Mycophenolatmofetil

ATC-kode

L04AA06

Immunsuppressivt virkende antimetabolit.

Anvendelsesområde

Forebyggelse af akut organafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater. Anvendes i kombination med andre immunsupprimerende midler.

Mycophenolatmofetil bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til organtransplantationer.

Doseringsforslag

Nyretransplantation

Voksne. 1 g 2 gange dgl. enten oralt eller som i.v. infusion over 2 timer. Behandlingen indledes 4 dage før (levende donor) eller umiddelbart før (afdød donor) transplantationen.
Børn > 2 år. 600 mg/m² legemsoverflade 2 gange dgl. oralt.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Hjertetransplantation

Voksne. 1,5 g 2 gange dgl. oralt. Behandlingen indledes inden for 5 døgn efter transplantationen.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.

Levertransplantation

Voksne. 1 g 2 gange dgl., de første 4 dage i.v., derefter 1,5 g 2 gange dgl. oralt.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.

Bemærk:

Tabletter:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke knuses.
- Kan tages med eller uden mad.

Kapsler:
- Kapslerne synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kan tages med eller uden mad.

Se endvidere speciallitteratur.

Kontraindikationer

Vaccination med levende svækkede vacciner.
Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Behandlingen bør foregå under tæt kontrol af blodbilledet.
Vaccinationer kan have nedsat effekt, og brug af levende vacciner skal undgås.
Reaktivering af hepatitis B eller hepatitis C kan forekomme.
Mycophenolsyre har en cytostatisk virkning på B- og T-lymfocytter, som dermed kan medføre en øget sværhedsgrad af COVID-19 . Derfor skal dosisreduktion eller seponering af mycophenolatmofetil overvejes i tilfælde af klinisk signifikant COVID-19.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni Takykardi Abdominalsmerter, Hernia, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning Smerter, Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser Hepatitis Infektioner, Parasitinfektion, Svampeinfektioner, Virale infektioner Elektrolytforstyrrelser, Forhøjet serum-urat, Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin Acidose, Anfald af arthritis urica, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Nedsat appetit Artralgi, Kramper, Muskelsvaghed Paræstesier, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine Agitation, Angst, Depression, Konfusion, Søvnighed, Søvnløshed Hæmaturi, Nyrefunktionspåvirkning Dyspnø, Pleuraekssudat, Hoste Acne, Hudhypertrofi, Hududslæt Hypertension, Hypotension, Ødemer, Vasodilatation
Almindelige (1-10 %)	Pancytopeni, Leukocytose Colitis, Gastro-intestinal blødning, Ileus, Peritonitis, Stomatitis, Gastritis, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis Utilpashed Icterus Vægttab Benign neoplasme i huden Tankeforstyrrelser Alopeci, Purpura Dyb venetrombose
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Hypoglobulinæmi, Knoglemarvsdepression, Lymfocele, Lymfom, Pure Red Cell Aplasia Pancreatitis De novo purinsyntese-hæmmere forbundet med akut inflammatorisk syndrom* Hypersensitivitet Infektion i nedre luftveje Hudcancer, Neoplasmer Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose

Interaktioner

Jern nedsætter biotilgængeligheden af mycophenolsyre med ca. 90 %. Derfor bør jern og mycophenolsyre/mycophenolatmofetil indtages med mindst 4 timers forskudt tidsinterval. For yderligere information, se Orale midler (jern og kombinationer).
Ved samtidig anvendelse af antacida indeholdende aluminium og magnesium og oral mycophenolatmofetil er set en nedsættelse af AUC for mycophenolsyre på ca. 15 % sandsynligvis pga. nedsat absorption (6504). Forskudt indtagelse (fx med ca. 2 timer) anbefales.
Ciclosporin, colestyramin, pantoprazol, rifampicin, sevelamer og telmisartan kan nedsætte biotilgængeligheden af mycophenolatmofetil.

6504

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Mycophenolat er som udgangspunkt kontraindiceret under graviditet. Der er samstemmende observationelle data, som understøtter en væsentligt forhøjet risiko for medfødte misdannelser (ca. 25 % af alle levendefødte børn), spontanabort (ca. 50 %) og fosterdød. Der kan dog være undtagelser i forhold til organtransplanterede, hvor anden immunsupprimerende behandling er insufficient. Mulige alternativer, se Mycophenolat.

Se også: Klassifikation - graviditet

1550396642784287428942904291

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception, før behandling påbegyndes, under behandlingen og i mindst 6 uger efter seponering af behandlingen.

Det anbefales fra regulatorisk side, at mandlige patienter eller deres kvindelige partnere anvender sikker kontraception under og i 90 dage efter ophør med behandling. Den videnskabelige humane evidens understøtter ikke denne advarsel, som alene er baseret på et teoretisk rationale.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Mycophenolatmofetil (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Mycophenolatmofetil

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Cellcept®	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (3 x 50) (blister)		(NBS)	111,44
Cellcept®	pulver til oral suspension 1 g/ 5 ml	110 g (2care4)	-	(NBS)	114,72
Cellcept®	pulver til oral suspension 1 g/ 5 ml	110 g (Orifarm)	-	(NBS)	115,29
Cellcept®	pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg	4 htgl.a 500 mg	-	(NBS)	427,50
Mycophenolatmofetil "Accord"	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister)		(NBS)	138,71
Mycophenolatmofetil "Accord"	hårde kapsler 250 mg	300 stk. (blister)		(NBS)	19,13
Mycophenolatmofetil "Accord"	pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg	4 stk.	-	(NBS)	449,15
Mycophenolatmofetil "Nordic Prime"	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister)		(NBS)	-
Myfenax	filmovertrukne tabletter 500 mg	100 stk. (blister)		(NBS)	25,45
Myfenax	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister) (Medartuum)		(NBS)	111,47
Myfenax	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister) (2care4)		(NBS)	109,58
Myfenax	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister) (Orifarm)		(NBS)	110,27
Myfenax	filmovertrukne tabletter 500 mg	150 stk. (blister) (Paranova)		(NBS)	-
Myfenax	hårde kapsler 250 mg	100 stk. (blister)		(NBS)	20,65

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025