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.468,39
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.140,34
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	883,49
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	692,73
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 80 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.236,55
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.036,73
Dasatinib "Stada"	filmovertrukne tabletter 140 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	725,66
Dasatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	1.134,94
Dasatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	883,49
Dasatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk. (blister)	-	(BEGR)	692,73
Dasatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	1.012,99
Dasatinib "Zentiva"	filmovertrukne tabletter 140 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	740,52
Sprycel	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	1.327,82
Sprycel	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk.	-	(BEGR)	1.208,73
Sprycel	filmovertrukne tabletter 20 mg	60 stk. (Orifarm)	-	(BEGR)	1.134,17
Sprycel	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	1.061,53
Sprycel	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk.	-	(BEGR)	966,25
Sprycel	filmovertrukne tabletter 50 mg	60 stk. (Orifarm)	-	(BEGR)	883,33
Sprycel	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	758,23
Sprycel	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk.	-	(BEGR)	690,18
Sprycel	filmovertrukne tabletter 70 mg	60 stk. (Orifarm)	-	(BEGR)	860,49
Sprycel	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk.	-	(BEGR)	966,25
Sprycel	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	1.061,53
Sprycel	filmovertrukne tabletter 100 mg	30 stk. (Orifarm)	-	(BEGR)	1.065,07
Sprycel	filmovertrukne tabletter 140 mg	30 stk. (blister) (Abacus)	-	(BEGR)	758,23
Sprycel	filmovertrukne tabletter 140 mg	30 stk. (blister) (Orifarm)	-	(BEGR)	760,76
Sprycel	filmovertrukne tabletter 140 mg	30 stk.	-	(BEGR)	690,18

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025