Sunitinib

ATC-kode

L01EX01

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

Gastro-intestinale bindevævstumorer (GIST) efter behandlingssvigt med imatinib.
Fremskredent renalcellekarcinom.
Neuroendokrine tumorer i pancreas.

Sunitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

GIST og renalcellekarcinom

Voksne. 50 mg 1 gang dgl. i 4 uger efterfulgt af 2 ugers pause. Dosis kan justeres individuelt med 12,5 mg ad gangen i intervallet 25-75 mg.

Neuroendokrine tumorer i pancreas

Voksne. 37,5 mg 1 gang dgl. uden planlagte behandlingspauser. Dosis kan evt. øges til 50 mg dgl.

Bemærk:

Kapslerne tages med et glas vand.
Kapslerne kan åbnes.
Indholdet kan opslæmmes i vand eller æblejuice.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Erfaring savnes vedr. børn.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved svær hypertension.
Fuldstændig blodtælling udføres i begyndelsen af hver behandlingscyklus.
Ved kliniske tegn på venstresidig hjerteinsufficiens bør behandlingen seponeres. Ved nedsat uddrivningsfraktion (20-50 % af baseline) bør dosis reduceres.
Tidligere eller aktuel QT-forlængelse, bradykardi eller elektrolytforstyrrelser.
Kardiomyopati i anamnesen.
Hyperammonæmisk encefalopati er set under behandling med sunitinib. Ved symptomer som uforklarlig letargi eller forandring i mental status, skal ammoniumniveauet måles og relevant behandling opstartes.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Hypotyroidisme Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser Mucositis, Temperaturstigning, Træthed Nedsat appetit Artralgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter Svimmelhed, Hovedpine Søvnløshed Dyspnø, Epistaxis, Hoste Palmar-plantar erytrodysæstesi, Hududslæt, Pigmentforandringer i huden, Tør hud, Ændring af hårfarve Hypertension, Ødemer
Almindelige (1-10 %)	Lymfopeni Myokardieiskæmi Tåreflåd, Øjenlågsødem Gastro-intestinal blødning, Rektal blødning, Cheilitis, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Gingival blødning, Hæmorider, Meteorisme, Mundtørhed, Proktalgi, Smerter i mundhulen, Smerter i tungen, Synkebesvær, Øsofagitis Hæmoptyse, Kulderystelser Periorbitalt ødem Infektioner, Sepsis, Influenzalignende symptomer Forhøjet serum-urat, Nedsat uddrivningsfraktion, Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Vægttab Dehydrering, Hypoglykæmi Muskelkramper, Muskelsvaghed, Myalgi Hyperæstesi, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati Depression Nyresvigt, Misfarvning af urinen, Proteinuri Brystsmerter Pleuraekssudat, Nasal tilstopning, Tørhed i næsen Alopeci, Dermatitis, Eksem, Erytem, Acne, Blister i huden, Hudafskalning, Hudkløe, Hyperkeratoser, Negleforandringer Dyb venetrombose, Lungeemboli, Ansigtsrødme, Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Pancytopeni Hjerteinsufficiens, Kardiomyopati, Myokardieinfarkt, Perikardieansamling, Venstresidig hjerteinsufficiens Hypertyroidisme Fistler, Gastro-intestinal perforation, Pancreatitis Sårhelingskomplikationer Cholecystitis, Leverinsufficiens Allergiske reaktioner Forlænget QT-interval Kæbeosteonekrose, Nekrotiserende fasciitis Blødning fra tumor Hæmaturi Respirationsdepression Cerebrovaskulære tilfælde, Pulmonal blødning, Transitorisk cerebral iskæmi(TCI)
Sjældne (0,01-0,1 %)	Torsades de pointes-takykardi Hepatitis Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom Rhabdomyolyse Pyoderma gangrenosum, Tumorlysesyndrom Posterior reversibelt encefalopati-syndrom(PRES) Nefrotisk syndrom Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Trombotisk mikroangiopati
Ikke kendt hyppighed	Hyperammonæmisk encefalopati Aortaaneurisme

Interaktioner

Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 50 %. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, grapefrugtjuice), og kombinationen bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 25 %. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-induktorer, herunder perikon, og kombinationen bør undgås.
Ved samtidig brug af sirolimus kan dosisbegrænsende toksicitet af sirolimus forekomme (makulopapuløst hududslæt, anfald af arthritis urica og cellulitis).

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Sunitinib (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Sunitinib

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Sunitinib "Accord"	hårde kapsler 12,5 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	46,62
Sunitinib "Accord"	hårde kapsler 25 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	46,08
Sunitinib "Accord"	hårde kapsler 50 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	51,49
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 12,5 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	40,66
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 12,5 mg	30 stk.	-	(BEGR)	40,66
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 25 mg	30 stk.	-	(BEGR)	41,70
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 25 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	41,70
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 50 mg	30 stk.	-	(BEGR)	46,78
Sunitinib "Mylan"	hårde kapsler 50 mg	30 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	46,78
Sunitinib "Sandoz"	hårde kapsler 12,5 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	788,71
Sunitinib "Sandoz"	hårde kapsler 25 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	787,63
Sunitinib "Sandoz"	hårde kapsler 50 mg	28 stk. (blister)	-	(BEGR)	787,08
Sunitinib "Stada"	hårde kapsler 12,5 mg	28 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	33,24
Sunitinib "Stada"	hårde kapsler 25 mg	28 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	41,42
Sunitinib "Stada"	hårde kapsler 50 mg	28 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	45,39
Sunitinib "Teva"	hårde kapsler 12,5 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	30,41
Sunitinib "Teva"	hårde kapsler 25 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	-
Sunitinib "Teva"	hårde kapsler 50 mg	30 stk. (blister)	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025