Colorektal cancer, evt. i kombination med fluoruracil og calciumfolinat.
Metastaserende colorektal cancer, hvor behandling med et etableret fluoruracilholdigt regime ikke længere har effekt.
Metastatisk colorektal karcinom i kombination med fluoruracil, calciumfolinat og evt. også bevacizumab.
Metastatisk colorektal cancer i kombination med cetuximab.
Irinotecan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Monoterapi
Voksne
350 mg/m2 legemsoverflade som i.v. infusion over 30-90 min. én gang hver 3. uge.
Kombinationsbehandling
180 mg/m2 legemsoverflade 1 gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min., efterfulgt af infusion med fluoruracil og calciumfolinat.
Metastatisk colorektal karcinom
180 mg/m2 legemsoverflade 1 gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min., efterfulgt af infusion med fluoruracil, calciumfolinat og evt. bevacizumab.
Metastatisk colorektal cancer
180 mg/m2 legemsoverflade 1 gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min., efterfulgt af infusion med cetuximab.
Bemærk:
Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni. Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
Forsigtighedsregler
Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
Patienten bør følges nøje pga. risiko for sent indtrædende alvorlig diarré.
Asiatere har øget risiko for at udvikle svær febril neutropeni pga. større metabolisering af irinotecan til SN-38.
Patienter med nedsat UGT1A1 (uridin-diphosphat-glucuronosyl transferase 1A1) metabolisering har risiko for neutropeni og diare. Risikoen øges med dosisniveau. Genotypebestemmelse af UGT1A1 før behandling er usikker, da UGT1A1 polymorfisme ikke tager hensyn til al toksicitet som ses ved behandling.
Forsigtighed ved arvelig fructoseintolerans pga. indhold af sorbitol.
Hypokaliæmi, Hyponatriæmi(relateret til diarre og opkast)
Kramper, Muskelkramper
Paræstesier
Talebesvær(reversibelt)
Nyresvigt(i forbindelse med infektioner og væskemangel)
Hypertension(under og efter infusion), Hypovolæmi
Interaktioner
Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal undgås også i 6 måneder efter afsluttet behandling.
Samtidig behandling med stærke CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin og perikon) eller stærke CYP3A4- hæmmere (fx ketoconazol, clarithromycin) kan ændre plasmakoncentrationen for irinotecan og bør undgås.
Monitorering af INR anbefales ved samtidig behandling med vit. K antagonister på grund af risiko for blødning / trombotiske hændelser.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
6916922789279029542955426442674268426942704388Fertile kvinder og mænd
Kvinder
Produktresumeet angiver følgende: På grund af potentialet for genotoksicitet, skal fertile kvindelige patienter rådgives om at benytte højeffektiv prævention under behandlingen og i 6 måneder efter den sidste dosis irinotecan.
Mænd
På grund af potentialet for genotoksicitet, skal mandlige patienter med fertile kvindelige partnere rådgives om at benytte effektiv prævention under behandlingen og i 3 måneder efter den sidste dosis irinotecan.
Fertilitet hos kvinder
Produktresumeet angiver følgende: Der findes ingen data på mennesker vedrørende irinotecans virkning på fertilitet. Hos dyr er irinotecans negative virkninger på fertilitet hos afkommet dokumenteret.
Inden påbegyndelse af irinotecan skal det overvejes at rådgive patienten om præservering af kønsceller.
Fertilitet hos mænd
Produktresumeet angiver følgende: Der findes ingen data på mennesker vedrørende irinotecans virkning på fertilitet. Hos dyr er irinotecans negative virkninger på fertilitet hos afkommet dokumenteret.
Inden påbegyndelse af irinotecan skal det overvejes at rådgive patienten om præservering af kønsceller.
Amning
Må ikke anvendes. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin