Lægehåndbogen

Peginterferon alfa-2a

ATC-kode

L03AB11

Interferon-alfa konjugeret med monomethoxypolyethylenglycol. Fremstillet ved genteknologi (colibakterier). Identisk med humant leukocytinterferon. Interferon-alfa har antiviral og antineoplastisk aktivitet.

Anvendelsesområde

  • Kronisk aktiv hepatitis C hos voksne og hos HCV-RNA-positive børn > 3 år
  • Kronisk aktiv hepatitis B uden leverdekompensation, dvs. med forhøjede serumaminotransferaser og positiv HBeAg og HBV-DNA.

Monoterapi hos voksne

  • til behandling af polycythemia vera.
  • til behandling af essentiel trombocytæmi.

Peginterferon-alfa-2a bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelser.

Doseringsforslag

Polycythemia vera og essentiel trombocytæmi

  • Voksne. 45 mikrogram s.c. som startdosis 1 gang ugentlig, med gradvis optrapning med 45 mikrogram 1 gang månedlig indtil der er opnået stabilisering af de hæmatologiske parametre, dog højst 180 mikrogram s.c. 1 gang om ugen.

Kronisk hepatitis

  • Voksne. 180 mikrogram s.c. 1 gang ugentlig ved kronisk hepatitis B, tidligere ubehandlet hepatitis C og ved relaps samt manglende viralt respons ved første behandling.

Ved hepatitis C gives tillige ribavirin og et direkte aktivt antiviralt stof. Behandlingsvarighed og dosering af ribavirin afhænger af viral genotype og vil ved kombination med sofosbuvir være 12 uger.

Børn > 3 år
Kronisk aktiv hepatitis C hos HCV-RNA-positive

Legemsoverflade

Ugentlig dosis

> 1,51 m2

180 mikrogram

1,09-1,51 m2

135 mikrogram

0,75-1,08 m2

90 mikrogram

Kronisk hepatitis C: 0,71-0,74 m2

Kronisk hepatitis B: 0,54-0,74 m2

65 mikrogram

Gives i kombination med ribavirin, som doseres efter legemsvægt. Se præparatbeskrivelse.

Behandlingsvarighed:

Afhænger af viral genotype:

  • Genotype 1 og 4 behandles i 48 uger
  • Genotype 2 og 3 behandles i 24 uger
  • Behandlingen bør afbrydes, hvis HCV-RNA stadig kan påvises efter 24 ugers initial behandling.

Vedr. dosisjustering pga. bivirkninger henvises til produktresumé.

Det er vigtigt at tage væksthæmning forårsaget af kombinationsbehandling i betragtning. Reversibilitet af væksthæmningen er usikker.

Der henvises endvidere til nationale guidelines for behandling af kronisk hepatitis B og hepatitis C.

Kontraindikationer

  • Svær hepatisk dysfunktion eller inkompenseret levercirrose.
  • HIV-HCV-inficerede patienter med cirrose og Child-Pugh ≥ 6 (undtagen ved hyperbilirubinæmi forårsaget af lægemidler, fx atazanavir og indinavir).
  • Alvorlig hjertesygdom i de forudgående 6 mdr.
  • Autoimmun hepatitis.
  • Børn, som har eller tidligere har haft en svær psykiatrisk tilstand især svær depression, suicidale tanker eller selvmordsforsøg.
  • Anvendelse til børn < 3 år pga. indhold af benzylalkohol.

Forsigtighedsregler

  • Aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske sygdomme.
  • Behandlingen skal foregå under kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion, initialt ugentligt, senere med længere intervaller.
  • Thyroideasygdom og diabetes skal være adækvat kontrolleret inden behandlingsstart. Thyroideafunktion (TSH, T3 og T4) kontrolleres løbende under behandlingen.
  • Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen.

Benzylalkohol

Pegasys injektionsvæske indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme
Feber, Træthed
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Nedsat appetit
Artralgi, Myalgi
Svimmelhed, Hovedpine
Angst, Depression, Koncentrationsbesvær, Søvnløshed
Dyspnø, Hoste
Alopeci, Dermatitis, Hudkløe, Tør hud
Almindelige (1-10 %)
Anæmi, Leukopeni, Lymfadenopati, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Palpitationer, Takykardi
Hypertyroidisme, Hypotyroidisme
Conjunctivitis, Sløret syn, Øjensmerter, Øjentørhed
Stomatitis, Dyspepsi, Flatulens, Gingival blødning, Glossitis, Mundtørhed, Opkastning, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær
Smerter, Utilpashed
Psoriasis, Urticaria
Infektioner, Influenzalignende symptomer
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Vægttab
Lactatacidose, Tørst
Artritis, Knoglesmerter, Muskelkramper
Hukommelsesbesvær, Hyperæstesi, Hypæstesi, Migræne, Paræstesier, Tremor
Aggressivitet, Apati, Nervøsitet, Somnolens, Ændret sindstilstand, Irritabilitet, Mareridt
Impotens, Nedsat libido
Epistaxis, Rhinitis
Eksem, Fotosensibilitet, Hududslæt, Øget svedtendens
Perifere ødemer, Synkope, Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Arytmier(herunder supraventrikulær takykardi), Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Pericarditis
Høretab
Thyroideapåvirkning
Retinal blødning
Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal blødning
Cholangitis
Diabetes, Ketoacidose
Koma, Perifer neuropati
Hallucinationer, Suicidaladfærd
Pneumoni
Hypertension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Pancytopeni
Corneaerosion, Opticus neuritis, Papilødem, Retinopati
Pancreatitis
Fedtlever, Leverinsufficiens
Anafylaktisk reaktion, Reumatoid artritis
Myositis, Systemisk lupus erythematosus
Parese(facialis), konvulsioner, koma
Nyrefunktionspåvirkning
Interstitiel pneumonitis
Lungeemboli
Meget sjældne (< 0,01 %)
Aplastisk anæmi
Synstab
Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Trombocytopenisk purpura
Ikke kendt hyppighed
Afstødning af transplantatVogt-Koyanagi-Hadaras syndrom
Sepsis
Pulmonal hypertension*

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Peginterferon alfa-2a (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Peginterferon alfa-2a

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mikrogram1 stk.- (BEGR) 278,99
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 135 mikrogram4 stk.- (BEGR) 268,08
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 180 mikrogram4 stk.- (BEGR) 243,82
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 180 mikrogram4 stk. (Abacus)- (BEGR) 234,44
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 180 mikrogram4 stk. (Orifarm)- (BEGR) 397,59
Pegasys®injektionsvæske, opl. i sprøjte 180 mikrogram4 stk. (2care4)- (BEGR) 234,61

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner