Lægehåndbogen

Pazopanib

ATC-kode

L01EX03

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

  • Fremskreden renalcellekarcinom som 1. linje-behandling eller efter tidligere cytokinbehandling for fremskreden sygdom.
  • Visse typer af fremskredent bløddelssarkom (STS) med sygdomsprogression inden for 6 måneder efter behandling for metastatisk sygdom eller inden for 12 måneder efter (neo-)adjuverende behandling.

Pazopanib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 800 mg 1 gang dgl. Skal indtages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Bemærk:

  • Tabletten skal synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne må ikke knuses.
  • Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
  • Behandlingen styres under kontrol af leukocyt- og trombocyttal, bilirubin- og levertransaminaseniveau.
  • Dosisjusteringer foretages i trin på 200 mg på basis af den individuelle tolerance. Dosis må ikke overskride 800 mg.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
  • Thyroideafunktionen kontrolleres ved behandlingsstart og monitoreres løbende under behandlingen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Træthed
Nedsat plasma-albumin, Forhøjede levertransaminaser, Vægttab
Nedsat appetit
Tumorsmerte
Hovedpine
Proteinuri
Pigmentforandringer i huden, Ændring af hårfarve
Hypertension
Almindelige (1-10 %)
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Bradykardi, Hjerteinsufficiens
Hypotyroidisme
Sløret syn
Dyspepsi, Flatulens, Hikke, Mundtørhed, Tandkødsbetændelse
Letargi, Mucositis, Kraftesløshed
Hepatotoksicitet, Leverpåvirkning
Infektioner
Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-lipase
Dehydrering
Artralgi, Muskelkramper, Myalgi
Paræstesier, Perifer neuropati, Svimmelhed
Talebesvær
Brystsmerter
Dyspnø, Epistaxis, Hoste
Alopeci, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Hudkløe, Hududslæt, Negleforandringer, Tør hud, Øget svedtendens
Dyb venetrombose, Lungeemboli, Ødemer, Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Polycytæmi
Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi
Nethindeløsning
Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation, Hæmatemese, Melæna, Pancreatitis, Rektal blødning
Hæmoptyse
Leverinsufficiens
Forlænget QT-interval, Påvirkning af plasmaglucose(nedsat)
Hypofosfatæmi, Hypomagnesiæmi
Hypæstesi
Hæmolytisk uræmisk syndrom
Vaginalblødning
Eksfoliativ dermatitis, Erytem, Fotosensibilitet, Papuløst hududslæt, Trombocytopenisk purpura
Apopleksi, Cerebral iskæmi, Lungeblødning
Sjældne (0,01-0,1 %)
Leukoencefalopati(reversibel)
Interstitiel lungesygdom
Trombotisk mikroangiopati
Ikke kendt hyppighed
Tumorlysesyndrom
Aortaaneurisme

Interaktioner

  • Forsigtighed bør udvises, når pazopanib administreres sammen med lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Grapefrugtjuice skal undgås.
  • Samtidig brug af simvastatin kan øge forekomsten af forhøjet ALAT-niveau > 3 gange øvre normalgrænse.
  • Absorptionen af pazopanib nedsættes ved samtidig indgift af farmaka, som øger ventrikelindholdets pH. Ved kombination med syrepumpehæmmer bør begge præparater tages samtidigt 1 gang dgl. om aftenen. Antacida skal indgives mindst 2 timer før eller mindst 1 time efter pazopanib.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 2 uger efter afslutning af behandlingen.

Mandlige patienter (inkl. mænd, der er blevet steriliseret), skal bruge kondom under behandlingen og i mindst 2 uger efter afslutning af behandlingen.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Pazopanib (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Pazopanib

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Votrientfilmovertrukne tabletter 200 mg90 stk.- (BEGR) 805,41
Votrientfilmovertrukne tabletter 400 mg60 stk.- (BEGR) 759,45

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner