Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi (BPH).
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse II og III.
Bør kun anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Doseringsforslag
Erektil dysfunktion
Voksne
Efter behov. 10 mg initialt mindst 30 min. før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg. Daglig brug af doser på 10-20 mg anbefales ikke over længere tid på grund af manglende erfaring
Kontinuerlig behandling. Ved forventet hyppigt brug (mindst 2 gange ugentligt). 2,5-5 mg dgl. Behandlingen bør evalueres regelmæssigt.
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi
Voksne
5 mg dgl. Bør indtages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bemærk: Hvis tadalafil ikke tåles, anbefales skift til anden behandling, da virkningen af en lavere dosis tadalafil til behandling af benign prostatahyperplasi ikke er påvist.
Pulmonal arteriel hypertension
Voksne
40 mg 1 gang dgl.
Kontraindikationer
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat)
Ved pludseligt opståede erektioner, som varer > 4 timer, synsdefekt herunder central serøs chorioretinopati (CSC) eller høretab, skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.
Anatomisk deformation af penis.
Midlet kan medføre svimmelhed og påvirke evnen at køre bil og betjene maskiner.
Desuden ved indikationerne erektil dysfunktion og benign prostatahyperplasi:
Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.
Før behandling mod prostatahyperplasi påbegyndes, skal tilstedeværelse af prostatakarcinom udelukkes.
Desuden ved pulmonal arteriel hypertension:
Pulmonal veneokklusiv sygdom
Svær obstruktion i udløbet fra venstre ventrikel.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Palpitationer
Sløret syn
Dyspepsi, Opkastning
Ansigtsødem, Hypersensitivitetsreaktioner
Rygsmerter*, Smerter i ekstremiteter*, Myalgi*
Migræne, Hovedpine*
Brystsmerter
Epistaxis, Nasal tilstopning
Hududslæt
Hypotension, Synkope, Ansigtsrødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Pludselig hjertedød**
Tinnitus
Synsforstyrrelser, Øjensmerter
Abdominalsmerter
Kramper
Hukommelsesbesvær(forbigående), Svimmelhed*
Hæmaturi
Blødning fra penis, Hæmatospermi, Priapisme***, Vedvarende erektion
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
Samtidig anvendelse af α-blokerende midler kan hos nogle patienter medføre symptomatisk hypotension og synkope. Samtidig behandling med α-blokkere frarådes derfor.
Itraconazol hæmmer metaboliseringen af tadalafil. Interaktioner må også forventes for andre lægemidler, som omsættes af CYP3A4, fx erythromycin og HIV-proteasehæmmere, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Rifampicin øger metabolismen af tadalafil med forventet nedsat virkning af tadalafil.
Udmeldes af bloddonorkorps ved pulmonal arteriel hypertension.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Tadalafil (filmovertrukne tabl.)
Tilskud
Erektil dysfunktion
Enkelttilskud til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet,
Patienten kan ikke anvende det væsentlig billigere sildenafil, samt årsagen til dette.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin