Buprenorphin (afvænning)
ATC-kode
Anvendelsesområde
Substitutionsbehandling af opioidafhængighed inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. Behandlingen bør forestås af læger med særlig kendskab til behandlingen af opioidafhængighed og må kun administreres af sundhedspersonale.
Doseringsforslag
Voksne og unge ≥ 15 år Indtages sublingualt. Initialt Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af methadon). Ved tvivl om risiko for udvikling af abstinenssymptomer kan der startes med 0,8-2 mg ellers: Dag Dosis 1 Sædvanligvis 4 mg stigende med 2 mg hver 1.-2. time til ophør af klager over abstinenser/stoftrang. Normal mætningsdosis 8-16 mg i døgnet, men doser op til den maksimale døgndosis på 24 mg kan være nødvendige. 2 Samme dosis som 1. dag, evt. suppleret med 2-4 mg p.n. 3 + 4 Stabilisering (abstinensfrihed og intet indtag af opioider) på sædvanligvis 8-24 mg pr. dag (erfaringsmæssigt kan det i særlige tilfælde være nødvendigt at øge dosis op til 32 mg i døgnet). For patienter i methadonbehandling anbefales det at reducere methadondosis til under 40 mg dgl. før skift til buprenorphin. Behandling med buprenorphin indledes først ved sikre abstinenssymptomer (oftest først 24 timer eller længere efter sidste methadondosis). Sædvanligvis 8-16 mg dgl. Dosisintervallet kan evt. øges til hver 2. dag eller 3 gange ugentligt. Højeste dosis er normalt 24 mg pr. dag, men enkelte kan have behov for større doser. Nedtrapning Efter passende stabilisering kan nedtrapning foretages under overvågning med 0,4-1 mg pr. dag. Når dosis er nede på 4-8 mg pr. dag, vil en nedsættelse af nedtrapningshastighed normalt være nødvendig for at undgå abstinenssymptomer. Nedtrapningen vil sædvanligvis strække sig over uger. Bemærk: Voksne og unge ≥ 16 år Dosis administreres subkutant. Injiceres langsomt i et område med tilstrækkeligt subkutant væv. Injektionsstedet bør skiftes fra gang til gang - der bør gå mindst 8 uger mellem injektion samme sted. Opstart af behandling med subkutan buprenorphin Skift fra etableret behandling med sublingual buprenorphin Ved etableret sublingual behandling med buprenorphin kan der skiftes til s.c. injektion givet ugentligt eller månedligt efter nedenstående tabel: Tabel 1: Skift mellem sublingual og subkutan behandling. Daglig sublingual dosis Ugentlig dosis s.c. Månedlig dosis s.c. 2-6 mg 8 mg - 8-10 mg 16 mg 64 mg 12-16 mg 24 mg 96 mg 18-24 mg 32 mg 128 mg 26-32 mg - 160 mg Vedligeholdelsesbehandling og dosisjustering Administreres som ugentlig (+/- 2 dage) eller månedlig (+/- 1 uge) injektion. Dosis kan justeres ugentligt eller månedligt alt efter det valgte dosisinterval. Ved glemt dosis gives næste dosis snarest muligt. Der kan konverteres mellem ugentlig og månedlig dosering efter nedenstående tabel: Tabel 2: Dosiskonvertering ved skift mellem ugentlig og månedlig dosering. Ugentlig dosis Månedlig dosis 16 mg 64 mg 24 mg 96 mg 32 mg 128 mg Ved skift til sublingual buprenorphin-behandling gives første sublinguale dosis 1 uge efter sidste ugentlige dosis eller 1 måned efter sidste månedlige dosis. Dosis fastlægges efter tabel 1 ovenfor. Ved seponering skal depotvirkningen tages i betragtning. Supplerende doser Højst en supplerende dosis på 8 mg kan evt. administreres mellem de normale ugentlige eller månedlige doseringer ved behov. Bemærk: Voksne (≥ 18 år) Administreres af sundhedspersonale som subkutan injektion i abdominal regionen. Initialt Efter stabilisering på resoribletter (8-24 mg dagligt i mindst 7 dage) gives to indledende doser på 300 mg med én måneds mellemrum. Skift fra etableret resoriblet behandling: Patienter i langtidsbehandling med transmukosal buprenorphin (8-24 mg dagligt) kan skifte direkte til Subutex depotinjektion. Supplerende transmukosal buprenorphin (op til 8 mg dagligt) kan gives kortvarigt ved behov under opstart. Vedligeholdelsesdosis 100 mg én gang månedligt med mindst 26 dages interval. Ved utilstrækkeligt klinisk respons kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg månedligt (maximal dosis). Ved forsinket dosis bør næste injektion gives snarest muligt. Forsinkelser op til 2 uger forventes ikke at påvirke effekten væsentligt. Bemærk: Resoribletter
Vedligeholdelsesdosis Depot Injektion - Buvidal
Depotinjektion - Subutex®
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Risiko for alvorlige reaktioner ved forkert administration Må kun administreres subkutant. Forkert administration (intravenøst, intramuskulært eller intradermalt) kan medføre alvorlige lokale reaktioner, tromboemboliske hændelser og livstruende komplikationer. Risiko for forlænget QTc-interval(3774) Forlænget QTc-interval er forekommet. Bør undgås ved medfødt langt QTc-interval eller anden eksisterende QTc-forlængelse pga. øget risiko for udvikling af torsades de pointes. Søvnforstyrret vejrtrækning Opioider kan øge risikoen for udvikling af central søvnapnø. Risikoøgningen er dosisafhængig. Ved symptomer på central søvnapnø, bør reduktion af den samlede opioiddosis overvejes. Kontrol af leverfunktion Før behandlingen indledes anbefales kontrol af leverfunktionen og dokumentation for hepatitisstatus. Ved nedsat leverfunktion, hepatitis B eller C samt ved samtidig behandling med midler, der kan medføre leverpåvirkning, anbefales monitorering af leverfunktionen samt tegn på toksicitet og overdosering.
Bivirkninger
Interaktioner
Der er set dødsfald ved kombination med benzodiazepiner og kombinationen bør undgås ved risiko for misbrug.
Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med CNS-deprimerende midler skønnes nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Langt de fleste data vedrører anvendelse under misbrugsafvænning, og der er mange muligheder for confounding by indication i alle studier. Sidst i graviditeten kan høje doser, selv i en kort periode, medføre respirationshæmning hos nyfødte. Hos nyfødte af opioidmisbrugere i afvænningsbehandling er hyppigheden og sværhedsgraden af respirationsdepression og abstinenssymptomer mindre ved buprenorphin- end ved methadonbehandling. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2,2 %, hvilket normalt er betryggende lavt. Anvendt i opioidafvænning har der ikke været beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Anvendelse af Buprenorphin (afvænning) medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. Forbudt
Forgiftning
Indholdsstoffer
Tilskud
Ingen oplysninger
Præparater
Indholdsstof: Buprenorphin (afvænning)
| Navn | Dispform og styrke | Pakning | Tilskud | Udlevering | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|
| sublinguale resoribletter 2 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 8 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 2 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 8 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 2 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 8 mg | - |
( | - | ||
| sublinguale resoribletter 2 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 8 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 8 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 16 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 16 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 24 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 32 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 64 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 64 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 64 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 96 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 96 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 96 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 128 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 128 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 128 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 160 mg | - |
( | |||
| sublinguale resoribletter 2 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 100 mg | - |
( | |||
| depotinj.væske, opl. 300 mg | - |
( |