Lægehåndbogen

Bendamustin

ATC-kode

L01AA09

Alkylerende cytostatikum.

Anvendelsesområde

  • Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), hvor fludarabin-kombinationsbehandling ikke kan anvendes
  • Non-Hodgkin-lymfom, som progredierer under eller kort tid efter behandling med rituximab
  • Myelomatose i kombination med prednison til patienter > 65 år, som er uegnede til autolog transplantation, eller hvor klinisk neuropati udelukker behandling med thalidomid eller bortezomib.

Bendamustin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Kronisk lymfatisk leukæmi

  • Voksne
    • 100 mg/m2 legemsoverflade i.v. på dag 1 og 2 hver 4. uge, op til 6 gange.
    • Gives typisk i kombination med rituximab.

Non-Hodgkin-lymfom

  • Voksne
    • 120 mg/m2 legemsoverflade i.v. på dag 1 og 2 hver 3. uge, mindst 6 gange.

Myelomatose

  • Voksne
    • 120-150 mg/m2 legemsoverflade i.v. på dag 1 og 2 hver 4. uge
    • Gives i kombination med prednison 60 mg/m2 legemsoverflade i.v. eller oralt på dag 1-4 hver 4. uge, mindst 3 gange.

Bemærk:

  • Indgives som i.v. infusion over 30-60 min.
  • Dosering afhænger af regime; specifikke regimer kan findes i de nationale retningslinjer på Lymphoma.dk, DMSG og Medicinrådet.

Kontraindikationer

  • Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
  • Alvorlig infektion
  • Nylig gul feber-vaccination
  • Større kirurgiske indgreb inden for 30 dage.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens.
  • Hudreaktioner eller tidligere infusionsreaktioner på bendamustinbehandling.
  • Hypokaliæmi.
  • Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er beskrevet, primært i kombination med rituximab eller obinutuzumab. Ved mistanke om PML skal behandlingen seponeres, indtil denne er udelukket.
  • Patienter med risikofaktorer for hudcancer bør tilbydes regelmæssig hudundersøgelse, da der er set øget risiko for non-melanom hudcancer under behandling med bendamustin.
  • Hos patienter med hjertelidelser skal plasmakoncentrationen af kalium monitoreres omhyggeligt, og ved K+ < 3,5 mEq/l gives kaliumtilskud og laves ekg. Da der er set fatale tilfælde af myokardieinfarkt og hjertesvigt ved behandling med bendamustin, observeres patienter med samtidig eller tidligere hjertesygdom omhyggeligt.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Leukopeni, Trombocytopeni
Kvalme, Opkastning
Mucositis, Feber, Træthed
Infektioner
Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Anæmi, Blødning, Neutropeni
Angina pectoris, Arytmier, Palpitationer
Stomatitis, Diarré, Obstipation
Smerter, Kulderystelser
Allergiske reaktioner, Urticaria
Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin
Dehydrering, Hypokaliæmi, Nedsat appetit
Tumorlysesyndrom
Svimmelhed
Søvnløshed
Amenoré
Respirationsdepression
Alopeci, Hudreaktioner
Hypertension, Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Myelodysplastisk syndrom, Pancytopeni
Perikardieansamling
Akut myeloid leukæmi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Knoglemarvsdepression
Anafylaktisk reaktion
Sepsis
Somnolens, Talebesvær
Dermatitis, Erytem
Kredsløbskollaps
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hæmolyse
Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt
Gastro-intestinal blødning
Antikolinerge symptomer, Multiorgansvigt
Ataksi, Encefalitis, Paræstesier, Perifer neuropati
Infertilitet
Lungefibrose
Flebitis
Ikke kendt hyppighed
Atrieflimren
Diabetes insipidus
Leverinsufficiens
Stevens-Johnsons syndrom
Nyresvigt
Pneumoni
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Pulmonal blødning

Interaktioner

Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre lægemidler, som omsættes af CYP1A2, herunder enzymhæmmerne ciprofloxacin og fluvoxamin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og andre levende, svækkede vacciner bør undgås.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal rådes til at undgå graviditet under behandling og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis.

Mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal rådes til at anvende effektiv prævention under behandling med bendamustin og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis.

15503966

Fertilitet hos mænd

Mænd bør overveje sæddeponering før behandlingsstart.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Bendamustin (konc.t.inf.væsk.opl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Bendamustin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Bendamustine "Fresenius Kabi"pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2,5 mg/ml5 x 25 mg- (BEGR) -
Bendamustine "Fresenius Kabi"pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2,5 mg/ml5 x 100 mg- (BEGR) -
Bendamustinhydrochlorid "Accord"konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml5 x 4 ml- (BEGR) -
Bendamustinhydrochlorid "Accord"pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2,5 mg/ml5 x 10 ml- (BEGR) -
Bendamustinhydrochlorid "Accord"pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2,5 mg/ml5 x 40 ml- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner