Langtidsvirkende kontraceptivum med 2. generations gestagen.
Anvendelsesområde
Kontraception, når anden form for prævention ikke skønnes at kunne anvendes.
Doseringsforslag
150 mg (3 ml) dybt i.m. i gluteal- eller deltoideusmusklen hver 3. måned.
For at udelukke at kvinden er gravid ved 1. injektion, bør denne gives mellem 1. og 5. cyklusdag i en normal menstruationscyklus eller i perioden efter en fødsel.
Bemærk:
Injektionsvæsken (suspensionen) skal omrystes grundigt før brug.
Bør kun anvendes hos unge (14-18 år) når andre præventionsmetoder anses for uegnede eller uacceptable, grundet de ukendte langtidsvirkninger ved potentielt knogletab forårsaget af medroxyprogesteronacetat i denne vækstperiode.
Kontraindikationer
Kønshormonafhængige maligne tilstande.
Graviditet eller mistanke om graviditet.
Udiagnosticeret vaginalblødning.
Alvorligt nedsat leverfunktion.
Aktiv venøs trombose.
Osteoporose.
Porfyri.
Meningeom (tidligere eller nuværende).
Forsigtighedsregler
Brug af Depo-Provera-injektion sænker serum-østrogen-værdier og er over tid forbundet med en signifikant reduceret knoglemineraltæthed (BMD). Knogletabet øges med stigende behandlingstid og er ikke med sikkerhed fuldstændigt reversibelt efter seponering. Om dette har nogen betydning i praksis er uvist.
Andre former for antikonception bør overvejes til teenagere og kvinder med udtalte livsstils- og/eller medicinske risikofaktorer for osteoporose.
Ved behandling i mere end 2 år bør der foretages en omhyggelig revurdering af fordele og ulemper ved behandlingen.
Behandlingen bør seponeres ved mistanke om eller verificeret dyb venetrombose eller lungeemboli, cerebrovaskulær sygdom eller retinal trombose.
Seponering bør overvejes ved pludseligt opstået migræne, akutte synsforstyrrelser eller patologiske ændringer i leverfunktionen.
Forsigtighed ved diabetes og tidligere depressive lidelser.
Kvinder skal rådgives om, at Depo-Provera-injektionen ikke beskytter mod seksuelt overførte sygdomme (herunder HIV-infektion).
Ritonavir, nevirapin, bosentan samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Gestagener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er data for 720 børn, hvor moderen fik en injektion op til 6 mdr. forud for graviditeten eller under graviditeten uden tegn på overhyppighed af misdannelser. I et metodologisk diskutabelt studie fandtes en let øget risiko for lav fødselsvægt og neonatal død ved injektion 1-2 mdr. forud for graviditeten. Konstateres graviditet, må der ikke gives yderligere indsprøjtninger.
Efter behandlingen er afsluttet kan der gå adskillige måneder, før fertiliteten vender tilbage. Tiden er individuel og uafhængig af behandlingsvarighed og er i gennemsnit 10 måneder fra seneste injektion med medroxyprogesteronacetat (4-31 måneder).
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen udviklings- og adfærdsmæssige påvirkninger hos børn, der blev undersøgt frem til puberteten.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin