Risperidon

ATC-kode

N05AX08

2. generationsantipsykotikum med ringe sedativ effekt. Benzisoxazolderivat. Se desuden tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområde

Skizofreni og andre psykotiske tilstande præget af forandringer i følelseslivet, tankeforstyrrelser, hallucinationer og vrangforestillinger, evt. psykomotorisk uro og agitation.
Maniske faser i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse.
Kortvarig (op til 6 uger) behandling af vedvarende aggression i forbindelse med adfærdsforstyrrelse hos børn (over 5 år) og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering efter kriterierne i DSM-IV.
Kortvarig (op til 6 uger) behandling af vedvarende aggression ved moderat til svær Alzheimers sygdom, hvor der er risiko for selvskade eller skade på andre.

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.

Psykoser
Voksne. Initialt 2 mg dgl. stigende over dage til normal vedligeholdelsesdosis 4-6 mg dgl., der vil sjældent være brug for doser over 10 mg. Maksimaldosis er 16 mg dgl. Dosis fordeles på 1-2 doser dgl.
Ældre. Initialt 1 mg dgl. fordelt på 1-2 doser. Dosis kan justeres med 1 mg dgl. til normalt 1-2 mg 2 gange dgl.
Maniske faser
Voksne. Initialt 2 mg 1 gang dgl. Doseringen kan justeres med 1 mg dgl. med mindst 24 timers interval til normal vedligeholdelsesdosis på 2-6 mg 1 gang dgl. Der vil sjældent være brug for doser over 6 mg i døgnet.
Ældre. Initialt 1 mg dgl. fordelt på 1-2 doser. Dosis kan justeres med 1 mg dgl. til normalt 1-2 mg 2 gange dgl.
Vedvarende aggression ifm. adfærdsforstyrrelse hos børn og unge
Børn og unge 5-18 år. Legemsvægt < 50 kg. Initialt 0,25 mg 1 gang dgl. Doseringen kan justeres med 0,25 mg hver anden dag. Normalt 0,5 mg 1 gang dgl, evt. op til 0,75 mg 1 gang dgl.
Børn og unge 5-18 år. Legemsvægt > 50 kg. Initialt 0,5 mg 1 gang dgl. Doseringen kan justeres med 0,5 mg hver anden dag. Normalt 1 mg 1 gang dgl., evt. op til 1,5 mg 1 gang dgl.
Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.
Vedvarende aggression ved moderat til svær Alzheimers sygdom
Initialt 0,25 mg 2 gange dgl. Doseringen kan justeres med 0,25 mg 2 gange dgl. hver anden dag til normalt 0,5 mg 2 gange dgl., evt. op til 1 mg 2 gange dgl.
Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

Bemærk:

Tabletter:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Smeltetabletter:
- Smeltetabletterne skal lægges oven på tungen. Efter opløsning i munden synkes den med spyttet.
- Smeltetabletterne må ikke knuses.
- Kan opløses i et glas vand og drikkes straks.
- Kan tages med eller uden mad.
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år for behandling ved psykoser og mani. Bør kun anvendes til børn og unge under 18 år på indikationen aggression ifm. adfærdsforstyrrelse, hvor behandlingen skal varetages af en speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri.

Delekærven i tabletterne kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Kontraindikationer

Komatøse tilstande.
Smeltetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Demens

Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos ældre med demens, og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.

Forlænget QT-interval

QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen og efterfølgende (1961)(2867). Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.

Grå stær

Ved operation for grå stær kan der være mulig risiko for Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS).

Hyperglykæmi

På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition, hvor HbA1c bør kontrolleres med passende mellemrum (2867).

Kardiovaskulære lidelser

Opmærksomhed på tilstande, der øger risikoen for udvikling af ortostatisk hypotension (fx hjertesvigt, myokardieinfarkt eller ledningsforstyrrelser). Hvis der opstår ortostatisk hypotension, bør dosisreduktion overvejes.

Leukopeni/neutropeni

Ved leukopeni/neutropeni kontrolleres patienten. Behandlingen seponeres ved neutrofile leukocytter < 1 x 10⁹/L.

Risiko for malignt neuroleptika syndrom

Ved behandling med antipsykotika kan i meget sjældne tilfælde ses malignt neuroleptika syndrom. I alvorlige tilfælde kan tilstanden være fatal, se Antipsykotika - bivirkninger.

Mulige risikofaktorer for malignt neuroleptikasyndrom identificeret i epidemiologiske undersøgelser og case-studier (3895)(5987):

Agitation
Alkoholindtag
Dehydrering
Fejlernæring
Fysisk udmattelse
Jernmangel
Psykoaktive stoffer
Strukturelle- eller funktionelle hjernelidelser (fx encephalitis, tumorer, delirium eller demens)
Thyrotoksikose
Trauma.

Malignt neuroleptika syndrom er blevet associeret med de fleste dopaminagonister, men risikoen er sandsynligvis højere for 1. generations antipsykotika sammenlignet med 2. generations antipsykotika. Risikoen synes desuden at øges ved parenteral administration, dosisøgning/behandlingsopstart og høj totaldosis.

Prolaktinstigning

Stigning i prolaktin kan ses ved brug af antipsykotika og særligt ved bl.a. risperidon.
Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer, da den kliniske betydning af prolaktinstigning ved prolaktinafhængige tumorer er ukendt.
Ved tegn på prolaktin-relaterede bivirkninger anbefales kontrol af plasma-prolaktin.

Risiko for kramper

Kramper er en registreret bivirkning.
Forsigtighed ved tidligere tilfælde af kramper, sygdom forbundet med kramper eller ved nedsat krampetærskel.

Unge

Børn og unge bør regelmæssigt vurderes for mulige effekter på vækst og seksuel modning (pga. risiko for langvarig hyperprolaktinæmi) samt for ekstrapyramidale symptomer.

Venøs tromboemboli

Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.

Vægtøgning

Vægtøgning er set ved behandling med risperidon. BMI og taljeomfang bør måles og følges. Råd om regelmæssig fysisk aktivitet og kostvejledning kan evt. modvirke vægtøgning og reducere risikoen for følgesygdomme.

Se Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).

Ældre

Forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.

Risiko for antikolinerg belastning

Risperidon er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Parkinsonisme, Sedation(ses ofte hos børn og unge), Hovedpine Søvnløshed
Almindelige (1-10 %)	Takykardi Øreinfektion Hyperprolaktinæmi Conjunctivitis, Sløret syn Abdominalsmerter, Tandsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning Smerter, Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer Vægtøgning Nedsat eller øget appetit Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Myalgi Akatisi, Dyskinesier, Dystoni, Svimmelhed, Tremor Agitation, Angst, Depression, Søvnforstyrrelser Inkontinens, Urinvejsinfektion Brystsmerter Dyspnø, Pneumoni, Epistaxis, Hoste, Nasal tilstopning, Sinuitis, Smerter i øvre luftveje Erytem, Hududslæt Hypertension, Ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Atrieflimren, AV-blok, Bradykardi, Kardielle ledningsforstyrrelser Tinnitus, Øresmerter Øjeninfektion Fækal inkontinens, Fækalom Balanceforstyrrelser Ansigtsødem, Hypersensitivitet Ekg-forandringer, Forlænget QT-interval*, Nedsat hæmatokritværdi Diabetes, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi Kramper, Ledstivhed, Muskelsvaghed Bevidsthedstab, Gangforstyrrelser, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tardive dyskinesier Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Mani, Nervøsitet, Talebesvær Cystitis, Urinretention Amenoré, Erektil dysfunktion, Gynækomasti, Seksuelle forstyrrelser Aspirationspneumoni, Luftvejsobstruktion, Stridor Alopeci, Cellulitis, Dermatitis, Eksem Cerebrovaskulære tilfælde, Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)	Agranulocytose Arytmier Glaukom, Nystagmus Pancreatitis, Tarmobstruktion, Tungeødem Malignt neuroleptikasyndrom* Anafylaktisk reaktion Infektioner Intraoperative Floppy Iris Syndrome(IFIS) Glucosuri Coma diabeticum, Hyperinsulinæmi, Hypertriglyceridæmi, Hypoglykæmi, Vandintoksikation Rhabdomyolyse Katatoni, Okulogyration Følelsesforfladigelse Anorgasme, Oligomenoré, Priapisme Søvnapnø Dyb venetrombose, Lungeemboli
Meget sjældne (< 0,01 %)	Ileus Angioødem Ketoacidose
Ikke kendt hyppighed	Stevens-Johnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Fluoxetin og paroxetin kan øge plasmakoncentrationen af risperidon 2-3 gange. Lignende effekt må forventes ved andre midler, der hæmmer CYP2D6, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
Midler der hæmmer eller inducerer CYP3A4 eller P-glukoprotein, kan henholdsvis øge eller mindske plasmakoncentrationen af risperidons aktive antipsykotiske fraktion. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet).
Verapamil kan øge AUC og den maksimale plasmakoncentration af risperidon. Dosisjustering kan være nødvendig.
Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
Hos ældre med demens er set øget dødelighed ved kombination med furosemid.
Ved samtidig behandling med CNS-stimulerende midler (fx methylphenidat) er der øget risiko for ekstrapyramidale bivirkninger ved dosisjustering af et af midlerne.

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:

Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
Visse azoler (fx fluconazol)
Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
Tricykliske antidepressiva
En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.

Se desuden Antiarytmika.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund:

Der er data for ca. 1.900 1. trimester-eksponerede graviditeter med tegn på en lille overhyppighed (5,3 % mod 2-4 % i baggrundsbefolkningen) af uønsket fosterpåvirkning. Med baggrund i dette bør risperidon ikke være 1. valg til en behandlingsnaiv gravid.

Under særlige omstændigheder kan det være rationelt, at fortsætte en igangværende effektiv og veltolereret behandling under graviditet - se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.

Neonatale irritabile seponeringssymptomer (agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser) forekommer. Frekvensen og alvorligheden er omdiskuteret, men langt de fleste tilfælde er milde og selvlimiterende.

Se også: Klassifikation - graviditet

286932283840

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Se Antipsykotika (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Risperidon (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Oral opløsning og smeltetabletter

Klausuleret tilskud til patienter, hvor behandling med oralt antipsykotisk lægemiddel i fast formulering med generelt tilskud uden klausulering ikke er mulig.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Risperidon

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Rispemyl	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	20 stk. (blister)	(B)	-
Rispemyl	filmovertrukne tabletter 1 mg	20 stk. (blister)	(B)	9,01
Rispemyl	filmovertrukne tabletter 1 mg	60 stk. (blister)	(B)	-
Rispemyl	filmovertrukne tabletter 2 mg	60 stk. (blister)	(B)	1,79
Risperanne	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	500 stk.	(B)	9,27
Risperdal®	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	20 stk. (blister)	(B)	72,65
Risperdal®	filmovertrukne tabletter 1 mg	20 stk. (blister)	(B)	46,30
Risperdal®	oral opløsning 1 mg/ml	100 ml	(B)	10,08
Risperdal®	oral opløsning 1 mg/ml	100 ml	(B)	10,65
Risperdal®	oral opløsning 1 mg/ml	100 ml	(B)	10,35
Risperidon "Actavis"	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	20 stk. (blister)	(B)	27,10
Risperidon "Actavis"	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	500 stk.	(B)	9,27
Risperidon "Actavis"	filmovertrukne tabletter 1 mg	500 stk.	(B)	2,91
Risperidon "Actavis"	filmovertrukne tabletter 2 mg	500 stk.	(B)	0,82
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	20 stk. (blister)	(B)	21,93
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	60 stk. (blister)	(B)	25,22
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 1 mg	20 stk. (blister)	(B)	21,31
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 1 mg	60 stk. (blister)	(B)	7,21
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 2 mg	60 stk. (blister)	(B)	3,50
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 3 mg	60 stk. (blister)	(B)	6,00
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 4 mg	20 stk. (blister)	(B)	17,55
Risperidon "Krka"	filmovertrukne tabletter 4 mg	60 stk. (blister)	(B)	2,37
Risperidon "Krka"	smeltetabletter 0,5 mg	28 stk. (blister)	(B)	63,29
Risperidon "Krka"	smeltetabletter 1 mg	28 stk. (blister)	(B)	39,97
Risperidon "Krka"	smeltetabletter 2 mg	28 stk. (blister)	(B)	10,04
Risperidon "Krka"	smeltetabletter 2 mg	30 stk. (blister)	(B)	10,33
Risperidon "Paranova"	smeltetabletter 1 mg	30 stk. (blister)	(B)	40,11
Risperidon "Paranova"	smeltetabletter 2 mg	30 stk. (blister)	(B)	10,45
Risperidon "Sandoz"	filmovertrukne tabletter 1 mg	60 stk. (blister)	(B)	6,45
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 0,5 mg	20 stk. (blister)	(B)	25,80
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 1 mg	20 stk. (blister)	(B)	21,31
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 1 mg	60 stk. (blister)	(B)	5,81
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 2 mg	20 stk. (blister)	(B)	10,66
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 2 mg	60 stk. (blister)	(B)	3,55
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 3 mg	60 stk. (blister)	(B)	5,07
Risperidon "Stada"	filmovertrukne tabletter 4 mg	60 stk. (blister)	(B)	2,78
Risperidon "Teva"	filmovertrukne tabletter 1 mg	20 stk. (blister)	(B)	8,80
Risperidon "Teva"	filmovertrukne tabletter 2 mg	60 stk. (blister)	(B)	1,83
Risperidon "Teva"	filmovertrukne tabletter 3 mg	60 stk. (blister)	(B)	3,27
Risperidon "Teva"	filmovertrukne tabletter 4 mg	60 stk. (blister)	(B)	2,40

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025