Hud- og negleinfektioner forårsaget af terbinafinfølsomme svampe.
MIC-værdierne for Candida albicans og Malassezia sp. er væsentligt højere end for dermatofytter, hvorfor systemisk (oral) behandling derfor er fortrinsvis indiceret ved dermatofytoser. Se endvidere tabel 1 i Svampeinfektioner i huden.
Doseringsforslag
Mykoser i hud og negle
Voksne. 250 mg 1 gang dgl.
Behandlingsvarighed ved hudinfektioner sædvanligvis 2-4 uger
For fingernegle sædvanligvis 6 uger
For tånegle 12 uger.
Bemærk:
Børn med mykoser i hud, typisk dermatofytosis capitis og evt. negle kan behandles med terbinafin 125 mg tablet efter vægt. Denne styrke af terbinafin er ikke markedsført i Danmark og kræver derfor udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Terbinafin synes at kunne provokere såvel kutan som systemisk lupus erythematosus og er relativt kontraindiceret hos denne patientkategori.
I meget sjældne tilfælde kan ses forværring af psoriasis.
Leverfunktionen bør monitoreres (efter 4-6 ugers behandling), da levertoksicitet kan opstå uden eksisterende leversygdom.
Ved tegn på leverinsufficiens bør behandlingen ophøre.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme
Urticaria
Mæthedsfornemmelse, Nedsat appetit
Artralgi, Myalgi
Hovedpine
Hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Synsforstyrrelser
Smagsforstyrrelser
Træthed
Svimmelhed
Depression(muligvis som følge af smagsforstyrrelser)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anæmi
Tinnitus
Paræstesier
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hepatitis, Kolestase, Leverpåvirkning
Meget sjældne (< 0,01 %)
Agranulocytose, Trombocytopeni
Leverinsufficiens*
Anafylaktisk reaktion, Forværring af psoriasis, Stevens-Johnsons syndrom
Rifampicin øger omsætningshastigheden af terbinafin.
Terbinafin hæmmer CYP2D6 og øger dermed plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva og sandsynligvis andre lægemidler, som nedbrydes af dette enzym (fx β-blokkere, SSRI-præparater, antiarytmika og MAO-hæmmere), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Fluconazol øger Cmax og AUC for terbinafin med respektivt 52 % og 69 % på grund af hæmning af både CYP2C9 og CYP3A4-enzymer. Terbinafin påvirker ikke fluconazols farmakokinetik. Lignende øgning i plasmakoncentrationen kan ske, når andre hæmmere af både CYP2C9 og CYP3A4 (fx amiodaron), gives samtidig med terbinafin.
Terbinafin kan nedsætte effekten af hhv. dextromethorphan og ciclosporin.
Ændringer i INR og/eller protrombintid er observevet hos patienter, der samtidig behandles med warfarin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin