Juvenil idiopatisk artritis i kombination med andre behandlinger
Diskoid og systemisk lupus erythematosus.
Doseringsforslag
Malariaprofylakse
Voksne
400 mg 1 gang ugentlig.
Bemærk:
Profylaksen indledes så vidt muligt en uge før ankomsten til malariaområdet. Alternativt kan den første ugentlige dosis fordobles og tages i to doser med 6 timers mellemrum på ankomstdagen for at opnå beskyttende blodkoncentration.
Profylaksen fortsættes på samme ugedag under hele opholdet og 4 uger efter afrejsen fra malariaområdet. Se i øvrigt tabel 1 i Malaria.
Malariabehandling
Voksne
Initialt 800 mg
6 timer senere 400 mg
Derefter 400 mg dgl. i 2 dage, dog i 3 dage ved legemsvægt > 60 kg.
Profylaktisk ved lysudslæt
Voksne
200-400 mg dgl. begyndende 14 dage før forventet udbrud.
Polymorft lysudslæt og diskoid lupus erythematosus
Voksne
Initialt 400-800 mg dgl.
Vedligeholdelsesdosis 200-400 mg dgl.
Reumatoid artritis
Voksne. 200-400 mg dgl.
Bindevævssygdomme
Voksne. 200-400 mg dgl.
Juvenil idiopatisk artritis og lupus erythematosus disseminatus og -discoides
Børn med legemsvægt ≥ 31 kg. Højst 6,5 mg/kg legemsvægt dgl. i kombination med anden behandling.
Hypoglykæmi. Patienter bør advares om risikoen for hypoglykæmi og de forbundne kliniske tegn og symptomer
Ved anvendelse i reumatologiske doser anbefales kontrol af hæmoglobin, trombocyttal samt leukocyt- og differentialtælling ved indledning af behandling, og når sygdommen i øvrigt kontrolleres med 3-6 måneders interval. Regelmæssig laboratoriemæssig kontrol hver måned er ikke nødvendig.
I forbindelse med behandlingsstart foretages øjenlægekontrol mhp. retinopati
Der er rapporteret tilfælde af fosfolipidose, som kan forekomme i forskellige organsystemer, såsom hjerte, nyre eller muskel. Det anbefales at monitorere for toksicitet
Patienter bør advares mod direkte sollys og anbefales lysbeskyttende hudmidler og solbriller i solrigt vejr.
Der er rapporteret om reaktivering af hepatitis B-virus, varicella zoster-virus og tuberkulose ved behandling med hydroxychloroquin i kombination med andre immunosuppresiva.
Selvmordsadfærd og psykiske forstyrrelser er blevet rapporteret. Patienterne bør informeres om straks at kontakte en læge, hvis de får psykiske symptomer under behandlingen.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Kvalme
Almindelige (1-10 %)
Akkommodationsbesvær
Diarré, Opkastning
Hovedpine
Anorexia nervosa, Følelsesmæssig labilitet
Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Tinnitus
Corneaødem, Dobbeltsyn, Retinopati
Leverpåvirkning
Sensomotoriske lidelser, Svimmelhed
Nervøsitet
Alopeci
Ikke kendt hyppighed
Aplastisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Påvirkning af blodbilledet(agranulocytose, anæmi, leukocytopeni, trombocytopeni)
Hydroxychloroquin kan i større doser end 300 mg base/uge eller i længere tid end 4 uger før rabiesvaccination reducere antistofresponset, hvorved den rabiesprofylaktiske virkning muligvis reduceres.
Langtidsbehandling med hydroxychloroquin og samtidig behandling med tamoxifen anbefales ikke pga. øget risiko for toksisk retinopati.
Bør anvendes med forsigtighed ved samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, fx klasse IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, antipsykotika, fluoroquinoloner, makrolider, visse antiretrovirale midler (fx saquinavir) eller fluconazol pga. øget risiko for ventrikulære arytmier.
Forsigtighed med monitorering af bivirkninger ved samtidig brug af potente eller moderate CYP2C8- og CYP3A4-hæmmere, fx gemfibrozil, clopidogrel, ritonavir, itraconazol, clarithromycin eller grapefrugt juice.
Manglende virkning af hydroxychloroquin er rapporteret, når rifampicin blev administreret samtidig. Derfor bør der udvises forsigtighed ved samtidig brug af potente CYP2C8- og CYP3A4-induktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon.
Forsigtighed tilrådes, fx monitorering af bivirkninger, når CYP3A4-substrater (som ciclosporin, statiner) gives samtidig med hydroxychloroquin.
Forsigtighed ved samtidig brug af CYP2D6-substrater, da der ved samtidig behandling med metoprolol, er set en markant stigning i Cmax og AUC,
Baggrund: Som malariaprofylakse er datamængden begrænset med data for mindre end 300 eksponerede. Anvendt i antireumatiske doser er der for hydroxychloroquin data for 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.