Gadobutrol

ATC-kode

V08CA09

Non-ionisk kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ikke-ionisk macrocyclisk chelat.

Anvendelsesområde

MR-scanning (MRI) ved kraniel og spinal undersøgelse. Helkrops-MRI. Kontrastforstærkning ved MR-scanning af lever og nyrer. Kontrastforstærkning ved magnetisk resonansangiografi (CE-MRA).

Bemærk:

Må kun anvendes, når den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MRI.

Doseringsforslag

Voksne og børn. 0,1 mmol/kg legemsvægt i.v.

CNS-indikationer

Voksne

Anbefalet dosis er 0,1 mmol pr. kg legemsvægt.

Hvis der trods et upåfaldende MR-billede stadig er stærk klinisk mistanke om en læsion, eller hvis mere nøjagtige oplysninger har betydning for patientens behandling, kan der foretages en yderligere injektion af indtil 0,2 mmol/kg legemsvægt inden for 30 minutter efter den første injektion.
MRI bør foretages umiddelbart efter injektion, optimal kontrastvirkning ses efter ca. 15 min. og varer normalt op til 45 min.

Et studie (5778) har vist, at en minimumsdosis på 0,075 mmol gadobutrol pr. kg legemsvægt kan anvendes til MR-scanning af CNS, hvilket kan være relevant ved fx screening eller yngre patienter i kontrol, som skal scannes mange gange.

MRA

Legemsvægt < 75 kg: 7,5-15 ml.

Legemsvægt > 75 kg: 10-20 ml.

Helkrops-MRI

Voksne

Sædvanligvis 0,1 mmol/kg legemsvægt.

Bemærk:

Nyfødte og børn < 1 år. Som følge af den umodne nyrefunktion hos spædbørn må dosis ikke overstige 0,1 mmol/kg legemsvægt. Der må højst bruges én dosis pr. scanning og der skal gå mindst 7 dage mellem to injektioner.

5778

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bør ikke anvendes til patienter med ukorrigeret hypokaliæmi. Hos patienter med alvorlig kardiovaskulær lidelse bør gadobutrol kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af fordele/risici, da der indtil videre kun er begrænsede oplysninger tilgængelige.
Bør anvendes med speciel forsigtighed hos patienter:

med kendt medfødt langt QT-syndrom eller langt QT-syndrom i familien
med kendte tidligere arytmier efter indtagelse af medicin, der forlænger den kardielle repolarisering
der i øjeblikket tager medicin, der er kendt for at forlænge den kardielle repolarisering, fx klasse III antiarytmika (fx amiodaron, sotalol).

Det kan ikke udelukkes, at gadobutrol kan forårsage torsades de pointes-arytmier hos enkelte patienter.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Kvalme Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Paræstesier, Svimmelhed
Sjældne (0,01-0,1 %)	Anafylaktisk reaktion Dyspnø Hypotension
Ikke kendt hyppighed	Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Gadobutrol (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Gadobutrol

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Gadovist	injektionsvæske, opl. 1 mmol/ml	10 x 15 ml	-	(BEGR)	-
Gadovist	injektionsvæske, opl. i sprøjte 1 mmol/ml	5 x 5 ml	-	(BEGR)	-
Gadovist	injektionsvæske, opl. i sprøjte 1 mmol/ml	5 x 7,5 ml	-	(BEGR)	-
Gadovist	injektionsvæske, opl. i sprøjte 1 mmol/ml	5 x 10 ml	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025