Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for sekalealkaloider
Pulmonale-, perikardiale- og retroperitoneale fibrotiske lidelser i anamnesen
Ved langtidsbehandling: Hjerteklaplidelse påvist ved ekkokardiografi
Ukontrolleret hypertension
Hypertension under graviditet, postpartum eller i puerperiet
Svær kardiovaskulær sygdom.
Forsigtighedsregler
Cabergolin kan forårsage kardial valvulær fibrose. Evt. behandling bør overvåges af en specialist. Før behandling initieres, bør kardiovaskulær vurdering inkl. ekkokardiografi foretages. Hvis fibrotisk klaplidelse påvises, bør patienten ikke behandles med cabergolin.
Efter langvarig brug er forekommet fibrøse og inflammatoriske lidelser omfattende pleura, lunger, perikardie, hjerteklapper og retroperitoneum. Patienten bør derfor jævnligt vurderes med henblik på forekomst af disse tilstande - herunder med ekkokardiografi 1-2 gange årligt.
Ved nyopdagede respirationsforstyrrelser samt stærkt forhøjet sænkningsreaktion anbefales røntgen af thorax og i tilfælde af pleuraekssudat/fibrose seponering af behandling.
Aktuel eller tidligere ulcussygdom.
Psykisk sygdom.
Pleurapulmonale forandringer.
Hypertension.
Kardiovaskulær sygdom.
Samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket.
Pga. risiko for ortostatisk hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt. For at modvirke ortostatisk hypotension, specielt i begyndelsen af behandlingen, bør der foretages en gradvis dosistitrering.
Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Forsigtighed ved alvorligt nedsat leverfunktion, og dosis bør reduceres.
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.
Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af cabergolin.
Samtidig indgift af makrolider og cabergolin kan medføre risiko for vasospastiske bivirkninger.
Der er påvist kraftig interaktion imellem cabergolin og itraconazol, og samtidig behandling bør undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er data for 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på (betydende) overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Graviditet bør undgås i mindst 1 måned efter behandling med cabergolin er afsluttet pga. dets lange halveringstid og de begrænsede tilgængelige data om eksponering af fosteret.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin